Exercício de estabilização de punho versus intervenção ortopédica de mão para pessoas com hipermobilidade
Exercício de estabilização de punho versus intervenção ortopédica de mão para pessoas com hipermobilidade - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é investigar se um Programa de Exercícios para Estabilização do Punho, WSE, em comparação com o uso de Intervenção Convencional de órteses nas atividades diárias, HO em pessoas com Distúrbios do Espectro de Hipermobilidade, HSD ou Síndrome de Ehlers Danlos de hipermobilidade, hEDS, a fim de reduzir a dor e ou parestesia na mão.
Os participantes são pessoas com HSD e hEDS com sintomas de dor persistente ou intermitente e/ou parestesia nas mãos nos últimos três anos.
A questão principal visa responder
- se o WSE tem efeito no desempenho ocupacional e na qualidade de vida relacionada à saúde
- se o WSE tem efeito na função manual e na força manual A intervenção WSE teve como objetivo melhorar a estabilização do punho e aumentar a força de preensão de acordo com um programa de treinamento.
Os pesquisadores irão comparar WSE e HO para ver se houve mudanças entre e dentro do grupo de intervenção, WSE e grupo de Convenção.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
HSD e hEDS envolve tecido conjuntivo e é caracterizada por hipermobilidade, dor e manifestações cutâneas.
Não se sabe se as pessoas com HSD e hEDS sofrem de dor e/ou parestesia nas mãos, o que contribui para o comprometimento da função da mão e da força de preensão, e não se sabe como isso afeta o desempenho no trabalho e a qualidade de vida relacionada à saúde. O objetivo do estudo foi investigar o efeito dos exercícios de estabilização do punho WSE em comparação com a intervenção convencional HO, incluindo órtese, em pessoas com HSD e hEDS, a fim de reduzir a dor e/ou parestesia na mão. Além disso, o estudo examinou como as intervenções afetaram o desempenho ocupacional e a qualidade de vida relacionada à saúde, bem como os efeitos na função e na força.
Método As amostras consistiram em adultos com HSD e hEDS com sintomas de dor persistente ou intermitente e ou parestesia nas mãos nos últimos três anos. O WSE visava uma melhor estabilização do punho e aumento da força de preensão de acordo com um programa de treinamento. A intervenção dos grupos HO incluiu uma órtese de mão durante as atividades diárias. O estudo examinou as mudanças entre e dentro das intervenções de WSE e HO ao longo de 12 semanas.169 os indivíduos concordaram em participar do estudo e foram randomizados para WSE n = 83 ou HO n = 86.
Medições no início do estudo, após o término da intervenção e após 6 e 12 meses.
A intervenção WSE consistiu em um programa inicial de treinamento de força estática para o punho, que poderia progredir para um peso maior em quilos em alternativa a um programa de treinamento de força dinâmico. Informações sobre HSD e hEDS. Exercício diário. Cronograma de treinamento. 3-4 visitas de retorno ao AT.
O HO convencional prescrevia os punhos com órteses plásticas ou metálicas. Informações sobre HSD e hEDS. Utilizar a órtese em atividades específicas; carregar, aspirar, lavar roupa, dirigir, andar de bicicleta. Cronograma de treinamento. 3-4 visitas de retorno ao AT.
Instrumentos de medição; Dinamômetro JAMAR, Disability braço, ombro e mão Dash, Grip Ability Test GAT, EQ5D.
Aproximadamente 20-25 Terapeutas Ocupacionais OT com experiência em treinamento manual participaram de uma sessão de treinamento de meio dia e foram informados sobre o desenho do estudo. Os OTs receberam um manual para conduzir o estudo. O manual continha informações sobre como o protocolo do estudo deveria ser tratado e documentado e como as informações deveriam ser apresentadas aos sujeitos. Os TOs foram treinados no uso e administração dos instrumentos de avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Gothenburg university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- O diagnóstico de HSD/hEDS nos últimos três anos, com dor intermitente ou consistente e/ou parestesia da mão.
- língua sueca
Critério de exclusão:
- Outra doença/lesão, como acidente vascular cerebral ou fratura/lesão do braço/mão durante os últimos 6 meses, combinada com HSD/hEDS, que pode ter afetado os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de exercícios (WSE)
Programa inicial de treinamento de força estática para o punho, que pode progredir para um peso maior em quilos, em alternativa a um programa de treinamento de força dinâmico
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Quatro dos cinco exercícios incluídos no programa de treinamento estático ou dinâmico foram baseados em segurar o peso na borda da mesa e manter a posição por 10 segundos, depois descansar brevemente e mudar para a próxima posição.
O treinamento foi realizado nas seguintes posições assumidas, pronação, supinação, posição radial e ulnar.
No quinto e último exercício, você apertaria uma bola de exercício o mais forte possível sem dor.
O peso inicial era de 0,5 kg e cada exercício (1-4) foi realizado em três séries na primeira semana.
O treinamento aumentou em uma série por semana até oito séries/semana se a dor ou a parestesia piorassem.
Se o treinamento funcionasse, o OT e o sujeito poderiam optar por aumentar o peso para 1 quilo e recomeçar com três séries/dia e aumentar gradualmente o treinamento ou mudar para um programa de treinamento dinâmico.
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Sem intervenção: Intervenção convencional (HO)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário DASH
Prazo: Linha de base 12 semanas 6 e 12 meses
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Um instrumento de autorrelato que mede a capacidade envolvendo o ombro, o braço e a mão.
A pontuação é de 0-100 com 0 sendo nenhuma incapacidade e 100 para o declarado Uma alteração de mais de 10 pontos no escore DASH como clinicamente significativa.
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Linha de base 12 semanas 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O EuroQol EQ-5D
Prazo: Linha de base 12 semanas 6 e 12 meses
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Uma medida de autorrelato para a qualidade de vida relacionada à saúde.
O questionário consiste em incrementos ranqueados de 1 a 3, onde a pessoa marca a opção que melhor se adequa ao seu estado de saúde atual.
A segunda parte consiste na pontuação do estado de saúde percebido.
Uma escala analógica visual, graduada de 0-100.
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Linha de base 12 semanas 6 e 12 meses
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O dinamômetro Jamar
Prazo: Linha de base 12 semanas 6 e 12 meses
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Força da mão.
Medido pela mão direita e esquerda três vezes.
A pontuação do intervalo Norm é baseada em valores numéricos para idade e sexo do dinamômetro manual North Coast TM.
Valores abaixo dos valores de referência são considerados força de mão reduzida e valores acima dos valores de referência são considerados melhores do que força de mão normal.
As Faixas Normais diferem para diferentes intervalos de idade.
Os intervalos de norma também são diferentes para o gênero.
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Linha de base 12 semanas 6 e 12 meses
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O teste de habilidade de aderência
Prazo: Linha de base 12 semanas 6 e 12 meses
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Meça a função da mão que consiste em três subtarefas.
O valor de referência foi numérico e teve valor médio de 16,5.
Um intervalo normal é considerado entre 11-20.
Valores acima de 20 indicam função da mão prejudicada e valores abaixo de 11 são considerados acima do normal.
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Linha de base 12 semanas 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gothenburg University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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