Ćwiczenia stabilizujące nadgarstek a interwencja ortotyczna dłoni u osób z nadmierną mobilnością
Ćwiczenia stabilizujące nadgarstek a interwencja ortotyczna dłoni u osób z nadmierną ruchomością — randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest zbadanie, czy program ćwiczeń stabilizujących nadgarstek, WSE, w porównaniu z konwencjonalną interwencją, stosowaniem ortezy w codziennych czynnościach, HO u osób z zaburzeniami ze spektrum hipermobilności, HSD lub zespołem Ehlersa-Danlosa z hipermobilnością, hEDS, w celu zmniejszenia bólu i/lub parestezje dłoni.
Uczestnikami są osoby z HSD i hEDS z objawami uporczywego lub okresowego bólu i/lub parestezji rąk w ciągu ostatnich trzech lat.
Główne pytanie ma na celu odpowiedź
- czy GPW ma wpływ na wyniki w pracy i jakość życia związaną ze zdrowiem
- czy WSE ma wpływ na funkcje i siłę ręki Interwencja WSE miała na celu poprawę stabilizacji nadgarstka i zwiększenie siły chwytu zgodnie z programem treningowym.
Badacze porównają WSE i HO, aby zobaczyć, czy nastąpiły zmiany pomiędzy iw obrębie grupy interwencyjnej, GPW i grupy Konwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HSD i hEDS obejmują tkankę łączną i charakteryzują się nadmierną ruchomością, bólem i objawami skórnymi.
Nie wiadomo, czy osoby z HSD i hEDS odczuwają ból i/lub parestezje rąk, co przyczynia się do upośledzenia funkcji ręki i siły chwytu, a także nie wiadomo, jak wpływa to na wydajność pracy i jakość życia związaną ze zdrowiem. Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących nadgarstka WSE w porównaniu z konwencjonalną interwencją HO, w tym ortezą, u osób z HSD i hEDS w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych i/lub parestezji ręki. Ponadto w badaniu zbadano, w jaki sposób interwencje wpłynęły na wydajność zawodową i jakość życia związaną ze zdrowiem, a także wpływ na funkcję i siłę.
Metoda Próby składały się z osób dorosłych z HSD i hEDS z objawami uporczywego lub okresowego bólu i/lub parestezji rąk w ciągu ostatnich trzech lat. WSE miało na celu lepszą stabilizację nadgarstka i zwiększenie siły chwytu zgodnie z programem treningowym. Interwencja grup HO obejmowała ortezę ręki podczas codziennych czynności. W badaniu zbadano zmiany pomiędzy iw obrębie interwencji GPW i HO na przestrzeni 12 tygodni.169 osoby wyraziły zgodę na udział w badaniu i zostały losowo przydzielone do WSE n = 83 lub HO n = 86.
Pomiary na początku, po zakończeniu interwencji oraz po 6 i 12 miesiącach.
Interwencja WSE polegała na wstępnym statycznym programie treningu siłowego nadgarstka, który mógł prowadzić do większej wagi w kilogramach, alternatywnie do programu dynamicznego treningu siłowego. Informacje o HSD i hEDS. Codzienne ćwiczenia. Plan treningu. 3-4 ponowne wizyty w ST.
Konwencjonalne HO Zalecane nadgarstki z plastikowymi lub metalowymi ortezami. Informacje o HSD i hEDS. Używaj ortezy w określonych czynnościach; noszenie, odkurzanie, pranie, prowadzenie samochodu, jazda na rowerze. Plan treningu. 3-4 ponowne wizyty w ST.
przyrządy pomiarowe; Dynamometr JAMAR, niepełnosprawność ramienia, barku i ręki Dash, test zdolności chwytania GAT, EQ5D.
Około 20-25 terapeutów zajęciowych OT z doświadczeniem w treningu rąk wzięło udział w półdniowej sesji szkoleniowej i zostało poinformowanych o projekcie badania. OT otrzymali podręcznik do przeprowadzenia badania. Podręcznik zawierał informacje o sposobie postępowania i dokumentowania protokołu badania oraz w jaki sposób informacje miały być prezentowane badanym. OT zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z narzędzi oceny i administrowania nimi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Gothenburg university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Rozpoznanie HSD/hEDS w ciągu ostatnich trzech lat, z przerywanym lub stałym bólem i/lub parestezjami ręki.
- mówiący po szwedzku
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba/uraz, taki jak udar lub złamanie/uraz ramienia/ręki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w połączeniu z HSD/hEDS, które mogły mieć wpływ na wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń (WSE)
Początkowy statyczny program treningu siłowego nadgarstka, który może przejść do większej wagi w kilogramach, alternatywnie do dynamicznego programu treningu siłowego
|
Cztery z pięciu ćwiczeń wchodzących w skład programu treningu statycznego lub dynamicznego polegały na utrzymaniu ciężaru nad krawędzią stołu i utrzymaniu tej pozycji przez 10 sekund, następnie krótkim odpoczynku i przejściu do kolejnej pozycji.
Trening wykonywany był w następujących pozycjach: pronacja, supinacja, pozycja promieniowa i łokciowa.
W piątym i ostatnim ćwiczeniu ściskałbyś piłkę do ćwiczeń tak mocno, jak to możliwe bez bólu.
Waga wyjściowa wynosiła 0,5 kilograma, a każde ćwiczenie (1-4) wykonywano w trzech seriach w pierwszym tygodniu.
Trening zwiększano o jeden zestaw tygodniowo do ośmiu zestawów tygodniowo, jeśli ból lub parestezje nasiliły się.
Jeśli trening zadziałał, terapeuta i badany mogliby zwiększyć ciężar do 1 kilograma i zacząć od nowa z trzema seriami dziennie i stopniowo zwiększać trening lub przejść na dynamiczny program treningowy.
|
|
Brak interwencji: Konwencjonalna interwencja (HO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: Linia bazowa 12 tygodni 6 i 12 miesięcy
|
Przyrząd samoopisowy mierzący pojemność ramienia i dłoni.
Wynik wynosi od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niezdolności do pracy, a 100 oznacza zmianę o więcej niż 10 punktów w skali DASH jako istotną klinicznie.
|
Linia bazowa 12 tygodni 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EuroQol EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa 12 tygodni 6 i 12 miesięcy
|
Samoopisowy pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem.
Kwestionariusz składa się z uszeregowanych przyrostów od 1 do 3, gdzie osoba zaznacza opcję, która najlepiej pasuje do jej aktualnego stanu zdrowia.
Druga część to ocena postrzeganego stanu zdrowia.
Wizualna skala analogowa, oceniana od 0 do 100.
|
Linia bazowa 12 tygodni 6 i 12 miesięcy
|
|
Dynamometr firmy Jamar
Ramy czasowe: Linia bazowa 12 tygodni 6 i 12 miesięcy
|
Siła ręki.
Mierzona trzykrotnie prawą i lewą ręką.
Wynik zakresu normy jest oparty na wartościach liczbowych dotyczących wieku i płci uzyskanych za pomocą dynamometru ręcznego North Coast TM.
Wartości poniżej wartości referencyjnych uważa się za zmniejszoną siłę ręki, a wartości powyżej wartości referencyjnych za lepszą niż normalna siła ręki.
Zakresy normy różnią się dla różnych przedziałów wiekowych.
Zakresy norm są również różne dla płci.
|
Linia bazowa 12 tygodni 6 i 12 miesięcy
|
|
Test umiejętności chwytania
Ramy czasowe: Linia bazowa 12 tygodni 6 i 12 miesięcy
|
Zmierz funkcję ręki składającą się z trzech podzadań.
Wartość odniesienia była liczbowa i miała średnią wartość 16,5.
Za normalny odstęp uważa się przedział między 11 a 20.
Wartości powyżej 20 wskazują na upośledzoną funkcję ręki, a wartości poniżej 11 uważa się za powyżej normy.
|
Linia bazowa 12 tygodni 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gothenburg University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .