Handledsstabiliserande träning kontra handortotisk intervention för personer med överrörlighet
Handledsstabiliserande träning kontra handortotisk intervention för personer med hypermobilitet - En randomiserad klinisk prövning
Målet med denna studie är att undersöka om ett Wrist Stabilizing Exercise Programme, WSE, jämfört med konventionell interventionsanvändning av ortos i dagliga aktiviteter, HO hos personer med Hypermobility Spectrum Disorders, HSD eller hypermobility Ehlers Danlos Syndrome, hEDS, för att minska smärta och eller parestesi i handen.
Deltagarna är personer med HSD och hEDS med symtom på ihållande eller intermittent smärta och/eller parestesi i händerna under de senaste tre åren.
Huvudfrågan syftar till att svara
- om WSE har effekt på arbetsprestation och hälsorelaterad livskvalitet
- om WSE har effekt på handfunktion och handstyrka Interventionen WSE syftade till att förbättra handledens stabilisering och ökad greppstyrka enligt ett träningsprogram.
Forskare kommer att jämföra WSE och HO för att se om det skett förändringar mellan och inom interventionsgruppen, WSE och Convention-gruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HSD och hEDS involverar bindväv och kännetecknas av överrörlighet, smärta och hudmanifestationer.
Det är okänt om personer med HSD och hEDS lider av smärta och/eller parestesi i händerna, vilket bidrar till försämrad handfunktion och greppstyrka, och det är okänt hur det påverkar arbetsprestation och hälsorelaterad livskvalitet. Syftet med studien var att undersöka effekten av handledsstabiliserande övningar WSE jämfört med konventionell intervention HO, inklusive ortos, hos personer med HSD och hEDS för att minska smärta och/eller parestesi i handen. Dessutom undersökte studien hur insatserna påverkade arbetsprestation och hälsorelaterad livskvalitet samt effekter på funktion och styrka.
Metod Proverna bestod av vuxna med HSD och hEDS med symtom på ihållande eller intermittent smärta och/eller parestesi i händerna under de senaste tre åren. WSE syftade till bättre handledsstabilisering och ökad greppstyrka enligt ett träningsprogram. HO-gruppens intervention inkluderade en handortos under dagliga aktiviteter. Studien undersökte förändringar mellan och inom interventionerna av WSE och HO under 12 veckor.169 försökspersonerna gick med på att delta i studien och randomiserades till WSE n = 83 eller HO n = 86.
Mätningar vid baslinjen, efter avslutad intervention och efter 6 och 12 månader.
Interventionen WSE bestod av Initialt statiskt styrketräningsprogram för handleden, som kunde utvecklas till en högre vikt i kilo, alternativt till ett dynamiskt styrketräningsprogram. Information om HSD och hEDS. Daglig träning. Träningsschema. 3-4 återbesök på OT.
Den konventionella HO ordinerade handleden med plast- eller metallortoser. Information om HSD och hEDS. Använd ortosen i specifika aktiviteter; bära, dammsuga, tvätta, köra bil, cykla. Träningsschema. 3-4 återbesök på OT.
Mätinstrument; JAMAR dynamometer, Handikapparm, axel och hand Dash, Grip Ability Test GAT, EQ5D.
Cirka 20-25 Arbetsterapeuter OT med erfarenhet av handträning deltog i en halvdagsutbildning och informerades om studiens design. OTs fick en manual för att genomföra studien. Manualen innehöll information om hur studieprotokollet skulle hanteras och dokumenteras och hur informationen skulle presenteras för försökspersonerna. OT:erna utbildades i användning och administration av bedömningsinstrumenten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Gothenburg university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Diagnosen HSD/hEDS under de senaste tre åren, med intermittent eller konsekvent smärta och/eller parestesi i handen.
- svensktalande
Exklusions kriterier:
- En annan sjukdom/skada, såsom stroke eller arm/handfraktur/skada under de senaste 6 månaderna, kombinerat med HSD/hEDS, vilket kunde ha påverkat studiens resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgruppen (WSE)
Inledande statiskt styrketräningsprogram för handleden, som kan utvecklas till en högre vikt i kilo, alternativt till ett dynamiskt styrketräningsprogram
|
Fyra av de fem övningarna som ingick i det statiska eller dynamiska träningsprogrammet var baserade på att hålla vikten över bordets kant och bibehålla positionen i 10 sekunder, sedan vila kort och byta till nästa position.
Träningen utfördes i följande antagna positioner, pronation, supination, radiell och ulnar position.
I den femte och sista övningen skulle du klämma en träningsboll så hårt som möjligt utan smärta.
Startvikten var 0,5 kilogram och varje övning (1-4) utfördes i tre set under den första veckan.
Träningen ökade med ett set per vecka i upp till åtta set/vecka om smärta eller parestesi förvärrades.
Om träningen fungerade kunde OT och försökspersonen välja att öka vikten till 1 kilo och börja om med tre set/dag och successivt öka träningen eller byta till ett dynamiskt träningsprogram.
|
|
Inget ingripande: Konventionell intervention (HO)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DASH frågeformulär
Tidsram: Baslinje 12 veckor 6 och 12 månader
|
Ett självrapporterande instrument som mäter kapacitet som involverar axelarm och hand.
Poängen är från 0-100 där 0 är ingen oförmåga och 100 för den angivna En förändring på mer än 10 poäng på DASH-poängen som kliniskt signifikant.
|
Baslinje 12 veckor 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQol EQ-5D
Tidsram: Baslinje 12 veckor 6 och 12 månader
|
Ett självrapporteringsmått för hälsorelaterad livskvalitet.
Enkäten består av rangordnade steg från 1-3, där personen markerar det alternativ som bäst passar deras nuvarande hälsotillstånd.
Den andra delen består av poäng av upplevt hälsotillstånd.
En visuell analog skala, graderad från 0-100.
|
Baslinje 12 veckor 6 och 12 månader
|
|
Jamar dynamometern
Tidsram: Baslinje 12 veckor 6 och 12 månader
|
Handstyrka.
Mäts med höger och vänster hand tre gånger.
Normintervallpoängen baseras på numeriska värden för ålder och kön av North Coast TM handdynamometer.
Värden under referensvärdena anses vara reducerad handstyrka och värden över referensvärdena anses vara bättre än normal handstyrka.
Normintervallen skiljer sig åt för olika åldersintervall.
Normintervallen är också olika för kön.
|
Baslinje 12 veckor 6 och 12 månader
|
|
Greppförmågatestet
Tidsram: Baslinje 12 veckor 6 och 12 månader
|
Mät handens funktion bestående av tre deluppgifter.
Referensvärdet var numeriskt och hade ett medelvärde på 16,5.
Ett normalt intervall anses vara mellan 11-20.
Värden över 20 indikerar nedsatt handfunktion och värden under 11 anses vara över det normala.
|
Baslinje 12 veckor 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gothenburg University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .