Uma Comparação de Três Abordagens Cirúrgicas para Fraturas Zigomático-maxilares
8 de maio de 2023 atualizado por: Lydia Nabil, University of Alexandria
A Melhor Abordagem para Fraturas Zigomaticomaxilares: Uma Comparação de Três Abordagens Cirúrgicas
O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado, seguindo as diretrizes do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
O estudo destina-se a comparar entre a abordagem subtarsal, a abordagem transconjutival convencional e a modificação em Y da abordagem transconjutival no tratamento da fratura do complexo zigomático-maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado. Vinte e quatro pacientes com faixa etária de 20 a 50 anos que necessitam de redução aberta e fixação de um complexo zigomático fraturado foram divididos aleatoriamente em três grupos iguais de acordo com a abordagem utilizada:
Grupo A: grupo de abordagem subtarsal. Grupo B: grupo da abordagem transconjutival convencional. Grupo C: Y- modificação do grupo de abordagem transconjutival.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas ZMC que requerem redução aberta e fixação interna.
- Pacientes adultos com idade entre 20 e 50 anos sem predileção por sexo.
Critério de exclusão:
- Uma laceração existente no local periorbital inferior e lateral.
- Infecção na linha de fratura.
- Fratura cominutiva com perda óssea.
- Doenças conjuntivais agudas e crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: abordagem subtarsal
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abordagem cirúrgica
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Comparador Ativo: abordagem transconjuntival convencional
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abordagem cirúrgica
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Comparador Ativo: abordagem transconjuntival com modificação em Y
|
abordagem cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acessibilidade ao local da fratura
Prazo: intraoperatório
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A exposição adequada fornecida pela incisão e a acessibilidade à redução e fixação adequadas da fratura foram classificadas como Sim ou Não
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intraoperatório
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aparência estética e cicatriz
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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A cicatriz pós-operatória foi registrada como perceptível ou imperceptível
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6 semanas pós-operatório
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verificação radiográfica da adequação da redução da fratura
Prazo: pós-operatório imediato
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foi solicitada tomografia computadorizada para adequação da avaliação da redução da fratura e esse desfecho foi atribuído como Sim ou Não
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pós-operatório imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração da exposição do local da fratura
Prazo: intraoperatório
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A duração desde a realização da incisão até a exposição do campo calculada em minutos
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intraoperatório
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dor pós-operatória
Prazo: em 24 horas e 1 semana
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A dor foi avaliada em 24 horas e em 1 semana de acordo com uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos (0-1=nenhum,2-4=leve,5-7=moderado,8-10=grave).
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em 24 horas e 1 semana
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função do nervo sensorial
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Avaliação subjetiva da sensação do nervo infraorbital por questionamento do paciente sobre qualquer alteração na sensação aos 3 meses de pós-operatório. Avaliação objetiva pela pressão da sonda dental para avaliar alterações sensoriais ao longo da distribuição do nervo infraorbital com comparação do lado contralateral |
3 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAlexandriaMaxFacSurg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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