Rannetta vakauttava harjoitus vs. käden ortoottinen interventio henkilöille, joilla on liikaliikkuvuus
Ranteen vakauttava harjoitus vs. käden ortopedinen interventio henkilöille, joilla on liikaliikkuvuus - satunnaistettu kliininen koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko ranteen vakauttava harjoitusohjelma (WSE) verrattuna tavanomaiseen interventioortoosin käyttöön päivittäisessä toiminnassa, HO henkilöillä, joilla on yliliikkuvuusspektrin häiriö, HSD tai liikaliikkuvuus Ehlers Danlosin oireyhtymä (hEDS) kivun vähentämiseksi. ja tai parestesia kädessä.
Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on HSD ja hEDS ja joilla on oireita jatkuvasta tai ajoittaisesta kivusta ja/tai parestesiasta käsissä viimeisen kolmen vuoden aikana.
Pääkysymykseen pyritään vastaamaan
- jos WSE:llä on vaikutusta ammatilliseen suorituskykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun
- jos WSE:llä on vaikutusta käden toimintaan ja käsien voimakkuuteen. Interventio WSE:n tavoitteena oli parantaa ranteen vakautta ja lisätä pitovoimaa harjoitusohjelman mukaisesti.
Tutkijat vertaavat WSE:tä ja HO:ta nähdäkseen, tapahtuiko muutoksia interventioryhmän, WSE:n ja vuosikongressiryhmän välillä ja sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HSD ja hEDS sisältävät sidekudosta, ja niille on ominaista liikaliikkuvuus, kipu ja iho-oireet.
Ei tiedetä, kärsivätkö HSD- ja hEDS-potilaat käsien kivusta ja/tai parestesiasta, mikä heikentää käden toimintaa ja pitovoimaa, eikä tiedetä, miten se vaikuttaa työsuoritukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää rannetta stabiloivien harjoitusten WSE vaikutusta verrattuna tavanomaiseen interventioon HO, mukaan lukien ortoosi, henkilöillä, joilla on HSD ja hEDS kivun ja/tai parestesian vähentämiseksi kädessä. Lisäksi tutkimuksessa selvitettiin toimenpiteiden vaikutusta työsuoritukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä vaikutuksia toimintaan ja vahvuuteen.
Menetelmä Näytteet koostuivat aikuisista, joilla oli HSD- ja hEDS-oireita, joilla oli jatkuvan tai ajoittaisen kivun ja/tai parestesian oireita käsissä viimeisen kolmen vuoden aikana. WSE tähtäsi parempaan ranteen vakautukseen ja lisäämään pitovoimaa harjoitusohjelman mukaisesti. HO-ryhmien interventio sisälsi käden ortoosin päivittäisten toimintojen aikana. Tutkimuksessa tarkasteltiin muutoksia WSE:n ja HO:n interventioiden välillä ja sisällä 12 viikon aikana.169 koehenkilöt suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja satunnaistettiin arvoon WSE n = 83 tai HO n = 86.
Mittaukset lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Interventio WSE koostui ranteen alustavasta staattisesta voimaharjoitteluohjelmasta, joka voisi edetä suuremman painon saavuttamiseen kiloissa vaihtoehtoisesti dynaamiselle voimaharjoitteluohjelmalle. Tietoja HSD:stä ja hEDS:stä. Päivittäinen liikunta. Koulutusaikataulu. 3-4 uusintakäyntiä OT:ssa.
Perinteinen HO määräsi ranteen muovi- tai metalliortooseilla. Tietoja HSD:stä ja hEDS:stä. Käytä ortoosia tietyissä toimissa; kantaminen, imurointi, pyykinpesu, ajaminen, pyöräily. Koulutusaikataulu. 3-4 uusintakäyntiä OT:ssa.
Mittausvälineet; JAMAR-dynamometri, vammaiskäsivarsi, olkapää ja käsi Dash, pitotesti GAT, EQ5D.
Noin 20-25 työterapeuttia OT, joilla oli kokemusta käsiharjoituksista, osallistui puolen päivän koulutukseen ja heille kerrottiin tutkimuksen suunnittelusta. OT:t saivat käsikirjan tutkimuksen suorittamista varten. Käsikirja sisälsi tietoa siitä, miten tutkimusprotokollaa oli tarkoitus käsitellä ja dokumentoida ja miten tiedot oli esitettävä koehenkilöille. OT:t koulutettiin arviointivälineiden käyttöön ja hallinnointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Gothenburg university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
- HSD/hEDS-diagnoosi viimeisen kolmen vuoden aikana, ja siihen liittyy ajoittaista tai jatkuvaa kipua ja/tai käden parestesia.
- ruotsinkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen sairaus/vamma, kuten aivohalvaus tai käsivarren/käden murtuma/vamma viimeisen 6 kuukauden aikana yhdistettynä HSD/hEDS:ään, joka olisi voinut vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä (WSE)
Alkuperäinen staattinen voimaharjoitusohjelma ranteelle, joka voisi edetä suurempaan painoon kiloissa vaihtoehtoisesti dynaamiselle voimaharjoitteluohjelmalle
|
Neljä staattiseen tai dynaamiseen harjoitusohjelmaan sisältyvistä viidestä harjoituksesta perustui painon pitämiseen pöydän reunan yli ja asennon säilyttämiseen 10 sekuntia, sitten lyhyeen lepäämiseen ja vaihtamiseen seuraavaan asentoon.
Harjoittelu suoritettiin seuraavissa oletetuissa asennoissa: pronaatio, supinaatio, säteittäinen ja kyynärpään asento.
Viidennessä ja viimeisessä harjoituksessa puristetaan harjoituspalloa mahdollisimman lujasti ilman kipua.
Lähtöpaino oli 0,5 kiloa ja jokainen harjoitus (1-4) tehtiin kolmessa sarjassa ensimmäisellä viikolla.
Harjoittelu lisääntyi yhdellä sarjalla viikossa jopa kahdeksaan sarjaan viikossa, jos kipu tai parestesia paheni.
Jos harjoittelu toimi, OT ja tutkittava saattoivat lisätä painon 1 kiloon ja aloittaa alusta kolmella sarjalla/päivä ja lisätä harjoittelua asteittain tai siirtyä dynaamiseen harjoitusohjelmaan.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen interventio (HO)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoa 6 ja 12 kuukautta
|
Itseraportoiva laite, joka mittaa kapasiteettia olkavarren ja käden osalta.
Pistemäärä on 0-100, jossa 0 ei ole työkyvyttömyyttä ja 100, kun A-muutos on yli 10 pistettä DASH-pisteessä kliinisesti merkittäväksi.
|
Perustaso 12 viikkoa 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoa 6 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointi.
Kyselylomake koostuu 1-3 asteikoista, joissa henkilö valitsee tämänhetkiseen terveydentilaansa parhaiten sopivan vaihtoehdon.
Toinen osa koostuu arvioidusta terveydentilasta.
Visuaalinen analoginen asteikko, arvosana 0-100.
|
Perustaso 12 viikkoa 6 ja 12 kuukautta
|
|
Jamar dynamometri
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoa 6 ja 12 kuukautta
|
Käsien vahvuus.
Oikealla ja vasemmalla kädellä mitattuna kolme kertaa.
Normialueen pisteet perustuvat North Coast TM Hand Dynamometerin iän ja sukupuolen numeerisiin arvoihin.
Viitearvojen alapuolella olevia arvoja pidetään heikentyneenä käden voimana ja viitearvojen yläpuolella olevia arvoja parempana kuin normaali käden voima.
Normialueet vaihtelevat eri ikäväleillä.
Normialueet vaihtelevat myös sukupuolen mukaan.
|
Perustaso 12 viikkoa 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tartuntakykytesti
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoa 6 ja 12 kuukautta
|
Mittaa kolmesta osatehtävästä koostuvan käden toiminta.
Viitearvo oli numeerinen ja sen keskiarvo oli 16,5.
Normaaliksi väliksi katsotaan 11-20.
Arvot yli 20 osoittavat heikentynyttä käden toimintaa ja arvoja alle 11 pidetään normaalia suurempina arvoina.
|
Perustaso 12 viikkoa 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gothenburg University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .