Exercice de stabilisation du poignet versus intervention orthétique de la main pour les personnes souffrant d'hypermobilité
Exercice de stabilisation du poignet versus intervention orthétique de la main pour les personnes souffrant d'hypermobilité - Un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'étudier si un programme d'exercices de stabilisation du poignet, WSE, par rapport à l'utilisation d'une orthèse d'intervention conventionnelle dans les activités quotidiennes, HO chez les personnes atteintes de troubles du spectre d'hypermobilité, HSD ou d'hypermobilité du syndrome d'Ehlers Danlos, hEDS, afin de réduire la douleur et ou paresthésie dans la main.
Les participants sont des personnes atteintes de HSD et de SEDh présentant des symptômes de douleur persistante ou intermittente et/ou de paresthésie des mains au cours des trois dernières années.
La question principale vise à répondre
- si le WSE a un effet sur les performances professionnelles et la qualité de vie liée à la santé
- si le WSE a un effet sur la fonction et la force de la main L'intervention WSE visait à améliorer la stabilisation du poignet et à augmenter la force de préhension selon un programme d'entraînement.
Les chercheurs compareront WSE et HO pour voir s'il y a eu des changements entre et au sein du groupe d'intervention, du WSE et du groupe Convention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HSD et hEDS impliquent le tissu conjonctif et se caractérisent par une hypermobilité, des douleurs et des manifestations cutanées.
On ne sait pas si les personnes atteintes de HSD et de SEDh souffrent de douleurs et/ou de paresthésies dans les mains, ce qui contribue à une altération de la fonction de la main et de la force de préhension, et on ne sait pas comment cela affecte les performances au travail et la qualité de vie liée à la santé. Le but de l'étude était d'étudier l'effet des exercices de stabilisation du poignet WSE par rapport à l'intervention conventionnelle HO, y compris l'orthèse, chez les personnes atteintes de HSD et de hEDS afin de réduire la douleur et/ou la paresthésie dans la main. En outre, l'étude a examiné comment les interventions affectaient les performances professionnelles et la qualité de vie liée à la santé, ainsi que les effets sur la fonction et la force.
Méthode Les échantillons étaient constitués d'adultes atteints de HSD et de SEDh présentant des symptômes de douleur persistante ou intermittente et/ou de paresthésie des mains au cours des trois dernières années. WSE visait une meilleure stabilisation du poignet et une force de préhension accrue selon un programme d'entraînement. L'intervention des groupes HO comprenait une orthèse de la main lors des activités quotidiennes. L'étude a examiné les changements entre et au sein des interventions de WSE et HO sur 12 semaines.169 les sujets ont accepté de participer à l'étude et ont été randomisés en WSE n = 83 ou HO n = 86.
Mesures au départ, après la fin de l'intervention et après 6 et 12 mois.
L'intervention WSE consistait en un programme initial de musculation statique pour le poignet, qui pouvait évoluer vers un poids plus élevé en kilos alternativement à un programme de musculation dynamique. Informations sur HSD et hEDS. L'exercice quotidien. L'horaire d'entraînement. 3-4 visites de retour à l'OT.
Le HO conventionnel a prescrit des poignets avec des orthèses en plastique ou en métal. Informations sur HSD et hEDS. Utiliser l'orthèse dans des activités spécifiques ; porter, passer l'aspirateur, faire la lessive, conduire, faire du vélo. L'horaire d'entraînement. 3-4 visites de retour à l'OT.
Instruments de mesure; Dynamomètre JAMAR, Handicap bras, épaule et main Dash, Grip Ability Test GAT, EQ5D.
Environ 20 à 25 ergothérapeutes ergothérapeutes ayant une expérience de la formation de la main ont assisté à une session de formation d'une demi-journée et ont été informés de la conception de l'étude. Les ergothérapeutes ont reçu un manuel pour mener l'étude. Le manuel contenait des informations sur la manière dont le protocole d'étude devait être traité et documenté et sur la manière dont les informations devaient être présentées aux sujets. Les ergothérapeutes ont été formés à l'utilisation et à l'administration des instruments d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Gothenburg university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Le diagnostic de HSD / hEDS au cours des trois dernières années, avec douleur intermittente ou constante et / ou paresthésie de la main.
- suédophone
Critère d'exclusion:
- Une autre maladie / blessure, telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une fracture / blessure au bras / à la main au cours des 6 derniers mois, associée à un HSD / hEDS, qui aurait pu affecter les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'exercices (WSE)
Programme initial de musculation statique pour le poignet, pouvant évoluer vers un poids plus élevé en kilos alternativement à un programme de musculation dynamique
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Quatre des cinq exercices inclus dans le programme d'entraînement statique ou dynamique consistaient à maintenir le poids au-dessus du bord de la table et à maintenir la position pendant 10 secondes, puis à se reposer brièvement et à passer à la position suivante.
La formation a été effectuée dans les positions supposées suivantes, pronation, supination, position radiale et ulnaire.
Dans le cinquième et dernier exercice, vous pressez un ballon d'exercice aussi fort que possible sans douleur.
Le poids de départ était de 0,5 kilogramme et chaque exercice (1-4) a été effectué en trois séries au cours de la première semaine.
L'entraînement a augmenté d'une série par semaine jusqu'à huit séries/semaine si la douleur ou la paresthésie s'aggravait.
Si l'entraînement fonctionnait, l'ergothérapeute et le sujet pouvaient choisir d'augmenter le poids à 1 kilogramme et de recommencer avec trois séries/jour et d'augmenter progressivement l'entraînement ou de passer à un programme d'entraînement dynamique.
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Aucune intervention: Intervention conventionnelle (HO)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire DASH
Délai: Baseline 12 semaines 6 et 12 mois
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Un instrument d'auto-évaluation mesurant la capacité impliquant l'épaule, le bras et la main.
Le score est compris entre 0 et 100, 0 correspondant à l'absence d'incapacité et 100 à l'état indiqué. Un changement de plus de 10 points sur le score DASH est cliniquement significatif.
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Baseline 12 semaines 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'EuroQol EQ-5D
Délai: Baseline 12 semaines 6 et 12 mois
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Une mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé.
Le questionnaire se compose d'incréments classés de 1 à 3, où la personne coche l'option qui correspond le mieux à son état de santé actuel.
La deuxième partie consiste en un score d'état de santé perçu.
Une échelle visuelle analogique, graduée de 0 à 100.
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Baseline 12 semaines 6 et 12 mois
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Le dynamomètre Jamar
Délai: Baseline 12 semaines 6 et 12 mois
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Force de la main.
Mesuré par la main droite et la main gauche trois fois.
Le score de la gamme Norm est basé sur des valeurs numériques pour l'âge et le sexe par le dynamomètre à main North Coast TM.
Les valeurs inférieures aux valeurs de référence sont considérées comme une force de la main réduite et les valeurs supérieures aux valeurs de référence sont considérées comme meilleures que la force de la main normale.
Les plages de normes diffèrent pour les différents intervalles d'âge.
Les plages de normes sont également différentes pour le sexe.
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Baseline 12 semaines 6 et 12 mois
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Le test de capacité de préhension
Délai: Baseline 12 semaines 6 et 12 mois
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Mesurer la fonction de la main composée de trois sous-tâches.
La valeur de référence était numérique et avait une valeur moyenne de 16,5.
Un intervalle normal est considéré entre 11 et 20.
Les valeurs supérieures à 20 indiquent une altération de la fonction de la main et les valeurs inférieures à 11 sont considérées comme supérieures à la normale.
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Baseline 12 semaines 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gothenburg University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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