Ejercicio estabilizador de muñeca versus intervención ortopédica de mano para personas con hipermovilidad
Ejercicio estabilizador de muñeca versus intervención ortopédica de mano para personas con hipermovilidad: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar si un Programa de Ejercicios de Estabilización de la Muñeca, WSE, en comparación con la Intervención Convencional utiliza ortesis en las actividades diarias, HO en personas con Trastornos del Espectro de Hiperlaxitud, HSD o Síndrome de Ehlers Danlos de hiperlaxitud, hEDS, para reducir el dolor. yo parestesia en la mano.
Los participantes son personas con HSD y hEDS con síntomas de dolor persistente o intermitente o parestesia en las manos durante los últimos tres años.
La pregunta principal pretende responder
- si el WSE tiene efecto sobre el desempeño ocupacional y la calidad de vida relacionada con la salud
- si el WSE tiene efecto sobre la función y la fuerza de la mano La intervención WSE tuvo como objetivo mejorar la estabilización de la muñeca y aumentar la fuerza de agarre de acuerdo con un programa de entrenamiento.
Los investigadores compararán WSE y HO para ver si hubo cambios entre y dentro del grupo de intervención, WSE y el grupo de Convención.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
HSD y hEDS involucran tejido conectivo y se caracterizan por manifestaciones de hiperlaxitud, dolor y piel.
Se desconoce si las personas con HSD y hEDS sufren dolor o parestesia en las manos, lo que contribuye al deterioro de la función de la mano y la fuerza de agarre, y se desconoce cómo afecta el rendimiento laboral y la calidad de vida relacionada con la salud. El propósito del estudio fue investigar el efecto de los ejercicios de estabilización de la muñeca WSE en comparación con la intervención convencional HO, incluida la órtesis, en personas con HSD y hEDS para reducir el dolor o la parestesia en la mano. Además, el estudio examinó cómo las intervenciones afectaron el desempeño ocupacional y la calidad de vida relacionada con la salud, así como los efectos sobre la función y la fuerza.
Método Las muestras consistieron en adultos con HSD y hEDS con síntomas de dolor persistente o intermitente y/o parestesia en las manos durante los últimos tres años. WSE tenía como objetivo una mejor estabilización de la muñeca y una mayor fuerza de agarre de acuerdo con un programa de entrenamiento. La intervención de los grupos HO incluyó una órtesis de mano durante las actividades diarias. El estudio examinó los cambios entre y dentro de las intervenciones de WSE y HO durante 12 semanas.169 los sujetos aceptaron participar en el estudio y fueron aleatorizados a WSE n = 83 o HO n = 86.
Mediciones al inicio, al final de la intervención ya los 6 y 12 meses.
La intervención WSE consistió en un programa de entrenamiento de fuerza estático inicial para la muñeca, que podía progresar a un mayor peso en kilos alternativamente a un programa de entrenamiento de fuerza dinámico. Información sobre HSD y hEDS. Ejercicio diario. Programa de entrenamiento. 3-4 visitas de regreso al OT.
El HO convencional Prescribió las muñecas con ortesis plásticas o metálicas. Información sobre HSD y hEDS. Utilizar la órtesis en actividades específicas; cargar, pasar la aspiradora, lavar la ropa, conducir, andar en bicicleta. Programa de entrenamiento. 3-4 visitas de regreso al OT.
Instrumentos de medición; Dinamómetro JAMAR, Discapacidad brazo, hombro y mano Dash, Grip Ability Test GAT, EQ5D.
Aproximadamente 20-25 terapeutas ocupacionales OT con experiencia en entrenamiento manual asistieron a una sesión de entrenamiento de medio día y se les informó sobre el diseño del estudio. A los TO se les entregó un manual para realizar el estudio. El manual contenía información sobre cómo se manejaría y documentaría el protocolo del estudio y cómo se presentaría la información a los sujetos. Los TO fueron capacitados en el uso y administración de los instrumentos de evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Gothenburg university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- El diagnóstico de HSD/hEDS en los últimos tres años, con dolor intermitente o constante y/o parestesia de la mano.
- Habla sueco
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad/lesión, como accidente cerebrovascular o fractura/lesión de brazo/mano durante los últimos 6 meses, combinada con HSD/hEDS, que podría haber afectado los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de ejercicio (WSE)
Programa inicial de entrenamiento de fuerza estático para la muñeca, que podría progresar a un mayor peso en kilos alternativamente a un programa de entrenamiento de fuerza dinámico
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Cuatro de los cinco ejercicios incluidos en el programa de entrenamiento estático o dinámico se basaron en sostener el peso sobre el borde de la mesa y mantener la posición durante 10 segundos, luego descansar brevemente y cambiar a la siguiente posición.
El entrenamiento se realizó en las siguientes posiciones asumidas, pronación, supinación, posición radial y cubital.
En el quinto y último ejercicio, apretarías una pelota de ejercicio lo más fuerte posible sin dolor.
El peso inicial fue de 0,5 kilogramos y cada ejercicio (1-4) se realizó en tres series en la primera semana.
El entrenamiento aumentó en una serie por semana hasta ocho series/semana si el dolor o la parestesia empeoraban.
Si el entrenamiento funcionó, el OT y el sujeto podrían optar por aumentar el peso a 1 kilogramo y comenzar de nuevo con tres series/día y aumentar gradualmente el entrenamiento o cambiar a un programa de entrenamiento dinámico.
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Sin intervención: Intervención convencional (HO)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: Línea base 12 semanas 6 y 12 meses
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Un instrumento de autoinforme que mide la capacidad que involucra el hombro, el brazo y la mano.
La puntuación es de 0 a 100, siendo 0 ninguna incapacidad y 100 para el cambio A declarado de más de 10 puntos en la puntuación DASH como clínicamente significativo.
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Línea base 12 semanas 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El EuroQol EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea base 12 semanas 6 y 12 meses
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Una medida de autoinforme para la calidad de vida relacionada con la salud.
El cuestionario consta de incrementos jerarquizados del 1 al 3, donde la persona marca la opción que mejor se adapta a su estado de salud actual.
La segunda parte consiste en la puntuación del estado de salud percibido.
Una escala analógica visual, graduada de 0 a 100.
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Línea base 12 semanas 6 y 12 meses
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El dinamómetro Jamar
Periodo de tiempo: Línea base 12 semanas 6 y 12 meses
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Fuerza de la mano.
Medido por la mano derecha e izquierda tres veces.
La puntuación del rango normal se basa en valores numéricos para la edad y el sexo del dinamómetro de mano North Coast TM.
Los valores por debajo de los valores de referencia se consideran fuerza de mano reducida y los valores por encima de los valores de referencia se consideran mejores que la fuerza de mano normal.
Los rangos de norma difieren para diferentes intervalos de edad.
Los rangos de norma también son diferentes para el género.
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Línea base 12 semanas 6 y 12 meses
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La prueba de habilidad de agarre
Periodo de tiempo: Línea base 12 semanas 6 y 12 meses
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Medir la función de la mano que consta de tres subtareas.
El valor de referencia fue numérico y tuvo un valor promedio de 16,5.
Un intervalo normal se considera entre 11-20.
Los valores por encima de 20 indican una función de la mano deteriorada y los valores por debajo de 11 se consideran por encima de lo normal.
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Línea base 12 semanas 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Gothenburg University
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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