Cvičení pro stabilizaci zápěstí versus ortotická intervence na ruce pro osoby s hypermobilitou
Cvičení pro stabilizaci zápěstí versus ortotická intervence na ruce pro osoby s hypermobilitou – Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je zjistit, zda program cvičení stabilizace zápěstí, WSE, ve srovnání s konvenčním intervenčním používáním ortézy při každodenních činnostech, HO u osob s poruchami hypermobilního spektra, HSD nebo hypermobilitou Ehlers Danlos syndromem, hEDS, za účelem snížení bolesti a nebo parestézie v ruce.
Účastníky jsou osoby s HSD a hEDS s příznaky přetrvávající nebo intermitentní bolesti a/nebo parestézie v rukou za poslední tři roky.
Hlavní otázka má za cíl odpovědět
- pokud má WSE vliv na pracovní výkon a kvalitu života související se zdravím
- má-li WSE vliv na funkci rukou a sílu rukou Cílem intervence WSE bylo zlepšit stabilizaci zápěstí a zvýšit sílu úchopu podle tréninkového programu.
Výzkumníci budou porovnávat WSE a HO, aby zjistili, zda došlo ke změnám mezi intervenční skupinou, WSE a skupinou úmluvy av rámci nich.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
HSD a hEDS zahrnuje pojivovou tkáň a je charakterizována hypermobilitou, bolestí a kožními projevy.
Není známo, zda osoby s HSD a hEDS trpí bolestí nebo paresteziemi v rukou, což přispívá ke zhoršené funkci rukou a síle úchopu, a není známo, jak to ovlivňuje pracovní výkon a kvalitu života související se zdravím. Účelem studie bylo prozkoumat účinek stabilizačních cvičení zápěstí WSE ve srovnání s konvenční intervencí HO, včetně ortézy, u osob s HSD a hEDS za účelem snížení bolesti a/nebo parestézie v ruce. Kromě toho studie zkoumala, jak intervence ovlivnily pracovní výkon a kvalitu života související se zdravím, stejně jako účinky na funkci a sílu.
Metoda Vzorky se skládaly z dospělých s HSD a hEDS s příznaky přetrvávající nebo intermitentní bolesti a/nebo parestézie v rukou za poslední tři roky. WSE zaměřené na lepší stabilizaci zápěstí a zvýšení síly úchopu podle tréninkového programu. Intervence skupin HO zahrnovala ortézu ruky při každodenních činnostech. Studie zkoumala změny mezi intervencemi WSE a HO během 12 týdnů av rámci nich.169 subjekty souhlasily s účastí ve studii a byly randomizovány do WSE n = 83 nebo HO n = 86.
Měření na začátku, po ukončení intervence a po 6 a 12 měsících.
Intervence WSE se skládala z počátečního statického silového tréninkového programu pro zápěstí, který mohl pokročit k vyšší váze v kilogramech alternativně k dynamickému silovému tréninkovému programu. Informace o HSD a hEDS. Denní cvičení. Rozvrh tréninků. 3-4 zpáteční návštěvy OT.
Konvenční HO předepsané zápěstí s plastovými nebo kovovými ortézami. Informace o HSD a hEDS. Používejte ortézu při specifických činnostech; nošení, vysávání, praní prádla, řízení, jízda na kole. Rozvrh tréninků. 3-4 zpáteční návštěvy OT.
Měřicí přístroje; Dynamometr JAMAR, Dash pro postižení paže, ramena a ruky, Test úchopové schopnosti GAT, EQ5D.
Přibližně 20-25 profesí terapeutů OT se zkušenostmi s tréninkem rukou se zúčastnilo půldenního školení a byli informováni o designu studie. OT dostali manuál pro provedení studie. Manuál obsahoval informace o tom, jak se má zacházet se studijním protokolem a jak jej dokumentovat a jak mají být informace prezentovány subjektům. OT byli vyškoleni v používání a správě hodnotících nástrojů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Gothenburg University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let a starší
- Diagnóza HSD/hEDS během posledních tří let s intermitentní nebo trvalou bolestí a/nebo parestezií ruky.
- švédsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Další onemocnění/zranění, jako je mrtvice nebo zlomenina/poranění paže/ruky během posledních 6 měsíců, v kombinaci s HSD/hEDS, které mohly ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina (WSE)
Počáteční program statického silového tréninku pro zápěstí, který by mohl pokročit k vyšší váze v kilogramech alternativně k programu dynamického silového tréninku
|
Čtyři z pěti cviků zařazených do statického nebo dynamického tréninkového programu byly založeny na držení váhy přes hranu stolu a udržení pozice po dobu 10 sekund, poté krátkém odpočinku a změně na další pozici.
Nácvik byl prováděn v následujících předpokládaných polohách, pronaci, supinaci, radiální a ulnární poloze.
V pátém a posledním cviku byste bez bolesti zmáčkli cvičební míč co nejsilněji.
Počáteční váha byla 0,5 kilogramu a každý cvik (1-4) byl proveden ve třech sériích v prvním týdnu.
Trénink se zvýšil o jednu sérii týdně až na osm sérií/týden, pokud se bolest nebo parestézie zhoršily.
Pokud by trénink fungoval, OT a subjekt si mohli zvolit zvýšení váhy na 1 kilogram a začít znovu se třemi sériemi/den a postupně zvyšovat trénink nebo přejít na dynamický tréninkový program.
|
|
Žádný zásah: Konvenční zásah (HO)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH dotazník
Časové okno: Výchozí stav 12 týdnů 6 a 12 měsíců
|
Přístroj s vlastním hlášením měřící kapacitu zahrnující rameno a ruku.
Skóre je od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádné nezpůsobilosti a 100 pro uvedenou změnu A o více než 10 bodů na skóre DASH jako klinicky významnou.
|
Výchozí stav 12 týdnů 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EuroQol EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav 12 týdnů 6 a 12 měsíců
|
Self-report měření kvality života související se zdravím.
Dotazník se skládá z seřazených přírůstků od 1 do 3, kde osoba zaškrtne možnost, která nejlépe odpovídá jejímu aktuálnímu zdravotnímu stavu.
Druhou část tvoří skóre vnímaného zdravotního stavu.
Vizuální analogová stupnice, odstupňovaná od 0 do 100.
|
Výchozí stav 12 týdnů 6 a 12 měsíců
|
|
Jamarský dynamometr
Časové okno: Výchozí stav 12 týdnů 6 a 12 měsíců
|
Síla ruky.
Měřeno třikrát pravou a levou rukou.
Skóre rozsahu norem je založeno na číselných hodnotách věku a pohlaví pomocí ručního dynamometru North Coast TM.
Hodnoty pod referenčními hodnotami jsou považovány za sníženou sílu ruky a hodnoty nad referenčními hodnotami jsou považovány za lepší než normální síla ruky.
Rozsahy norem se liší pro různé věkové intervaly.
Rozsahy norem se také liší pro pohlaví.
|
Výchozí stav 12 týdnů 6 a 12 měsíců
|
|
Test schopnosti úchopu
Časové okno: Výchozí stav 12 týdnů 6 a 12 měsíců
|
Změřte funkci ruky skládající se ze tří dílčích úkolů.
Referenční hodnota byla číselná a měla průměrnou hodnotu 16,5.
Za normální interval se považuje mezi 11.-20.
Hodnoty nad 20 znamenají zhoršenou funkci ruky a hodnoty pod 11 jsou považovány za nadnormální.
|
Výchozí stav 12 týdnů 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gothenburg University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .