初级保健研究中的修改或药物审查 (MODIFY)
初级保健中体弱老年人的多学科药物审查和取消处方干预的发展和实施（修改研究）
三分之一的老年人服用五种或更多常规药物（多种药物）可能会增加副作用、住院和死亡的风险，虚弱人群的风险更高。 国家建议建议，全科医生应每年审查体弱老年人服用的药物，以确定和减少/停止不适当的药物（开处方）。 然而，由于全科医生没有时间、工作量增加以及担心停药，这种情况并不经常发生。 最近的建议建议让其他非医学处方者参与审查药物，例如执业药剂师和高级执业护士 (ANP)。 然而，尚不清楚员工如何才能最有效地合作，以及他们是否有任何培训需求。
这项研究将调查执业药剂师、ANP 和 GP 如何最好地与虚弱患者合作以进行定期药物检查。 有四个工作包 (WP)。
- 查看文献以确定成功的药物审查以及如何安全地开处方。
- 与全科医生、执业药剂师、ANP、体弱的老年患者和护理人员的访谈将调查药物审查应在何处进行、相关方的作用、可能被取消处方的药物类型、员工培训需求、实施的障碍和促进因素以及策略解决他们。
- 来自 WP1 和 2 的信息将用于制定干预措施：使用药剂师、ANP 和 GP 的结构化药物审查流程，并让虚弱患者及其家人参与药物决策。 这将通过与服务用户、临床医生和专员的研讨会来完善。 将与干预一起制定一项培训计划，以实施干预并提高员工对取消处方的信心。
- 对四个 GP 实践中的员工进行培训和实施干预的可行性研究。（这 将进行进一步修改）。
研究概览
详细说明
背景 三分之一的老年人服用五种或更多常规药物（多种药物）可能会增加副作用、住院和死亡的风险。 这些影响在身体虚弱的人中更为明显，他们失去了内在储备，并且容易受到药物变化等小事件引发的变化的影响。 国家建议建议，体弱老年人服用的药物应由他们的全科医生每年检查一次，以确定和减少/停止不适当的药物治疗（开处方）。 然而，由于全科医生没有时间、工作量增加以及担心停药，这种情况并不经常发生。
最近的建议建议让其他非医学处方者参与审查药物，例如执业药剂师和高级执业护士 (ANP)。 然而，尚不清楚员工如何才能最有效地合作，以及他们是否有任何培训需求。
目标 本研究将调查执业药剂师、ANP 和 GP 如何最好地与虚弱患者合作以进行定期药物检查。
方法 该研究涉及四个工作包 (WP)。 研究团队将回顾以前的文献以确定成功的药物审查是什么以及如何安全地减少/停止不适当的药物治疗 (WP1)。
将对全科医生、执业药剂师、ANP、体弱的老年患者和护理人员进行访谈 (WP2)。 这些将发现关于应该在哪里进行药物审查、过程中每个相关方的作用、可能被取消处方的药物类型、员工发展和培训需求、实施障碍和促进因素以及解决这些障碍的策略的观点.
从 WP1 和 2 收集的信息将用于制定干预措施：最有效地使用药剂师、ANP 和 GP 的结构化药物审查流程，并让虚弱患者及其家人参与药物决策 (WP3)。 通过与服务用户、临床医生和专员举办的一系列研讨会，将进一步完善干预措施。 将根据威塞克斯学术健康科学网络 (AHSN) 采用的多药房行动学习集方法，制定并向全科医生、执业药剂师和 ANP 提供培训计划，以实施干预措施并提高员工对安全减少/停止用药的信心。
最后，将评估在四种 GP 实践中对工作人员和患者进行干预的可行性和可接受性 (WP4)。
患者和公众参与 (PPI) 三名 PPI 成员参与了协议的制定和完善，并将继续为研究做出贡献，例如参与开发研究工具和监测招募。
传播和影响与威塞克斯 AHSN 的同事和当地临床专员合作，研究团队将能够与威塞克斯更广泛的研究和临床社区分享我们的发现和培训计划，并可能影响当地和全国的实践和政策。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eloise Radcliffe, PhD
- 电话号码：(023) 8120 4656
- 邮箱：e.radcliffe@soton.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Kinda Ibrahim, PhD
- 电话号码：(023) 8120 4656
- 邮箱：k.ibrahim@soton.ac.uk
学习地点
-
-
-
Southampton、英国
- 招聘中
- Clinical Research Network in Primary Care
-
接触：
- Eloise Radcliff, PhD
-
接触：
- Kinda Ibrahim, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
WP2 的资格标准
患者：
纳入标准
- 65岁及以上
- 虚弱，（由他们的医疗保健专业人员判断，如果适用）
- 处方多种药物（10+），由他们的医疗保健专业人员确定
- 能够给予知情同意
排除标准
- 65岁以下
- 严重的认知障碍，由他们的医疗保健专业人员判断
非正式照顾者/亲属资格标准
纳入标准
- 正在服用多种药物的体弱患者（65 岁及以上）的非正式护理人员/亲属，经医疗保健专业人员鉴定
- 一位正在服用多种药物的严重痴呆症患者（65 岁及以上）的非正式护理人员/亲属，经医疗保健专业人员鉴定
- 能够同意
医疗保健专业资格标准
• Wessex 的 GP 手术室的医疗保健专业人员（例如 全科医生、执业药剂师、高级护士开处方者 (ANP)，他们为身体虚弱的老年人开具多种药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与结构化多学科药物审查的患者
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药物审查/取消处方的多学科过程：该干预将是一个结构化过程，用于在 GPs、PCN 药剂师和 ANPs 的虚弱患者中执行以人为本的共同决策药物审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘可行性
大体时间：基线
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每个全科医生诊所招聘和培训的员工比例
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基线
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药物数量
大体时间：基线和 3 个月跟进之间的分数变化
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每位患者服用的药物总数
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基线和 3 个月跟进之间的分数变化
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不良事件发生率
大体时间：3个月
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在 3 个月的随访期间，由于开具处方（包括自我报告的头晕、跌倒、嗜睡、意识模糊、幻觉、视力模糊、便秘、腹泻、口干或其他）而导致的不良药物事件发生率。
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3个月
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住院率
大体时间：3个月
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干预后 3 个月的住院率
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3个月
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死亡率
大体时间：3个月
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干预后 3 个月的死亡率
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3个月
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虚弱状态
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
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使用电子虚弱指数 (e-FI) 的虚弱评分
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基线和 3 个月之间的变化
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跌倒率
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
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报告的跌倒次数和跌倒者的比例（自我报告）
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基线和 3 个月之间的变化
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骨折率
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
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骨折的数量和持续骨折的人的比例（自我报告）
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基线和 3 个月之间的变化
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功能
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
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使用 Barthel 的日常生活活动
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基线和 3 个月之间的变化
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认识
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
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- 使用简化心理测验 (AMT) 的认知
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基线和 3 个月之间的变化
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沮丧
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
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- 使用老年抑郁量表 (GDS) 的抑郁症
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基线和 3 个月之间的变化
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医疗保健利用
大体时间：3个月后跟进
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去看全科医生/专科医生的次数和计划外住院的次数
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3个月后跟进
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可接受性
大体时间：3个月后跟进
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访谈或焦点小组将在可行性研究结束时进行，有目的的样本包括 (n=6-8) 全科医生、药剂师、接受培训并实施干预的四家全科医生实践中的 ANP，以及 8-10 名患者和接受干预的照顾者
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3个月后跟进
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取消处方的可行性
大体时间：3个月跟进
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药物审查中对每位患者提出的建议数量（停止、减少、转换或开始）。
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3个月跟进
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潜在不适当药物的数量
大体时间：基线和 3 个月随访之间的变化
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使用 STOPP/START 标准的潜在不适当药物治疗月总数。
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基线和 3 个月随访之间的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kinda Ibrahim, PhD、University of Southampton
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ERGO ID 71720
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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