Csuklóstabilizáló gyakorlat kontra kézortózis beavatkozás hipermobilitásban szenvedők számára
Csuklóstabilizáló gyakorlat versus kéz ortózisos beavatkozás hipermobilitásban szenvedők számára – Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a csuklóstabilizáló gyakorlatok (WSE) a hagyományos intervenciós ortézis-használattal összehasonlítva a mindennapi tevékenységek során, HO hipermobilitási spektrum zavarokkal, HSD-vel vagy hipermobilitási Ehlers Danlos szindrómával (hEDS) szenvedő személyeknél a fájdalom csökkentése érdekében és vagy paresztézia a kézben.
A résztvevők HSD-ben és hEDS-ben szenvedő személyek, akiknek a tünetei tartós vagy időszakos fájdalom és/vagy paresztézia a kézben az elmúlt három évben.
A fő kérdés a válaszadásra irányul
- ha a WSE hatással van a foglalkozási teljesítményre és az egészséggel összefüggő életminőségre
- ha a WSE hatással van a kézműködésre és a kézerőre A beavatkozás WSE célja a csuklóstabilizáció javítása és a markolat erősségének növelése volt egy edzésprogram szerint.
A kutatók összehasonlítják a WSE-t és a HO-t, hogy megtudják, történt-e változás az intervenciós csoport, a WSE és a konvenció csoport között és belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HSD és a hEDS kötőszövetet foglal magában, és hipermobilitás, fájdalom és bőrmegnyilvánulások jellemzik.
Nem ismert, hogy a HSD-ben és hEDS-ben szenvedők szenvednek-e fájdalomtól és/vagy paresztéziától a kezükben, ami hozzájárul a kézműködés és a fogóerő károsodásához, és nem ismert, hogy ez hogyan befolyásolja a munkateljesítményt és az egészséggel összefüggő életminőséget. A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a WSE csuklóstabilizáló gyakorlatok hatását a hagyományos HO beavatkozáshoz, beleértve az ortézist is, HSD-ben és hEDS-ben szenvedő betegeknél a fájdalom és/vagy paresztézia csökkentésére a kézben. Ezenkívül a tanulmány azt vizsgálta, hogy a beavatkozások hogyan befolyásolták a foglalkozási teljesítményt és az egészséggel összefüggő életminőséget, valamint a funkciókat és az erőt.
Módszer A minták HSD-ben és hEDS-ben szenvedő felnőttekből álltak, akiknek a tünetei tartós vagy időszakos fájdalom és/vagy paresztézia a kézben az elmúlt három évben. A WSE a jobb csuklóstabilizálást és a megnövelt fogáserőt tűzte ki célul egy edzésprogram szerint. A HO csoportok beavatkozása magában foglalta a kézortézist a napi tevékenységek során. A tanulmány a WSE és a HO beavatkozásai között és azokon belüli változásokat vizsgálta 12 hét alatt.169 alanyok beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és véletlenszerűen WSE n = 83 vagy HO n = 86 csoportba sorolták őket.
Mérések kiinduláskor, a beavatkozás befejezése után, valamint 6 és 12 hónap után.
A WSE beavatkozása a kezdeti statikus erősítő edzésprogramból állt a csukló számára, amely egy dinamikus erősítő edzési program helyett nagyobb kilókban kifejezett súlyt eredményezett. Információk a HSD-ről és a hEDS-ről. Napi gyakorlat. Edzőterv. 3-4 visszatérő látogatás az OT-ben.
A hagyományos HO műanyag vagy fém ortézisekkel írta elő a csuklót. Információk a HSD-ről és a hEDS-ről. Használja az ortézist meghatározott tevékenységekben; hordás, porszívózás, mosás, vezetés, biciklizés. Edzőterv. 3-4 visszatérő látogatás az OT-ben.
Mérőműszerek; JAMAR dinamométer, rokkant kar, váll és kéz Dash, GAT tapadási teszt, EQ5D.
Körülbelül 20-25 OT foglalkozási terapeuta vett részt egy félnapos képzésen, akik gyakorlattal rendelkeznek a kézi edzésben, és tájékozódtak a tanulmányi tervről. Az OT-k kézikönyvet kaptak a vizsgálat elvégzéséhez. A kézikönyv információkat tartalmazott arról, hogy a vizsgálati protokollt hogyan kell kezelni és dokumentálni, és hogyan kell az információkat bemutatni az alanyoknak. Az OT-k képzésben részesültek az értékelő eszközök használatában és kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Gothenburg university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
- HSD/hEDS diagnózisa az elmúlt három évben, időszakos vagy állandó fájdalommal és/vagy a kéz paresztéziájával.
- svéd nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Egy másik betegség/sérülés, például szélütés vagy kar/kéztörés/sérülés az elmúlt 6 hónapban, HSD/hEDS-sel kombinálva, ami befolyásolhatta a vizsgálat eredményeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gyakorlati csoport (WSE)
Kezdeti statikus erősítő edzésprogram a csukló számára, amely nagyobb kilókban kifejezett súly felé haladhat, vagy egy dinamikus erősítő edzésprogram
|
A statikus vagy dinamikus edzésprogramban szereplő öt gyakorlat közül négy a súlynak az asztal széle fölött való tartására és a pozíció megtartására 10 másodpercig, majd rövid pihenésre és a következő pozícióra való átálláson alapult.
Az edzést a következő feltételezett testhelyzetekben végeztük: pronáció, szupináció, radiális és ulnaris pozíció.
Az ötödik és egyben utolsó gyakorlatban a lehető legerősebben szorítsa meg a gyakorlatlabdát fájdalom nélkül.
A kiindulási súly 0,5 kilogramm volt, és minden gyakorlatot (1-4) három sorozatban hajtottak végre az első héten.
Az edzés hetente egy sorozattal nőtt, legfeljebb heti nyolc sorozatig, ha a fájdalom vagy a paresztézia súlyosbodott.
Ha az edzés működött, az OT és az alany dönthetett úgy, hogy 1 kilogrammra növeli a súlyt, és napi három sorozattal kezdi elölről, és fokozatosan növeli az edzést, vagy vált át egy dinamikus edzésprogramra.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos beavatkozás (HO)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hét 6 és 12 hónap
|
Önellenőrző műszer, amely a váll kar és a kéz kapacitását méri.
A pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs munkaképtelenség, és 100 a DASH-pontszámon klinikailag szignifikánsnak nyilvánított 10 pontot meghaladó A változás esetén.
|
Kiindulási állapot 12 hét 6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EuroQol EQ-5D
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hét 6 és 12 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség önértékelési mérése.
A kérdőív 1-től 3-ig rangsorolt lépésekből áll, ahol a személy bejelöli az aktuális egészségi állapotának leginkább megfelelő lehetőséget.
A második rész az észlelt egészségi állapot pontszámát tartalmazza.
Vizuális analóg skála, 0-tól 100-ig osztályozva.
|
Kiindulási állapot 12 hét 6 és 12 hónap
|
|
A Jamar dinamométer
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hét 6 és 12 hónap
|
A kéz erőssége.
Jobb és bal kézzel háromszor mérve.
A Norm tartomány pontszáma a North Coast TM kézi dinamométer életkor és nem numerikus értékein alapul.
A referenciaérték alatti értékek csökkentett kézerőnek, a referenciaérték feletti értékek pedig jobbnak, mint a normál kézerő.
A normatív tartományok a különböző életkori intervallumokhoz eltérőek.
A normatartományok a nemek között is eltérőek.
|
Kiindulási állapot 12 hét 6 és 12 hónap
|
|
A tapadási képesség teszt
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hét 6 és 12 hónap
|
Mérje meg a kéz funkcióját három részfeladatból!
A referenciaérték numerikus volt, átlagos értéke 16,5.
A normál intervallum 11-20 között tekinthető.
A 20 feletti értékek károsodott kézműködést jeleznek, a 11 alatti értékek pedig a normál feletti értékeket jelentik.
|
Kiindulási állapot 12 hét 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gothenburg University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .