Esercizio di stabilizzazione del polso contro intervento ortotico della mano per persone con ipermobilità
Esercizio di stabilizzazione del polso rispetto all'intervento ortopedico della mano per le persone con ipermobilità: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio è indagare se un programma di esercizi di stabilizzazione del polso, WSE, rispetto all'uso di interventi convenzionali di ortesi nelle attività quotidiane, HO in persone con disturbi dello spettro di ipermobilità, HSD o sindrome di Ehlers Danlos da ipermobilità, hEDS, al fine di ridurre il dolore e/o parestesia nella mano.
I partecipanti sono persone con HSD e hEDS con sintomi di dolore persistente o intermittente e/o parestesia alle mani negli ultimi tre anni.
La domanda principale mira a rispondere
- se il WSE ha effetto sulle prestazioni occupazionali e sulla qualità della vita correlata alla salute
- se il WSE ha effetto sulla funzione della mano e sulla forza della mano L'intervento WSE mirava a migliorare la stabilizzazione del polso e aumentare la forza di presa secondo un programma di allenamento.
I ricercatori confronteranno WSE e HO per vedere se ci sono stati cambiamenti tra e all'interno del gruppo di intervento, WSE e gruppo della Convenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
HSD e hEDS coinvolgono il tessuto connettivo ed è caratterizzato da ipermobilità, dolore e manifestazioni cutanee.
Non è noto se le persone con HSD e hEDS soffrano di dolore e/o parestesia alle mani, che contribuiscono a compromettere la funzionalità della mano e la forza di presa, e non è noto come ciò influisca sulle prestazioni lavorative e sulla qualità della vita correlata alla salute. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del polso WSE rispetto all'intervento convenzionale HO, inclusa l'ortesi, in persone con HSD e hEDS al fine di ridurre il dolore e/o la parestesia nella mano. Inoltre, lo studio ha esaminato in che modo gli interventi hanno influenzato le prestazioni occupazionali e la qualità della vita correlata alla salute, nonché gli effetti sulla funzione e sulla forza.
Metodo I campioni erano costituiti da adulti con HSD e hEDS con sintomi di dolore persistente o intermittente e/o parestesia alle mani negli ultimi tre anni. WSE mirava a una migliore stabilizzazione del polso e una maggiore forza di presa secondo un programma di allenamento. L'intervento del gruppo HO includeva un'ortesi per le mani durante le attività quotidiane. Lo studio ha esaminato i cambiamenti tra e all'interno degli interventi di WSE e HO nell'arco di 12 settimane.169 i soggetti hanno accettato di partecipare allo studio e sono stati randomizzati a WSE n = 83 o HO n = 86.
Misurazioni al basale, dopo la fine dell'intervento e dopo 6 e 12 mesi.
L'intervento WSE consisteva in un programma iniziale di allenamento della forza statica per il polso, che poteva progredire verso un peso maggiore in chili in alternativa a un programma di allenamento della forza dinamico. Informazioni su HSD e hEDS. Esercizio quotidiano. Programma di allenamento. 3-4 visite di ritorno all'OT.
L'HO convenzionale ha prescritto ai polsi ortesi di plastica o metallo. Informazioni su HSD e hEDS. Utilizzare l'ortesi in attività specifiche; trasportare, passare l'aspirapolvere, fare il bucato, guidare, andare in bicicletta. Programma di allenamento. 3-4 visite di ritorno all'OT.
Strumenti di misura; Dinamometro JAMAR, Disability arm, shoulder and hand Dash, Grip Ability Test GAT, EQ5D.
Circa 20-25 terapisti occupazionali OT con esperienza nell'allenamento della mano hanno partecipato a una sessione di formazione di mezza giornata e sono stati informati sul disegno dello studio. Agli OT è stato fornito un manuale per condurre lo studio. Il manuale conteneva informazioni su come il protocollo dello studio doveva essere gestito e documentato e su come le informazioni dovevano essere presentate ai soggetti. Gli OT sono stati formati all'uso e alla somministrazione degli strumenti di valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia
- Gothenburg University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- La diagnosi di HSD/hEDS negli ultimi tre anni, con dolore intermittente o consistente e/o parestesia della mano.
- di lingua svedese
Criteri di esclusione:
- Un'altra malattia/infortunio, come ictus o frattura/infortunio al braccio/alla mano negli ultimi 6 mesi, combinato con HSD/hEDS, che potrebbe aver influenzato i risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di esercizi (WSE)
Programma iniziale di allenamento della forza statica per il polso, che potrebbe progredire fino a un peso superiore in chili in alternativa a un programma di allenamento della forza dinamico
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Quattro dei cinque esercizi inclusi nel programma di allenamento statico o dinamico si basavano sul tenere il peso oltre il bordo del tavolo e mantenere la posizione per 10 secondi, quindi riposare brevemente e passare alla posizione successiva.
L'allenamento è stato eseguito nelle seguenti posizioni assunte, pronazione, supinazione, posizione radiale e ulnare.
Nel quinto e ultimo esercizio, stringeresti una palla da ginnastica il più forte possibile senza dolore.
Il peso iniziale era di 0,5 chilogrammi e ogni esercizio (1-4) è stato eseguito in tre serie nella prima settimana.
L'allenamento aumentava di una serie a settimana fino a otto serie a settimana se il dolore o la parestesia peggioravano.
Se l'allenamento ha funzionato, l'OT e il soggetto potrebbero scegliere di aumentare il peso a 1 chilogrammo e ricominciare con tre serie al giorno e aumentare gradualmente l'allenamento o passare a un programma di allenamento dinamico.
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Nessun intervento: Intervento convenzionale (HO)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario DASH
Lasso di tempo: Basale 12 settimane 6 e 12 mesi
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Uno strumento di autovalutazione che misura la capacità che coinvolge la spalla, il braccio e la mano.
Il punteggio è compreso tra 0 e 100, dove 0 indica nessuna incapacità e 100 per la variazione dichiarata di oltre 10 punti nel punteggio DASH come clinicamente significativa.
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Basale 12 settimane 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'EuroQol EQ-5D
Lasso di tempo: Basale 12 settimane 6 e 12 mesi
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Una misurazione self-report per la qualità della vita correlata alla salute.
Il questionario consiste in incrementi classificati da 1 a 3, in cui la persona controlla l'opzione che meglio si adatta al suo attuale stato di salute.
La seconda parte consiste nel punteggio dello stato di salute percepito.
Una scala analogica visiva, graduata da 0 a 100.
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Basale 12 settimane 6 e 12 mesi
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Il dinamometro Jamar
Lasso di tempo: Basale 12 settimane 6 e 12 mesi
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Forza della mano.
Misurato dalla mano destra e sinistra tre volte.
Il punteggio dell'intervallo Norm si basa su valori numerici per età e sesso del dinamometro manuale North Coast TM.
Valori al di sotto dei valori di riferimento sono considerati forza della mano ridotta e valori al di sopra dei valori di riferimento sono considerati migliori della forza della mano normale.
Gli intervalli di norma differiscono per i diversi intervalli di età.
Gli intervalli di norma sono diversi anche per il genere.
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Basale 12 settimane 6 e 12 mesi
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Il test dell'abilità di presa
Lasso di tempo: Basale 12 settimane 6 e 12 mesi
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Misurare la funzione della mano composta da tre attività secondarie.
Il valore di riferimento era numerico e aveva un valore medio di 16,5.
Un intervallo normale è considerato tra 11-20.
I valori superiori a 20 indicano una ridotta funzionalità della mano e i valori inferiori a 11 sono considerati al di sopra del normale.
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Basale 12 settimane 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gothenburg University
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