Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesne porody i biomarkery chorób sercowo-naczyniowych (BIO-PRETERM)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Uppsala University
Przedwczesny poród wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych matki w późniejszym życiu. W obserwacyjnym badaniu kliniczno-kontrolnym chcemy ocenić, czy kobiety z porodem przedwczesnym mają podwyższone poziomy biomarkerów chorób sercowo-naczyniowych, aby ujawnić potencjalne wspólne mechanizmy patofizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zaproszono kobiety, które urodziły samoistnie przedwcześnie w pierwszej ciąży oraz grupę kontrolną, która urodziła spontanicznie w czasie normalnym. Uczestnicy zostali zidentyfikowani z Biobanku Kobiet W Ciąży w Uppsali. Poziomy biomarkerów sercowo-naczyniowych będą analizowane w próbkach osocza z ciąży oraz podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbieramy również informacje o innych czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i statusie lipidowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zostały zidentyfikowane w Uppsala Biobank kobiet w ciąży podczas ich pierwszej ciąży. Zaprosiliśmy kobiety zidentyfikowane jako przypadki lub kontrole do udziału w jednej próbce krwi i wizycie zbierającej informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zidentyfikowane jako przypadki lub kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zapalna układu
  • Palenie w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedwczesny poród
Kobiety z spontanicznym porodem przedwczesnym w pierwszej ciąży
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Sterownica
Dopasowane kontrole z porodem spontanicznym w normalnym czasie w pierwszej ciąży
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy dopełniacza C5 u kobiet z porodem przedwczesnym w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w terminie.
Ramy czasowe: wiosna 2023 r
Poziomy dopełniacza C5 w osoczu będą analizowane dwukrotnie, zarówno w ciąży rzeczywistej, jak i podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbierane będą informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i stanie lipidowym.
wiosna 2023 r
Poziomy apolipoproteiny M u kobiet z porodem przedwczesnym w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w terminie.
Ramy czasowe: wiosna 2023 r
Poziomy apolipoproteiny M w osoczu będą analizowane dwukrotnie, zarówno w czasie ciąży rzeczywistej, jak i podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbierane będą informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i stanie lipidowym.
wiosna 2023 r
Stężenie fibrynogenu u kobiet z porodem przedwczesnym w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w terminie.
Ramy czasowe: wiosna 2023 r
Poziom fibrynogenu w osoczu będzie analizowany dwukrotnie, zarówno w ciąży rzeczywistej, jak i podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbierane będą informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i stanie lipidowym.
wiosna 2023 r
Stężenie kalikreiny w osoczu kobiet z porodem przedwczesnym w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w terminie.
Ramy czasowe: wiosna 2023 r
Stężenie kalikreiny w osoczu będzie analizowane dwukrotnie, zarówno w ciąży rzeczywistej, jak i podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbierane będą informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i stanie lipidowym.
wiosna 2023 r
Stężenie białka wiążącego witaminę D u kobiet z porodem przedwczesnym w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w terminie.
Ramy czasowe: wiosna 2023 r
Poziom białka wiążącego witaminę D w osoczu będzie analizowany dwukrotnie, zarówno w czasie ciąży, jak i podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbierane będą informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i stanie lipidowym.
wiosna 2023 r
Poziomy kadheryny -5 u kobiet z porodem przedwczesnym w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w terminie.
Ramy czasowe: wiosna 2023 r
Poziom kadheryny -5 w osoczu będzie analizowany dwukrotnie, zarówno w ciąży rzeczywistej, jak i podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbierane będą informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i stanie lipidowym.
wiosna 2023 r
Poziomy czynnika wzrostu/zróżnicowania-15 (GDF-15) u kobiet z porodem przedwczesnym w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w czasie normalnym. poród przedwczesny w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w czasie normalnym.
Ramy czasowe: wiosna 2023 r
Poziomy czynnika wzrostu/różnicowania-15 (GDF-15) w osoczu będą analizowane dwukrotnie, zarówno w ciąży rzeczywistej, jak i podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbierane będą informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i stanie lipidowym.
wiosna 2023 r
Stężenia czynnika XII w osoczu kobiet z porodem przedwczesnym w porównaniu z grupą kontrolną z porodem w terminie.
Ramy czasowe: wiosna 2023 r
Poziomy czynnika XII w osoczu będą analizowane dwukrotnie, zarówno w ciąży rzeczywistej, jak i podczas wizyty kontrolnej, podczas której zbierane są informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i stanie lipidowym.
wiosna 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Christersson, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj