Kolmen kirurgisen lähestymistavan vertailu zygomaticomaxillary-murtumiin
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lydia Nabil, University of Alexandria
Paras lähestymistapa zygomaticomaxillary-murtumiin: kolmen kirurgisen lähestymistavan vertailu
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata subtarsaalisen lähestymistavan, tavanomaisen transkonjunktivaalisen lähestymistavan ja transkonjunktivaalisen lähestymistavan Y-modifikaatiota zygomatico-leukaluun kompleksisen murtuman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. 24 potilasta, joiden ikäluokka oli 20-50 vuotta ja jotka vaativat murtuneen zygomaattisen kompleksin avointa pienentämistä ja kiinnitystä, jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään käytetyn lähestymistavan mukaan:
Ryhmä A: Subtarsal-lähestymisryhmä. Ryhmä B: perinteinen transkonjunktiaalinen lähestymistapa. Ryhmä C: Y-muunnos transkonjunktiivisesta lähestymistaparyhmästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ZMC-murtumia, jotka vaativat avointa reduktsioonia ja sisäistä kiinnitystä.
- 20–50-vuotiaat aikuispotilaat, joilla ei ole sukupuoleen liittyviä etuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva repeämä alemmassa ja lateraalisessa periorbitaalikohdassa.
- Infektio murtumaviivalla.
- Murtuma, johon liittyy luun menetystä.
- Akuutit ja krooniset sidekalvosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: subtarsaalinen lähestymistapa
|
kirurginen lähestymistapa
|
|
Active Comparator: perinteinen transkonjunktiaalinen lähestymistapa
|
kirurginen lähestymistapa
|
|
Active Comparator: transkonjunktiaalinen lähestymistapa Y-modifikaatiolla
|
kirurginen lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pääsy murtumakohtaan
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Viillon tarjoama riittävä altistuminen ja murtumien oikeanlaisen pienentämisen ja kiinnittämisen saatavuus määritettiin arvolla Kyllä tai ei
|
intraoperatiivinen
|
|
esteettinen ulkonäkö ja arpia
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen arpeutuminen kirjattiin havaittavaksi tai huomaamattomaksi
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
murtumien vähentämisen riittävyyden röntgenkuvaus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
tietokonetomografiaa pyydettiin murtuman pienenemisen arvioinnin riittävyyden vuoksi ja tämä tulos määritettiin kyllä tai ei
|
välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumakohdan altistumisen kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Kesto viillon tekemisestä kenttävalotukseen minuutteina laskettuna
|
intraoperatiivinen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: klo 24 tuntia ja 1 viikko
|
Kipu arvioitiin 24 tunnin ja 1 viikon kohdalla 10-pisteisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea).
|
klo 24 tuntia ja 1 viikko
|
|
aistihermon toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen arvio infraorbitaalisen hermotuntemuksesta potilaan kyselemällä mahdollisista aistinmuutoksista 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Objektiivinen arviointi hammaskoettimen paineella aistimuutosten arvioimiseksi infraorbitaalisen hermon jakautumisessa kontralateraalisen sivuvertailun avulla |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAlexandriaMaxFacSurg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .