- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05693285
Accouchement prématuré et biomarqueurs des maladies cardiovasculaires (BIO-PRETERM)
23 janvier 2023 mis à jour par: Uppsala University
La prématurité est associée à un risque maternel accru de maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie.
Dans une étude observationnelle cas-témoins, nous voulons évaluer si les femmes ayant accouché avant terme ont des niveaux accrus de biomarqueurs pour les maladies cardiovasculaires, afin de révéler des mécanismes physiopathologiques potentiels en commun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes avec un accouchement prématuré spontané lors de la première grossesse et un groupe de témoins appariés avec un accouchement spontané en temps normal ont été invités à participer à l'étude.
Les participantes ont été identifiées à partir de la Biobanque des femmes enceintes d'Uppsala.
Les niveaux de biomarqueurs cardiovasculaires seront analysés dans des échantillons de plasma de la grossesse et lors d'une visite de suivi où nous recueillons également des informations sur d'autres facteurs de risque cardiovasculaire et le statut lipidique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Uppsala, Suède
- Department of Medical Sciences, Uppsala University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes ont été identifiées dans la Uppsala Biobank des femmes enceintes lors de leur première grossesse.
Nous avons invité les femmes identifiées comme cas ou témoins à participer par un prélèvement sanguin et une visite de collecte d'informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes identifiées comme cas ou témoins
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire systémique
- Fumer au moment de la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Naissance prématurée
Femmes ayant un accouchement prématuré spontané lors de la première grossesse
|
Aucune intervention
|
Les contrôles
Témoins appariés avec accouchement spontané en temps normal lors de la première grossesse
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux de complément C5 chez les femmes ayant accouché avant terme par rapport à un groupe témoin avec accouchement en temps normal.
Délai: printemps 2023
|
Les niveaux de complément C5 dans le plasma seront analysés à deux moments, à la fois pendant la grossesse proprement dite et lors d'une visite de suivi où des informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut lipidique sont collectées.
|
printemps 2023
|
Niveaux d'apolipoprotéine M chez les femmes ayant accouché avant terme par rapport à un groupe témoin ayant accouché en temps normal.
Délai: printemps 2023
|
Les niveaux d'apolipoprotéine M dans le plasma seront analysés à deux moments, à la fois pendant la grossesse et lors d'une visite de suivi où des informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut lipidique sont collectées.
|
printemps 2023
|
Taux de fibrinogène chez les femmes ayant accouché prématurément par rapport à un groupe témoin ayant accouché en temps normal.
Délai: printemps 2023
|
Les niveaux de fibrinogène dans le plasma seront analysés à deux moments, à la fois pendant la grossesse proprement dite et lors d'une visite de suivi où des informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut lipidique sont collectées.
|
printemps 2023
|
Niveaux de kallikréine plasmatique chez les femmes ayant accouché prématurément par rapport à un groupe témoin ayant accouché en temps normal.
Délai: printemps 2023
|
Les niveaux de kallikréine plasmatique dans le plasma seront analysés à deux reprises, à la fois pendant la grossesse et lors d'une visite de suivi au cours de laquelle des informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut lipidique sont collectées.
|
printemps 2023
|
Niveaux de protéine de liaison à la vitamine D chez les femmes ayant accouché avant terme par rapport à un groupe témoin ayant accouché en temps normal.
Délai: printemps 2023
|
Les niveaux de protéine de liaison à la vitamine D dans le plasma seront analysés à deux reprises, à la fois pendant la grossesse et lors d'une visite de suivi au cours de laquelle des informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut lipidique sont collectées.
|
printemps 2023
|
Niveaux de cadhérine -5 chez les femmes ayant accouché avant terme par rapport à un groupe témoin avec accouchement en temps normal.
Délai: printemps 2023
|
Les niveaux de cadhérine -5 dans le plasma seront analysés à deux moments, à la fois pendant la grossesse et lors d'une visite de suivi où des informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire et l'état lipidique sont collectées.
|
printemps 2023
|
Niveaux de facteur de croissance/différenciation-15 (GDF-15) chez les femmes ayant accouché avant terme par rapport à un groupe témoin ayant accouché en temps normal. naissance prématurée par rapport à un groupe témoin avec accouchement en temps normal.
Délai: printemps 2023
|
Les niveaux de facteur de croissance/différenciation-15 (GDF-15) dans le plasma seront analysés à deux reprises, à la fois pendant la grossesse et lors d'une visite de suivi au cours de laquelle des informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut lipidique sont collectées.
|
printemps 2023
|
Taux de facteur XII dans le plasma chez les femmes ayant accouché avant terme par rapport à un groupe témoin ayant accouché en temps normal.
Délai: printemps 2023
|
Les niveaux de facteur XII dans le plasma seront analysés à deux moments, à la fois pendant la grossesse proprement dite et lors d'une visite de suivi où des informations sur les facteurs de risque cardiovasculaire et le statut lipidique sont recueillies.
|
printemps 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Christersson, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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