Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasný porod a biomarkery kardiovaskulárních onemocnění (BIO-PRETERM)

23. ledna 2023 aktualizováno: Uppsala University
Předčasný porod je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění matky v pozdějším životě. V observační studii případ-kontrola chceme vyhodnotit, zda ženy s předčasným porodem mají zvýšené hladiny biomarkerů kardiovaskulárních onemocnění, abychom odhalili společné potenciální patofyziologické mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti ve studii byly pozvány ženy se spontánním předčasným porodem v prvním těhotenství a skupina odpovídajících kontrol se spontánním porodem v normálním čase. Účastníci byli identifikováni z Biobanky těhotných žen v Uppsale. Hladiny kardiovaskulárních biomarkerů budou analyzovány ve vzorcích plazmy z těhotenství a na kontrolní návštěvě, kde také shromažďujeme informace o dalších kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy byly identifikovány v Uppsalské biobance těhotných žen při prvním těhotenství. Pozvali jsme ženy identifikované jako případy nebo kontroly, aby se zúčastnily jednoho vzorku krve a návštěvy, kde byly shromážděny informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy identifikované jako případy nebo kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Systémové zánětlivé onemocnění
  • Kouření v době těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasný porod
Ženy se spontánním předčasným porodem v prvním těhotenství
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Řízení
Shodné kontroly se spontánním porodem v normálním čase v prvním těhotenství
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny komplementu C5 u žen s předčasným porodem ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase.
Časové okno: jaro 2023
Hladiny komplementu C5 v plazmě budou analyzovány dvakrát, a to jak ve skutečném těhotenství, tak při následné návštěvě, kde se shromažďují informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.
jaro 2023
Hladiny apolipoproteinu M u žen s předčasným porodem ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase.
Časové okno: jaro 2023
Hladiny apolipoproteinu M v plazmě budou analyzovány dvakrát, a to jak v aktuálním těhotenství, tak při následné návštěvě, kde se shromažďují informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.
jaro 2023
Hladiny fibrinogenu u žen s předčasným porodem ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase.
Časové okno: jaro 2023
Hladiny fibrinogenu v plazmě budou analyzovány dvakrát, a to jak ve skutečném těhotenství, tak při následné návštěvě, kde se shromažďují informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.
jaro 2023
Hladiny plazmatického kalikreinu u žen s předčasným porodem ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase.
Časové okno: jaro 2023
Hladiny plazmatického kalikreinu v plazmě budou analyzovány dvakrát, a to jak ve skutečném těhotenství, tak při následné návštěvě, kde se shromažďují informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.
jaro 2023
Hladiny proteinu vázajícího vitamín D u žen s předčasným porodem ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase.
Časové okno: jaro 2023
Hladiny proteinu vázajícího vitamín D v plazmě budou analyzovány dvakrát, a to jak v aktuálním těhotenství, tak při následné návštěvě, kde se shromažďují informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.
jaro 2023
Hladiny kadherinu -5 u žen s předčasným porodem ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase.
Časové okno: jaro 2023
Hladiny cadherinu -5 v plazmě budou analyzovány dvakrát, a to jak ve skutečném těhotenství, tak při následné návštěvě, kde se shromažďují informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.
jaro 2023
Hladiny růstového/diferenciačního faktoru-15 (GDF-15) u žen s předčasným porodem ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase. předčasný porod ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase.
Časové okno: jaro 2023
Hladiny růstového/diferenciačního faktoru-15 (GDF-15) v plazmě budou analyzovány dvakrát, a to jak ve skutečném těhotenství, tak při následné návštěvě, kde se shromažďují informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.
jaro 2023
Hladiny faktoru XII v plazmě u žen s předčasným porodem ve srovnání s kontrolní skupinou s porodem v normálním čase.
Časové okno: jaro 2023
Hladiny faktoru XII v plazmě budou analyzovány dvakrát, a to jak ve skutečném těhotenství, tak při následné návštěvě, kde se shromažďují informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech a stavu lipidů.
jaro 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Christersson, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit