광대뼈 상악골 골절의 3가지 수술적 접근법 비교
2023년 5월 8일 업데이트: Lydia Nabil, University of Alexandria
광대뼈 상악 골절에 대한 최선의 접근: 3가지 수술적 접근의 비교
이 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침을 따르는 무작위 통제 임상 시험입니다.
본 연구는 광대뼈-상악 복합골절의 치료에서 족골하접근법, 기존의 경결막접근법, 경결막접근법의 Y-변형을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 임상 시험입니다. 골절된 광대뼈 복합체의 개방적 정복 및 고정이 필요한 20~50세 연령 범위의 24명의 환자를 사용된 접근 방식에 따라 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A: 족골하 접근법 그룹. 그룹 B: 전통적인 경결막 접근법 그룹. 그룹 C: 경결막 접근 그룹의 Y- 수정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개방 정복 및 내부 고정이 필요한 ZMC 골절 환자.
- 성별 선호도가 없는 20세에서 50세 사이의 성인 환자.
제외 기준:
- 하측 및 외측 눈주위 부위의 기존 열상.
- 골절선의 감염.
- 뼈 손실을 동반한 분쇄 골절.
- 급성 및 만성 결막 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 눈밑 접근법
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외과 적 접근
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활성 비교기: 기존의 결막접근법
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외과 적 접근
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활성 비교기: Y-수정을 통한 결막접근법
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외과 적 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 부위에 대한 접근성
기간: 수술 중
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절개에 의한 적절한 노출과 적절한 골절 정복 및 고정에 대한 접근 가능성은 예 또는 아니오로 지정되었습니다.
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수술 중
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심미적 외관 및 흉터
기간: 수술 후 6주
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수술 후 흉터는 눈에 띄거나 눈에 띄지 않는 것으로 기록되었습니다.
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수술 후 6주
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골절 감소의 적절성에 대한 방사선학적 검증
기간: 수술 직후
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골절 정복 평가의 적절성을 위해 컴퓨터 단층 촬영을 요청했고 이 결과는 예 또는 아니오로 지정되었습니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 부위의 노출 기간
기간: 수술 중
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절개를 수행한 후 필드 노출까지의 시간은 분 단위로 계산됩니다.
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수술 중
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수술 후 통증
기간: 24시간 1주일
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통증은 10점 Visual Analogue Scale(VAS)에 따라 24시간 및 1주에 평가되었습니다(0-1=없음, 2-4=가벼움, 5-7=중등도, 8-10=심함).
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24시간 1주일
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감각 신경 기능
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월에 감각의 변화에 대해 질문하는 환자에 의한 안와하 신경 감각의 주관적 평가. 반대측 비교를 통해 안와하 신경의 분포에 따른 감각 변화를 평가하기 위한 치과 탐침 압력에 의한 객관적 평가 |
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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눈밑 접근법에 대한 임상 시험
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Pusan National University Hospital모병
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University of Alabama at Birmingham모병
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Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병