Стабилизирующие запястье упражнения в сравнении с ортопедическими вмешательствами для рук у лиц с гипермобильностью
Упражнения, стабилизирующие запястье, в сравнении с ортопедическими вмешательствами для рук у лиц с гипермобильностью — рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение того, насколько программа упражнений для стабилизации запястья, WSE, по сравнению с традиционным вмешательством с использованием ортеза в повседневной деятельности, HO у лиц с расстройствами спектра гипермобильности, HSD или гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса, hEDS, для уменьшения боли. или парестезии в руке.
Участниками являются лица с HSD и hEDS с симптомами постоянной или периодической боли и/или парестезии в руках в течение последних трех лет.
Главный вопрос призван ответить
- если WSE влияет на профессиональную эффективность и качество жизни, связанное со здоровьем
- влияет ли WSE на функцию и силу кисти Вмешательство WSE было направлено на улучшение стабилизации запястья и увеличение силы захвата в соответствии с программой тренировок.
Исследователи будут сравнивать WSE и HO, чтобы увидеть, были ли изменения между группой вмешательства, WSE и группой Конвенции и внутри них.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
HSD и hEDS вовлекают соединительную ткань и характеризуются гипермобильностью, болевыми и кожными проявлениями.
Неизвестно, страдают ли люди с HSD и hEDS от боли и/или парестезии в руках, что способствует нарушению функции кисти и силы захвата, и неизвестно, как это влияет на производительность труда и качество жизни, связанное со здоровьем. Целью исследования было изучить влияние стабилизирующих запястье упражнений WSE по сравнению с обычным вмешательством HO, включая ортез, у лиц с HSD и hEDS с целью уменьшения боли и/или парестезии в руке. Кроме того, в исследовании изучалось, как вмешательства влияли на профессиональную эффективность и качество жизни, связанное со здоровьем, а также на функцию и силу.
Метод Выборки состояли из взрослых с HSD и hEDS с симптомами постоянной или прерывистой боли и/или парестезии в руках в течение последних трех лет. WSE направлен на лучшую стабилизацию запястья и увеличение силы хвата в соответствии с программой тренировок. Вмешательство группы ГО включало использование ортеза руки во время повседневной деятельности. В исследовании изучались изменения между и внутри интервенций WSE и HO в течение 12 недель.169 испытуемые согласились участвовать в исследовании и были рандомизированы в группу WSE n = 83 или HO n = 86.
Измерения на исходном уровне, после окончания вмешательства и через 6 и 12 месяцев.
Вмешательство WSE состояло из начальной программы статической силовой тренировки для запястья, которая могла перейти к более высокому весу в килограммах в качестве альтернативы программе динамической силовой тренировки. Информация о HSD и hEDS. Ежедневные упражнения. Расписание тренировок. 3-4 повторных посещения ОТ.
Традиционный HO Предписаны запястья с пластиковыми или металлическими ортезами. Информация о HSD и hEDS. Используйте ортез в определенных видах деятельности; переноска, уборка пылесосом, стирка, вождение, езда на велосипеде. Расписание тренировок. 3-4 повторных посещения ОТ.
Измерительные приборы; Динамометр JAMAR, приборная панель для рук, плеч и кистей с ограниченными возможностями, тест GAT на способность к хвату, EQ5D.
Приблизительно 20-25 профессиональных терапевтов OT с опытом тренировки рук приняли участие в полудневном учебном занятии и были проинформированы о плане исследования. КН получили руководство по проведению исследования. Руководство содержало информацию о том, как следует вести и документировать протокол исследования и как эта информация должна быть представлена испытуемым. КН прошли обучение по использованию и администрированию инструментов оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Gothenburg university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Диагноз HSD/hEDS в течение последних трех лет с периодическими или постоянными болями и/или парестезиями кисти.
- говорящий по-шведски
Критерий исключения:
- Другое заболевание/травма, например, инсульт или перелом/травма руки/кисти за последние 6 месяцев в сочетании с HSD/hEDS, которые могли повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений (WSE)
Первоначальная программа статической силы для запястья, которая может быть увеличена до более высокого веса в килограммах в качестве альтернативы программе динамической силовой тренировки.
|
Четыре из пяти упражнений, включенных в программу статической или динамической тренировки, были основаны на удержании веса над краем стола и удержании положения в течение 10 секунд с последующим коротким отдыхом и переходом в следующее положение.
Тренировка проводилась в следующих предполагаемых положениях: пронация, супинация, лучевое и локтевое положение.
В пятом и последнем упражнении вы будете сжимать мяч для упражнений как можно сильнее без боли.
Стартовый вес составлял 0,5 килограмма, и каждое упражнение (1-4) выполнялось в три подхода в первую неделю.
Тренировки увеличивались на один подход в неделю до восьми подходов в неделю, если боль или парестезия усиливались.
Если тренировка сработала, ОТ и испытуемый могли решить увеличить вес до 1 килограмма и начать заново с трех подходов в день и постепенно увеличивать тренировку или переключиться на программу динамической тренировки.
|
|
Без вмешательства: Обычное вмешательство (HO)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета DASH
Временное ограничение: Исходный уровень 12 недель 6 и 12 месяцев
|
Инструмент самоотчета, измеряющий мощность плеча и кисти.
Оценка составляет от 0 до 100, где 0 означает отсутствие нетрудоспособности, а 100 — заявленное изменение А более чем на 10 баллов по шкале DASH как клинически значимое.
|
Исходный уровень 12 недель 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EuroQol EQ-5D
Временное ограничение: Исходный уровень 12 недель 6 и 12 месяцев
|
Измерение самооценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Анкета состоит из ранжированных шагов от 1 до 3, где человек выбирает вариант, который лучше всего соответствует его текущему состоянию здоровья.
Вторая часть состоит из оценки воспринимаемого состояния здоровья.
Визуальная аналоговая шкала с градацией от 0 до 100.
|
Исходный уровень 12 недель 6 и 12 месяцев
|
|
Динамометр Jamar
Временное ограничение: Исходный уровень 12 недель 6 и 12 месяцев
|
Сила рук.
Измеряется правой и левой рукой трижды.
Показатель диапазона нормы основан на числовых значениях возраста и пола, полученных с помощью ручного динамометра North Coast TM.
Значения ниже контрольных значений считаются пониженной силой рук, а значения выше контрольных значений считаются лучшими, чем нормальная сила рук.
Диапазоны нормы различаются для разных возрастных интервалов.
Диапазоны норм также различаются в зависимости от пола.
|
Исходный уровень 12 недель 6 и 12 месяцев
|
|
Тест на хват
Временное ограничение: Исходный уровень 12 недель 6 и 12 месяцев
|
Измерьте функцию руки, состоящую из трех подзадач.
Эталонное значение было числовым и имело среднее значение 16,5.
Нормальным считается промежуток между 11-20 часами.
Значения выше 20 указывают на нарушение функции руки, а значения ниже 11 считаются выше нормы.
|
Исходный уровень 12 недель 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gothenburg University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .