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Nascita pretermine e biomarcatori per le malattie cardiovascolari (BIO-PRETERM)

23 gennaio 2023 aggiornato da: Uppsala University
La nascita pretermine è associata ad un aumento del rischio materno di malattie cardiovascolari più avanti nella vita. In uno studio osservazionale caso-controllo, vogliamo valutare se le donne con parto pretermine abbiano livelli aumentati di biomarcatori per le malattie cardiovascolari, per rivelare potenziali meccanismi fisiopatologici in comune.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con parto prematuro spontaneo nella prima gravidanza e un gruppo di controlli abbinati con parto spontaneo in tempi normali sono state invitate a partecipare allo studio. I partecipanti sono stati identificati dalla Biobank of Pregnant Women di Uppsala. I livelli di biomarcatori cardiovascolari saranno analizzati nei campioni di plasma della gravidanza e in una visita di follow-up in cui raccogliamo anche informazioni su altri fattori di rischio cardiovascolare e stato lipidico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne sono state identificate nella Uppsala Biobank delle donne incinte alla loro prima gravidanza. Abbiamo invitato le donne identificate come casi o controlli a partecipare con un prelievo di sangue e una visita per raccogliere informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne identificate come casi o controlli

Criteri di esclusione:

  • Malattia infiammatoria del sistema
  • Fumare al momento della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nascita prematura
Donne con parto pretermine spontaneo in prima gravidanza
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Controlli
Controlli abbinati con parto spontaneo in tempo normale nella prima gravidanza
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di complemento C5 nelle donne con parto pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali.
Lasso di tempo: primavera 2023
I livelli di complemento C5 nel plasma saranno analizzati due volte, sia durante la gravidanza effettiva che durante una visita di follow-up in cui vengono raccolte informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare e sullo stato lipidico.
primavera 2023
Livelli di apolipoproteina M nelle donne con parto pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali.
Lasso di tempo: primavera 2023
I livelli di apolipoproteina M nel plasma saranno analizzati due volte, sia durante la gravidanza effettiva che durante una visita di follow-up in cui vengono raccolte informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare e sullo stato lipidico.
primavera 2023
Livelli di fibrinogeno nelle donne con parto pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali.
Lasso di tempo: primavera 2023
I livelli di fibrinogeno nel plasma saranno analizzati due volte, sia durante la gravidanza effettiva che durante una visita di follow-up in cui vengono raccolte informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare e sullo stato lipidico.
primavera 2023
Livelli di callicreina plasmatica nelle donne con parto pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali.
Lasso di tempo: primavera 2023
I livelli di callicreina plasmatica nel plasma saranno analizzati due volte, sia durante la gravidanza effettiva che durante una visita di follow-up in cui vengono raccolte informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare e sullo stato lipidico.
primavera 2023
Livelli di proteina legante la vitamina D nelle donne con parto pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali.
Lasso di tempo: primavera 2023
I livelli di proteina legante la vitamina D nel plasma saranno analizzati due volte, sia durante la gravidanza effettiva che durante una visita di follow-up in cui vengono raccolte informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare e sullo stato lipidico.
primavera 2023
Livelli di caderina -5 nelle donne con parto pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali.
Lasso di tempo: primavera 2023
I livelli di caderina -5 nel plasma saranno analizzati due volte, sia durante la gravidanza effettiva che durante una visita di follow-up in cui vengono raccolte informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare e sullo stato lipidico.
primavera 2023
Livelli di fattore di crescita/differenziazione-15 (GDF-15) nelle donne con parto pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali. nascita pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali.
Lasso di tempo: primavera 2023
I livelli di fattore di crescita/differenziazione-15 (GDF-15) nel plasma saranno analizzati due volte, sia durante la gravidanza effettiva che durante una visita di follow-up in cui vengono raccolte informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare e sullo stato lipidico.
primavera 2023
Livelli di Fattore XII nel plasma nelle donne con parto pretermine rispetto a un gruppo di controllo con parto in tempi normali.
Lasso di tempo: primavera 2023
I livelli di Fattore XII nel plasma saranno analizzati due volte, sia durante la gravidanza effettiva che durante una visita di follow-up in cui vengono raccolte informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare e sullo stato lipidico.
primavera 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Christersson, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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