颧上颌骨骨折三种手术入路的比较
2023年5月8日 更新者：Lydia Nabil、University of Alexandria
颧上颌骨骨折的最佳入路：三种手术入路的比较
该研究是一项随机对照临床试验，遵循报告试验综合标准 (CONSORT) 指南。
该研究旨在比较跗骨下入路、常规经结膜入路和经结膜入路的 Y 型改良治疗颧上颌复合体骨折。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照临床试验。 将 24 名年龄在 20-50 岁之间、需要切开复位固定颧骨复合体骨折的患者根据所采用的方法随机分为三个相等的组：
A组：跗骨下入路组。 B 组：常规经结膜入路组。 C 组：Y- 经结膜方法组的修改。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ZMC骨折需要切开复位内固定的患者。
- 年龄在 20 至 50 岁之间，无性别偏好的成年患者。
排除标准：
- 下眶周和外侧眶周部位存在撕裂伤。
- 骨折线感染。
- 粉碎性骨折伴有骨质流失。
- 急性和慢性结膜疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：跗骨下入路
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手术入路
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有源比较器：常规经结膜入路
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手术入路
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有源比较器：Y 型经结膜入路
|
手术入路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折部位的可达性
大体时间：术中
|
切口提供的充分暴露和适当骨折复位和固定的可及性被指定为是或否
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术中
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美观和疤痕
大体时间：术后6周
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术后疤痕被记录为明显或不明显
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术后6周
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骨折复位充分性的射线照相验证
大体时间：术后即刻
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要求进行计算机断层扫描以评估骨折复位的充分性，并将此结果指定为是或否
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术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折部位暴露时间
大体时间：术中
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从执行切口到以分钟计算的场曝光的持续时间
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术中
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术后疼痛
大体时间：在 24 小时和 1 周
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根据 10 点视觉模拟量表 (VAS)，在 24 小时和 1 周时评估疼痛（0-1=无，2-4=轻度，5-7=中度，8-10=重度）。
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在 24 小时和 1 周
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感觉神经功能
大体时间：术后3个月
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患者询问术后 3 个月感觉的任何改变，对眶下神经感觉进行主观评估。 通过牙科探针压力客观评估以评估沿眶下神经分布的感觉变化与对侧比较 |
术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月26日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月5日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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