심혈관 질환에 대한 조산 및 바이오마커 (BIO-PRETERM)
2023년 1월 23일 업데이트: Uppsala University
조산은 나중에 산모의 심혈관 질환 위험 증가와 관련이 있습니다.
관찰 사례 제어 연구에서 우리는 조산 여성이 심혈관 질환에 대한 바이오마커 수준이 증가했는지 여부를 평가하여 잠재적인 병태생리학적 메커니즘을 공통적으로 밝히고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 임신에서 자발적인 조산을 한 여성과 연구에 참여하도록 초대된 정상적인 시간에 자연적인 출산을 한 일치된 대조군 그룹.
참가자는 웁살라의 임산부 바이오뱅크에서 확인되었습니다.
심혈관 바이오마커의 수준은 임신 및 후속 방문 시 혈장 샘플에서 분석되며 다른 심혈관 위험 요인 및 지질 상태에 대한 정보도 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Department of Medical Sciences, Uppsala University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성은 첫 임신 시 임산부의 Uppsala Biobank에서 확인되었습니다.
사례 또는 대조군으로 식별된 여성을 초대하여 혈액 샘플 1개와 심혈관 위험 요인에 대한 정보를 수집하는 방문에 참여했습니다.
설명
포함 기준:
- 사례 또는 대조군으로 식별된 여성
제외 기준:
- 전신 염증성 질환
- 임신 중 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조산
첫 번째 임신에서 자연 조산을 한 여성
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개입 없음
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통제 수단
첫 번째 임신에서 정상적인 시간에 자연 분만을 하는 대조군 일치
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 시간에 분만하는 대조군과 비교하여 조산 여성의 보체 C5 수준.
기간: 2023년 봄
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혈장 내 보체 C5의 수준은 실제 임신과 심혈관 위험 인자 및 지질 상태에 대한 정보가 수집되는 후속 방문에서 두 번에 걸쳐 분석됩니다.
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2023년 봄
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정상적인 시간에 출산하는 대조군과 비교하여 조산 여성의 아포지단백 M 수치.
기간: 2023년 봄
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혈장 내 아포지단백 M 수치는 실제 임신과 심혈관 위험 인자 및 지질 상태에 대한 정보가 수집되는 후속 방문에서 두 번에 걸쳐 분석됩니다.
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2023년 봄
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정상적인 시간에 분만하는 대조군과 비교하여 조산 여성의 피브리노겐 수치.
기간: 2023년 봄
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혈장 내 피브리노겐 수치는 실제 임신과 심혈관 위험 요인 및 지질 상태에 대한 정보가 수집되는 후속 방문에서 두 번에 걸쳐 분석됩니다.
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2023년 봄
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정상적인 시간에 출산하는 대조군과 비교하여 조산 여성의 혈장 칼리크레인 수준.
기간: 2023년 봄
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혈장 내 혈장 칼리크레인 수치는 실제 임신과 심혈관 위험 인자 및 지질 상태에 대한 정보가 수집되는 후속 방문에서 두 번에 걸쳐 분석됩니다.
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2023년 봄
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정상적인 시간에 출산하는 대조군과 비교하여 조산 여성의 비타민 D 결합 단백질 수준.
기간: 2023년 봄
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혈장 내 비타민 D 결합 단백질 수치는 실제 임신과 심혈관 위험 요인 및 지질 상태에 대한 정보가 수집되는 후속 방문에서 두 번에 걸쳐 분석됩니다.
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2023년 봄
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정상적인 시간에 분만하는 대조군과 비교하여 조산 여성의 카드헤린 수치 -5.
기간: 2023년 봄
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혈장 내 카드헤린-5 수치는 실제 임신과 심혈관 위험 인자 및 지질 상태에 대한 정보가 수집되는 후속 방문에서 두 번에 걸쳐 분석됩니다.
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2023년 봄
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조산 여성의 성장/분화 인자-15(GDF-15) 수준은 정상 분만에 있는 대조군과 비교됩니다. 정상적인 시간에 분만하는 대조군과 비교한 조산.
기간: 2023년 봄
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혈장 내 성장/분화 인자-15(GDF-15) 수준은 실제 임신과 심혈관 위험 인자 및 지질 상태에 대한 정보가 수집되는 후속 방문에서 두 번에 걸쳐 분석됩니다.
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2023년 봄
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정상 시간에 분만하는 대조군과 비교하여 조산 여성의 혈장 내 인자 XII 수준.
기간: 2023년 봄
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혈장 내 인자 XII의 수준은 실제 임신과 심혈관 위험 인자 및 지질 상태에 대한 정보가 수집되는 후속 방문에서 두 번에 걸쳐 분석됩니다.
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2023년 봄
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Christersson, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로