Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidlig fødsel og biomarkører for hjerte-kar-sygdomme (BIO-PRETERM)

23. januar 2023 opdateret af: Uppsala University
For tidlig fødsel er forbundet med moderens øgede risiko for hjerte-kar-sygdom senere i livet. I en observationel case-kontrol undersøgelse ønsker vi at evaluere, om kvinder med præterm fødsel har øgede niveauer af biomarkører for hjerte-kar-sygdomme, for at afsløre potentielle patofysiologiske mekanismer til fælles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med spontan for tidlig fødsel i første graviditet og en gruppe af matchede kontroller med spontan fødsel i normal tid blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne blev identificeret fra Biobank of Pregnant Women i Uppsala. Niveauer af kardiovaskulære biomarkører vil blive analyseret i plasmaprøver fra graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor vi også indsamler information om andre kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder blev identificeret i Uppsala Biobank af gravide kvinder ved deres første graviditet. Vi inviterede kvinder identificeret som tilfælde eller kontroller til at deltage ved en blodprøve og et besøg for at indsamle oplysninger om kardiovaskulære risikofaktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder identificeret som tilfælde eller kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • System inflammatorisk sygdom
  • Rygning på tidspunktet for graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidlig fødsel
Kvinder med spontan for tidlig fødsel i første graviditet
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Kontrolelementer
Matchede kontroller med spontan fødsel i normal tid i første graviditet
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af komplement C5 hos kvinder med præterm fødsel i sammenlignet med en kontrolgruppe med fødslen i normal tid.
Tidsramme: foråret 2023
Niveauer af komplement C5 i plasma vil blive analyseret på to tidspunkter, både i selve graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor information om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus indsamles.
foråret 2023
Niveauer af apolipoprotein M hos kvinder med for tidlig fødsel i forhold til en kontrolgruppe med levering i normal tid.
Tidsramme: foråret 2023
Niveauer af apolipoprotein M i plasma vil blive analyseret på to tidspunkter, både i selve graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor information om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus indsamles.
foråret 2023
Niveauer af fibrinogen hos kvinder med for tidlig fødsel i sammenlignet med en kontrolgruppe med levering i normal tid.
Tidsramme: foråret 2023
Niveauer af fibrinogen i plasma vil blive analyseret på to tidspunkter, både i selve graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor information om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus indsamles.
foråret 2023
Niveauer af plasma kallikrein hos kvinder med for tidlig fødsel i forhold til en kontrolgruppe med levering i normal tid.
Tidsramme: foråret 2023
Niveauer af plasmakallikrein i plasma vil blive analyseret på to tidspunkter, både i selve graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor information om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus indsamles.
foråret 2023
Niveauer af vitamin D-bindende protein hos kvinder med for tidlig fødsel i sammenlignet med en kontrolgruppe med levering i normal tid.
Tidsramme: foråret 2023
Niveauer af vitamin D-bindende protein i plasma vil blive analyseret på to tidspunkter, både i selve graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor information om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus indsamles.
foråret 2023
Niveauer af cadherin -5 hos kvinder med for tidlig fødsel i forhold til en kontrolgruppe med levering i normal tid.
Tidsramme: foråret 2023
Niveauer af cadherin -5 i plasma vil blive analyseret på to tidspunkter, både i selve graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor information om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus indsamles.
foråret 2023
Niveauer af vækst/differentiering Faktor-15 (GDF-15) hos kvinder med præterm fødsel i forhold til en kontrolgruppe med fødslen i normal tid. for tidlig fødsel sammenlignet med en kontrolgruppe med fødsel i normal tid.
Tidsramme: foråret 2023
Niveauer af vækst/differentiering Faktor-15 (GDF-15) i plasma vil blive analyseret på to tidspunkter, både i selve graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor information om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus indsamles.
foråret 2023
Niveauer af faktor XII i plasma hos kvinder med præterm fødsel i sammenlignet med en kontrolgruppe med levering i normal tid.
Tidsramme: foråret 2023
Niveauer af Faktor XII i plasma vil blive analyseret på to tidspunkter, både i selve graviditeten og ved et opfølgningsbesøg, hvor information om kardiovaskulære risikofaktorer og lipidstatus indsamles.
foråret 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Christersson, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner