Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prematur fødsel og biomarkører for hjerte- og karsykdommer (BIO-PRETERM)

23. januar 2023 oppdatert av: Uppsala University
Prematur fødsel er assosiert med mors økt risiko for hjerte- og karsykdommer senere i livet. I en observasjonell case-kontroll studie ønsker vi å evaluere om kvinner med prematur fødsel har økte nivåer av biomarkører for hjerte- og karsykdommer, for å avdekke potensielle patofysiologiske mekanismer til felles.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med spontan prematur fødsel i første svangerskap og en gruppe matchede kontroller med spontan fødsel i normal tid ble invitert til å delta i studien. Deltakerne ble identifisert fra Biobank of Pregnant Women i Uppsala. Nivåer av kardiovaskulære biomarkører vil bli analysert i plasmaprøver fra svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor vi også samler informasjon om andre kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner ble identifisert i Uppsala Biobank av gravide kvinner ved deres første graviditet. Vi inviterte kvinner identifisert som tilfeller eller kontroller til å delta ved én blodprøve og et besøk for å samle informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner identifisert som tilfeller eller kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • System inflammatorisk sykdom
  • Røyking på tidspunktet for svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prematur fødsel
Kvinner med spontan prematur fødsel i første svangerskap
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Kontroller
Matchet kontroller med spontan fødsel på normal tid i første svangerskap
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av komplement C5 hos kvinner med prematur fødsel i sammenlignet med en kontrollgruppe med fødsel i normal tid.
Tidsramme: våren 2023
Nivåer av komplement C5 i plasma vil bli analysert to ganger, både i selve svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus samles inn.
våren 2023
Nivåer av apolipoprotein M hos kvinner med prematur fødsel i sammenlignet med en kontrollgruppe med fødsel i normal tid.
Tidsramme: våren 2023
Nivåer av apolipoprotein M i plasma vil bli analysert to ganger, både i selve svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus samles inn.
våren 2023
Nivåer av fibrinogen hos kvinner med prematur fødsel i sammenlignet med en kontrollgruppe med fødsel i normal tid.
Tidsramme: våren 2023
Nivåer av fibrinogen i plasma vil bli analysert to ganger, både i selve svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus samles inn.
våren 2023
Nivåer av plasma kallikrein hos kvinner med prematur fødsel i sammenlignet med en kontrollgruppe med levering i normal tid.
Tidsramme: våren 2023
Nivåer av plasmakallikrein i plasma vil bli analysert ved to ganger, både i selve svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus samles inn.
våren 2023
Nivåer av vitamin D-bindende protein hos kvinner med prematur fødsel i sammenlignet med en kontrollgruppe med fødsel i normal tid.
Tidsramme: våren 2023
Nivåer av vitamin D-bindende protein i plasma vil bli analysert to ganger, både i selve svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus samles inn.
våren 2023
Nivåer av cadherin -5 hos kvinner med prematur fødsel i sammenlignet med en kontrollgruppe med fødsel i normal tid.
Tidsramme: våren 2023
Nivåer av cadherin -5 i plasma vil bli analysert ved to ganger, både i selve svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus samles inn.
våren 2023
Nivåer av vekst/differensieringsfaktor-15 (GDF-15) hos kvinner med prematur fødsel sammenlignet med en kontrollgruppe med fødsel i normal tid. prematur fødsel sammenlignet med en kontrollgruppe med fødsel i normal tid.
Tidsramme: våren 2023
Nivåer av vekst/differensiering Faktor-15 (GDF-15) i plasma vil bli analysert to ganger, både i selve svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus samles inn.
våren 2023
Nivåer av faktor XII i plasma hos kvinner med prematur fødsel i sammenlignet med en kontrollgruppe med fødsel i normal tid.
Tidsramme: våren 2023
Nivåer av Faktor XII i plasma vil bli analysert to ganger, både i selve svangerskapet og ved et oppfølgingsbesøk hvor informasjon om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus samles inn.
våren 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Christersson, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere