心血管疾患の早産とバイオマーカー (BIO-PRETERM)
2023年1月23日 更新者：Uppsala University
早産は、母体のその後の心血管疾患のリスク増加と関連しています。
観察的症例対照研究では、早産の女性が心血管疾患のバイオマーカーのレベルが上昇しているかどうかを評価し、共通の潜在的な病態生理学的メカニズムを明らかにしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
最初の妊娠で自然早産を起こした女性と、研究に参加するよう招待された、通常の時間に自然分娩を起こした対応する対照のグループ。
参加者は、ウプサラの妊婦のバイオバンクから特定されました。
心血管バイオマーカーのレベルは、妊娠からの血漿サンプルで分析され、他の心血管危険因子と脂質状態に関する情報も収集されるフォローアップ訪問で分析されます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Department of Medical Sciences, Uppsala University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性は、最初の妊娠時に妊娠中の女性のウプサラ バイオバンクで特定されました。
症例または対照として特定された女性に、1回の血液サンプルと心血管リスク要因に関する情報を収集する訪問に参加するよう招待しました。
説明
包含基準:
- 症例または対照として特定された女性
除外基準:
- 全身性炎症性疾患
- 妊娠中の喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産の女性の補体 C5 のレベルを、通常の時間で分娩した対照群と比較。
時間枠：2023年春
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血漿中の補体C5のレベルは、実際の妊娠中と、心血管リスク要因と脂質状態に関する情報が収集されるフォローアップ訪問の両方で2回分析されます。
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2023年春
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早産の女性のアポリポタンパク質 M のレベルと、通常の時間で出産した対照群との比較。
時間枠：2023年春
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血漿中のアポリポタンパク質Mのレベルは、実際の妊娠中と、心血管リスク要因と脂質状態に関する情報が収集されるフォローアップ訪問の両方で2回分析されます.
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2023年春
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早産の女性のフィブリノーゲンのレベルと、通常の時間で出産した対照群との比較。
時間枠：2023年春
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血漿中のフィブリノーゲンのレベルは、実際の妊娠中と、心血管リスク要因と脂質状態に関する情報が収集されるフォローアップ訪問の両方で、2 回分析されます。
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2023年春
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通常分娩の対照群と比較した、早産の女性の血漿カリクレインレベル。
時間枠：2023年春
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血漿中の血漿カリクレインのレベルは、実際の妊娠中と、心臓血管の危険因子と脂質状態に関する情報が収集されるフォローアップ訪問の両方で、2 回分析されます。
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2023年春
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通常分娩の対照群と比較した、早産の女性のビタミンD結合タンパク質のレベル。
時間枠：2023年春
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血漿中のビタミン D 結合タンパク質のレベルは、実際の妊娠中と、心血管リスク要因と脂質状態に関する情報が収集されるフォローアップ訪問の両方で 2 回分析されます。
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2023年春
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早産の女性のカドヘリンのレベルは、通常の時間で出産した対照群と比較して -5 です。
時間枠：2023年春
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血漿中のカドヘリン-5のレベルは、実際の妊娠中と、心血管危険因子と脂質状態に関する情報が収集されるフォローアップ訪問の両方で2回分析されます.
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2023年春
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早産の女性の成長/分化因子-15 (GDF-15) のレベルと、通常の時間で出産した対照群との比較。通常の時間で出産した対照群と比較した早産。
時間枠：2023年春
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血漿中の成長/分化因子-15 (GDF-15) のレベルは、実際の妊娠中と、心血管危険因子および脂質状態に関する情報が収集されるフォローアップ訪問の両方で 2 回分析されます。
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2023年春
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通常分娩の対照群と比較した、早産の女性の血漿中の第 XII 因子のレベル。
時間枠：2023年春
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血漿中の第XII因子のレベルは、実際の妊娠時と、心血管危険因子および脂質状態に関する情報が収集されるフォローアップ訪問の両方で2回分析されます。
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2023年春
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina Christersson、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月14日
一次修了 (実際)
2022年12月2日
研究の完了 (実際)
2022年12月2日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ