Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преждевременные роды и биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний (BIO-PRETERM)

23 января 2023 г. обновлено: Uppsala University
Преждевременные роды связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний у матери в более позднем возрасте. В обсервационном исследовании случай-контроль мы хотим оценить, имеют ли женщины с преждевременными родами повышенный уровень биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы выявить общие потенциальные патофизиологические механизмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в исследовании были приглашены женщины со спонтанными преждевременными родами при первой беременности и группа сопоставимого контроля со спонтанными родами в нормальные сроки. Участники были отобраны из Биобанка беременных женщин в Уппсале. Уровни сердечно-сосудистых биомаркеров будут проанализированы в образцах плазмы крови во время беременности и при последующем посещении, где мы также собираем информацию о других сердечно-сосудистых факторах риска и липидном статусе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины были выявлены в биобанке беременных Упсалы при первой беременности. Мы пригласили женщин, идентифицированных как пациенты или контрольная группа, для участия в одном образце крови и визите для сбора информации о сердечно-сосудистых факторах риска.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, идентифицированные как случаи или контрольная группа

Критерий исключения:

  • Системное воспалительное заболевание
  • Курение во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Преждевременные роды
Женщины со спонтанными преждевременными родами при первой беременности
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Элементы управления
Подходящие контроли со спонтанными родами в нормальные сроки при первой беременности
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни комплемента С5 у женщин с преждевременными родами по сравнению с контрольной группой при родах в нормальные сроки.
Временное ограничение: весна 2023
Уровни комплемента С5 в плазме будут анализироваться дважды, как во время фактической беременности, так и во время последующего визита, когда будет собрана информация о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и липидном статусе.
весна 2023
Уровни аполипопротеина М у женщин с преждевременными родами по сравнению с контрольной группой с родами в нормальные сроки.
Временное ограничение: весна 2023
Уровни аполипопротеина М в плазме будут анализироваться дважды, как во время фактической беременности, так и во время последующего визита, когда будет собрана информация о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и липидном статусе.
весна 2023
Уровни фибриногена у женщин с преждевременными родами по сравнению с контрольной группой при родах в нормальные сроки.
Временное ограничение: весна 2023
Уровни фибриногена в плазме будут анализироваться дважды, как во время фактической беременности, так и во время последующего визита, когда будет собрана информация о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и липидном статусе.
весна 2023
Уровни калликреина плазмы у женщин с преждевременными родами по сравнению с контрольной группой при родах в нормальные сроки.
Временное ограничение: весна 2023
Уровни плазменного калликреина в плазме будут анализироваться дважды, как во время фактической беременности, так и во время последующего визита, когда будет собрана информация о сердечно-сосудистых факторах риска и липидном статусе.
весна 2023
Уровни белка, связывающего витамин D, у женщин с преждевременными родами по сравнению с контрольной группой с родами в нормальные сроки.
Временное ограничение: весна 2023
Уровни белка, связывающего витамин D, в плазме будут анализировать дважды, как во время фактической беременности, так и во время последующего визита, когда будет собрана информация о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и липидном статусе.
весна 2023
Уровни кадгерина -5 у женщин с преждевременными родами по сравнению с контрольной группой при родоразрешении в нормальные сроки.
Временное ограничение: весна 2023
Уровни кадгерина -5 в плазме будут анализироваться дважды, как во время фактической беременности, так и во время последующего визита, когда будет собрана информация о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и липидном статусе.
весна 2023
Уровни фактора роста/дифференцировки-15 (GDF-15) у женщин с преждевременными родами по сравнению с контрольной группой с родами в нормальные сроки. преждевременные роды по сравнению с контрольной группой с родами в нормальные сроки.
Временное ограничение: весна 2023
Уровни фактора роста/дифференциации-15 (GDF-15) в плазме будут анализироваться дважды, как во время фактической беременности, так и во время последующего визита, когда будет собрана информация о сердечно-сосудистых факторах риска и липидном статусе.
весна 2023
Уровни фактора XII в плазме у женщин с преждевременными родами по сравнению с контрольной группой с родами в нормальные сроки.
Временное ограничение: весна 2023
Уровни фактора XII в плазме будут анализироваться дважды, как во время фактической беременности, так и во время последующего визита, когда будет собрана информация о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и липидном статусе.
весна 2023

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Christina Christersson, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться