Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikainen synnytys ja sydän- ja verisuonitautien biomarkkerit (BIO-PRETERM)

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Uppsala University
Ennenaikainen synnytys liittyy äidin lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin myöhemmässä elämässä. Havainnoivassa tapauskontrollitutkimuksessa haluamme arvioida, onko ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla kohonneita sydän- ja verisuonitautien biomarkkereita, jotta voidaan paljastaa yhteisiä mahdollisia patofysiologisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joilla oli spontaani ennenaikainen synnytys ensimmäisessä raskaudessa, ja ryhmä vastaavia verrokkeja, jotka synnyttivät spontaanisti normaaliaikana, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat tunnistettiin Uppsalan raskaana olevien naisten biopankista. Kardiovaskulaaristen biomarkkerien tasot analysoidaan plasmanäytteistä raskauden aikana ja seurantakäynnillä, jossa keräämme tietoa myös muista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset tunnistettiin raskaana olevien naisten Uppsalan biopankista heidän ensimmäisessä raskaudessaan. Kutsuimme tapauksiksi tai kontrolleiksi tunnistetut naiset osallistumaan yhdellä verinäytteellä ja vierailulle, jossa kerättiin tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset tunnistettiin tapauksiksi tai kontrolleiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Järjestelmän tulehdussairaus
  • Tupakointi raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennenaikainen synnytys
Naiset, joilla on spontaani ennenaikainen synnytys ensimmäisessä raskaudessa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Säätimet
Yhdistetty kontrollit spontaanin synnytyksen kanssa normaaliaikana ensimmäisessä raskaudessa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplementin C5 tasot ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti.
Aikaikkuna: kevät 2023
Komplementti C5:n tasot plasmassa analysoidaan kahdesti, sekä varsinaisen raskauden aikana että seurantakäynnillä, jossa kerätään tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditasosta.
kevät 2023
Apolipoproteiini M:n tasot ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti.
Aikaikkuna: kevät 2023
Plasman apolipoproteiini M:n tasot analysoidaan kahdesti, sekä varsinaisen raskauden aikana että seurantakäynnillä, jossa kerätään tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditasosta.
kevät 2023
Fibrinogeenitasot ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti.
Aikaikkuna: kevät 2023
Plasman fibrinogeenitasoja analysoidaan kahdesti, sekä varsinaisen raskauden aikana että seurantakäynnillä, jossa kerätään tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditasosta.
kevät 2023
Plasman kallikreiinin tasot ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti.
Aikaikkuna: kevät 2023
Plasman kallikreiinin tasot plasmassa analysoidaan kahdesti, sekä varsinaisen raskauden aikana että seurantakäynnillä, jossa kerätään tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditasosta.
kevät 2023
D-vitamiinia sitovan proteiinin tasot ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti.
Aikaikkuna: kevät 2023
Plasman D-vitamiinia sitovan proteiinin pitoisuudet analysoidaan kahdesti, sekä varsinaisen raskauden aikana että seurantakäynnillä, jossa kerätään tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditasosta.
kevät 2023
Kadheriinitasot -5 ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti.
Aikaikkuna: kevät 2023
Plasman kadheriini -5-tasot analysoidaan kahdesti, sekä varsinaisen raskauden aikana että seurantakäynnillä, jossa kerätään tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditasosta.
kevät 2023
Kasvu/erilaistumistekijä-15 (GDF-15) tasot ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti. ennenaikainen synnytys verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti.
Aikaikkuna: kevät 2023
Plasman kasvu-/erilaistumistekijä-15 (GDF-15) tasot analysoidaan kahdesti, sekä varsinaisen raskauden aikana että seurantakäynnillä, jossa kerätään tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditasosta.
kevät 2023
Tekijän XII tasot plasmassa ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka synnytti normaaliaikaisesti.
Aikaikkuna: kevät 2023
Tekijän XII tasot plasmassa analysoidaan kahdesti, sekä varsinaisen raskauden aikana että seurantakäynnillä, jossa kerätään tietoa kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja lipiditasosta.
kevät 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Christersson, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa