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手腕稳定锻炼与手部矫形器干预对过度活动症患者的治疗效果

2023年1月23日 更新者:Göteborg University

手腕稳定运动与手部矫形器干预对过度活动症患者的比较——一项随机临床试验

本研究的目的是调查手腕稳定锻炼计划 (WSE) 与在日常活动中使用矫形器的常规干预相比,对于患有过度活动症、HSD 或过度活动性埃勒斯丹洛斯综合征 (hEDS) 的人,HO 是否能够减轻疼痛和/或手部感觉异常。

参与者是 HSD 和 hEDS 患者,在过去三年中手部有持续性或间歇性疼痛和/或感觉异常症状。

主要问题旨在回答

  • 如果 WSE 对职业表现和健康相关的生活质量有影响
  • 如果 WSE 对手部功能和手部力量有影响 WSE 干预旨在根据训练计划改善手腕稳定性和增加握力。

研究人员将比较华尔街英语和 HO,看看干预组、华尔街英语和常规组之间和内部是否有变化。

研究概览

详细说明

HSD 和 hEDS 涉及结缔组织,其特点是活动过度、疼痛和皮肤表现。

尚不清楚患有 HSD 和 hEDS 的人是否患有手部疼痛和/或感觉异常,这会导致手部功能和握力受损,也不清楚它如何影响工作表现和与健康相关的生活质量。 该研究的目的是调查手腕稳定练习 WSE 与传统干预 HO(包括矫形器)相比对 HSD 和 hEDS 患者的影响,以减轻手部疼痛和/或感觉异常。 此外,该研究还检查了干预措施如何影响职业表现和与健康相关的生活质量,以及对功能和力量的影响。

方法 样本由患有 HSD 和 hEDS 的成年人组成,在过去三年中手部有持续性或间歇性疼痛和/或感觉异常的症状。 根据培训计​​划,WSE 旨在提高手腕稳定性和增强握力。 HO 组的干预措施包括在日常活动中使用手部矫形器。 该研究检查了 12 周内 WSE 和 HO 干预之间和内部的变化。 169 受试者同意参加研究并随机分配到 WSE n = 83 或 HO n = 86。

基线、干预结束后以及 6 个月和 12 个月后的测量值。

干预 WSE 包括手腕的初始静态力量训练计划,可以发展到更高的重量(公斤),而不是动态力量训练计划。 有关 HSD 和 hEDS 的信息。 日常锻炼。 培训时间表。 对 OT 进行 3-4 次回访。

传统的 HO 用塑料或金属矫形器给手腕开处方。 有关 HSD 和 hEDS 的信息。 在特定活动中使用矫形器;搬运、吸尘、洗衣服、开车、骑自行车。 培训时间表。 对 OT 进行 3-4 次回访。

测量仪器; JAMAR 测力计,残疾手臂、肩膀和手短跑,握力能力测试 GAT,EQ5D。

大约 20-25 名具有手部训练经验的职业治疗师 OT 参加了为期半天的培训课程,并了解了研究设计。 OT 获得了进行研究的手册。 该手册包含有关如何处理和记录研究方案以及如何将信息呈现给受试者的信息。 OT 接受了评估工具的使用和管理方面的培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

169

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典
        • Gothenburg university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成人
  • 在过去三年内诊断为 HSD/hEDS,伴有间歇性或持续性疼痛和/或手部感觉异常。
  • 说瑞典语

排除标准:

  • 另一种疾病/伤害,例如过去 6 个月中风或手臂/手部骨折/受伤,并伴有 HSD/hEDS,这可能会影响研究结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:练习组 (WSE)

手腕的初始静态力量训练计划,可以进展到更高的公斤重量,而不是动态力量训练计划

  • 关于 HSD/hEDS 的信息
  • 日常锻炼
  • 培训时间表
  • 3-4 次回访旧约
静态或动态训练计划中包含的五项练习中有四项是基于将重物举过桌子边缘并保持该姿势 10 秒钟,然后短暂休息并换到下一个姿势。 训练是在以下假设位置进行的,旋前、旋后、桡骨和尺骨位置。 在第五个也是最后一个练习中,您将在没有疼痛的情况下尽可能用力地挤压健身球。 起始重量0.5公斤,第一周每个动作(1-4)分三组进行。 如果疼痛或感觉异常恶化,则训练每周增加一组,最多每周八组。 如果训练有效,则 OT 和受试者可以选择将重量增加到 1 公斤,并从每天 3 组开始,逐渐增加训练或切换到动态训练计划。
无干预:常规干预 (HO)
  • 用塑料或金属矫形器规定手腕
  • 关于 HSD/hEDS 的信息
  • 在特定活动中使用矫形器;搬运、吸尘、洗衣服、开车、骑自行车
  • 培训时间表
  • 3-4 次回访旧约

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DASH问卷
大体时间:第 6 周和第 12 个月的基线
一种测量肩臂和手能力的自我报告仪器。 评分为 0-100,其中 0 表示没有丧失能力,100 表示 DASH 评分的变化超过 10 分具有临床意义。
第 6 周和第 12 个月的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol EQ-5D
大体时间:第 6 周和第 12 个月的基线
健康相关生活质量的自我报告测量。 问卷由 1 到 3 的递增等级组成,人们会在其中勾选最适合其当前健康状况的选项。 第二部分包括感知健康状况得分。 视觉模拟量表,从 0-100 分级。
第 6 周和第 12 个月的基线
Jamar 测功机
大体时间:第 6 周和第 12 个月的基线
手的力量。 左右手各测量三次。 标准范围分数基于 North Coast TM 手测力计的年龄和性别数值。 低于参考值的值被认为手部力量降低,高于参考值的值被认为优于正常手部力量。 不同年龄段的标准范围不同。 正常范围也因性别而异。
第 6 周和第 12 个月的基线
握力测试
大体时间:第 6 周和第 12 个月的基线
测量由三个子任务组成的手的功能。 参考值为数值,平均值为 16.5。 正常间隔被认为在 11-20 之间。 高于 20 的值表示手部功能受损,低于 11 的值被认为高于正常水平。
第 6 周和第 12 个月的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月23日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月23日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Gothenburg University

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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