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Nascimento prematuro e biomarcadores para doenças cardiovasculares (BIO-PRETERM)

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Uppsala University
O nascimento prematuro está associado ao aumento do risco materno de doença cardiovascular mais tarde na vida. Em um estudo observacional de caso-controle, queremos avaliar se as mulheres com parto prematuro têm níveis aumentados de biomarcadores para doença cardiovascular, para revelar possíveis mecanismos fisiopatológicos em comum.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres com parto prematuro espontâneo na primeira gravidez e um grupo de controles pareados com parto espontâneo em tempo normal foram convidados a participar do estudo. As participantes foram identificadas no Biobanco de Mulheres Grávidas em Uppsala. Os níveis de biomarcadores cardiovasculares serão analisados ​​em amostras de plasma da gravidez e em uma visita de acompanhamento, onde também coletamos informações sobre outros fatores de risco cardiovascular e estado lipídico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Uppsala, Suécia
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres foram identificadas no Uppsala Biobank de mulheres grávidas em sua primeira gravidez. Convidamos mulheres identificadas como casos ou controles para participar por meio de uma coleta de sangue e uma visita para coleta de informações sobre fatores de risco cardiovascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres identificadas como casos ou controles

Critério de exclusão:

  • Doença inflamatória do sistema
  • Fumar na altura da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nascimento prematuro
Mulheres com parto prematuro espontâneo na primeira gravidez
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Controles
Controles pareados com parto espontâneo em tempo normal na primeira gestação
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de complemento C5 em mulheres com parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal.
Prazo: primavera 2023
Os níveis de complemento C5 no plasma serão analisados ​​em dois momentos, tanto na própria gravidez quanto em uma consulta de acompanhamento, onde serão coletadas informações sobre fatores de risco cardiovascular e estado lipídico.
primavera 2023
Níveis de apolipoproteína M em mulheres com parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal.
Prazo: primavera 2023
Os níveis de apolipoproteína M no plasma serão analisados ​​em dois momentos, tanto na própria gravidez quanto em uma consulta de acompanhamento, onde serão coletadas informações sobre fatores de risco cardiovascular e estado lipídico.
primavera 2023
Níveis de fibrinogênio em mulheres com parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal.
Prazo: primavera 2023
Os níveis de fibrinogênio no plasma serão analisados ​​em dois momentos, tanto na própria gravidez quanto em uma consulta de acompanhamento, onde serão coletadas informações sobre fatores de risco cardiovascular e estado lipídico.
primavera 2023
Níveis de calicreína plasmática em mulheres com parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal.
Prazo: primavera 2023
Os níveis de calicreína plasmática no plasma serão analisados ​​em dois momentos, tanto na própria gravidez quanto em uma consulta de acompanhamento, onde informações sobre fatores de risco cardiovascular e estado lipídico são coletadas.
primavera 2023
Níveis de proteína de ligação à vitamina D em mulheres com parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal.
Prazo: primavera 2023
Os níveis de proteína de ligação da vitamina D no plasma serão analisados ​​em dois momentos, tanto na própria gravidez quanto em uma consulta de acompanhamento, onde informações sobre fatores de risco cardiovascular e estado lipídico são coletadas.
primavera 2023
Níveis de caderina -5 em mulheres com parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal.
Prazo: primavera 2023
Os níveis de caderina -5 no plasma serão analisados ​​em dois momentos, tanto na própria gravidez quanto em uma consulta de acompanhamento, onde serão coletadas informações sobre fatores de risco cardiovascular e estado lipídico.
primavera 2023
Níveis de fator de crescimento/diferenciação-15 (GDF-15) em mulheres com parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal. parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal.
Prazo: primavera 2023
Os níveis de fator de crescimento/diferenciação-15 (GDF-15) no plasma serão analisados ​​em dois momentos, tanto na própria gravidez quanto em uma consulta de acompanhamento, onde informações sobre fatores de risco cardiovascular e estado lipídico são coletadas.
primavera 2023
Níveis de Fator XII no plasma em mulheres com parto prematuro em comparação com um grupo controle com parto em tempo normal.
Prazo: primavera 2023
Os níveis de Fator XII no plasma serão analisados ​​em dois momentos, tanto na própria gravidez quanto em uma consulta de acompanhamento, onde informações sobre fatores de risco cardiovascular e estado lipídico são coletadas.
primavera 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Christersson, Uppsala University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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