Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MODIFY eller Medicingennemgang i Primary Care Study (MODIFY)

10. maj 2024 opdateret af: University of Southampton

Udvikling og implementering af en tværfaglig medicingennemgang og beskrivelse af intervention blandt skrøbelige ældre i primærpleje (MODIFY-undersøgelse)

En tredjedel af ældre mennesker tager fem eller flere almindelige lægemidler (polyfarmaci), hvilket potentielt øger risikoen for bivirkninger, hospitalsindlæggelse og død, med højere risiko blandt mennesker, der lever med skrøbelighed. Nationale anbefalinger foreslår, at medicin, der tages af svage ældre mennesker, bør gennemgås årligt af praktiserende læger for at identificere og reducere/stoppe upassende medicin (beskrivende). Alligevel sker det ikke rutinemæssigt på grund af praktiserende lægers mangel på tid, øget arbejdsbyrde og bekymringer om at stoppe medicin. Nylige anbefalinger foreslår at involvere andre ikke-medicinske ordinerende læger såsom praksis-farmaceuter og avancerede sygeplejersker (ANP'er) i gennemgang af medicin. Det er dog uvist, hvordan personalet kan arbejde mest effektivt sammen, og om de har behov for uddannelse.

Denne forskning vil undersøge, hvordan praksis-farmaceuter, ANP'er og praktiserende læger bedst kan arbejde sammen med patienter, der lever med skrøbelighed, for at udføre regelmæssige medicingennemgange. Der er fire arbejdspakker (WP'er).

  1. Gennemgå litteratur for at identificere, hvad der gør en vellykket medicingennemgang, og hvordan man sikkert kan udskrive.
  2. Interviews med praktiserende læger, praktiserende farmaceuter, ANP'er, svage ældre patienter og plejere vil undersøge, hvor medicingennemgang skal finde sted, involverede parters rolle, type medicin, der kan udskrives, behov for personaleuddannelse, barrierer og facilitatorer for implementering og strategier. at henvende sig til dem.
  3. Information fra WP1&2 vil blive brugt til at udvikle interventionen: en struktureret medicingennemgangsproces ved hjælp af farmaceuter, ANP'er og praktiserende læger og inddragelse af svage patienter og deres familier i beslutninger om medicin. Dette vil blive forfinet gennem workshops med servicebrugere, klinikere og kommissærer. Sideløbende med interventionen vil der blive udviklet et træningsprogram til at implementere interventionen og øge medarbejdernes tillid til at beskrive.
  4. Feasibility-undersøgelse for personale i fire praktiserende læger, der skal trænes og implementere interventionen.(dette vil være genstand for yderligere ændringer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund En tredjedel af ældre mennesker tager fem eller flere almindelige lægemidler (polyfarmaci), hvilket potentielt øger risikoen for bivirkninger, hospitalsindlæggelse og død. Disse effekter er højere blandt mennesker, der lever med skrøbelighed, som mister deres indbyggede reserver og bliver sårbare over for ændringer, der udløses af små hændelser, såsom en ændring i medicin. Nationale anbefalinger foreslår, at medicin, der tages af svage ældre mennesker, bør gennemgås årligt af deres praktiserende læger for at identificere og reducere/stoppe upassende medicin (beskrivende). Alligevel sker det ikke rutinemæssigt på grund af praktiserende lægers mangel på tid, øget arbejdsbyrde og bekymringer om at stoppe medicin.

Nylige anbefalinger foreslår at involvere andre ikke-medicinske ordinerende læger såsom praksis-farmaceuter og avancerede sygeplejersker (ANP'er) i gennemgang af medicin. Det er dog uvist, hvordan personalet kan arbejde mest effektivt sammen, og om de har behov for uddannelse.

Formål Denne forskning vil undersøge, hvordan praksis-farmaceuter, ANP'er og praktiserende læger bedst kan arbejde sammen med patienter, der lever med skrøbelighed, for at udføre regelmæssig medicingennemgang.

Metoder Undersøgelsen omfatter fire arbejdspakker (WP'er). Forskerholdet vil gennemgå tidligere litteratur for at identificere, hvad der gør en vellykket medicingennemgang, og hvordan man sikkert kan reducere/stoppe uhensigtsmæssig medicin (WP1).

Der vil blive gennemført interviews med praktiserende læger, praksis-farmaceuter, ANP'er, svage ældre patienter og plejere (WP2). Disse vil opdage synspunkter om, hvor medicingennemgang bør finde sted, hver af de involverede parters rolle i processen, type medicin, der kan udskrives, personaleudviklings- og uddannelsesbehov, barrierer og facilitatorer for implementering og strategier til at håndtere disse barrierer .

Information indsamlet fra WP1&2 vil blive brugt til at udvikle interventionen: en struktureret medicingennemgangsproces, der bruger farmaceuter, ANP'er og praktiserende læger mest effektivt og involverer svage patienter og deres familier i beslutninger om medicin (WP3). Interventionen vil blive forfinet yderligere gennem en række workshops med servicebrugere, klinikere og kommissærer. Et træningsprogram til at implementere interventionen og øge medarbejdernes tillid til at reducere/stoppe medicin sikkert vil blive udviklet og leveret til praktiserende læger, praksis-farmaceuter og ANP'er baseret på Polypharmacy Action Learning Sets-tilgangen vedtaget af Wessex Academic Health Science Network (AHSN).

Til sidst vurderes gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen over for personale og patienter i fire praktiserende læger (WP4).

Patient and Public Involvement (PPI) Tre PPI-medlemmer har været involveret i protokoludvikling og forfining og vil fortsat bidrage til forskningsstudiet ved for eksempel at være involveret i udvikling af forskningsinstrumenter og overvågning af rekruttering.

Formidling og effekt I samarbejde med kolleger i Wessex AHSN og lokale kliniske kommissærer vil forskerholdet være i stand til at dele vores resultater og træningsprogram til det bredere forsknings- og kliniske samfund i Wessex og potentielt påvirke praksis og politikker både lokalt og nationalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Clinical Research Network in Primary Care
        • Kontakt:
          • Eloise Radcliff, PhD
        • Kontakt:
          • Kinda Ibrahim, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Berettigelseskriterier for WP2

Patienter:

Inklusionskriterier

  • 65 år og derover
  • Skrøbelig, (som vurderet af deres sundhedspersonale, hvis relevant)
  • Foreskrevet flere lægemidler (10+), som bestemt af deres sundhedspersonale
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Alder under 65
  • Alvorlig kognitiv svækkelse, vurderet af deres sundhedspersonale

Uformelle plejere/pårørendes berettigelseskriterier

Inklusionskriterier

  • En uformel plejer/slægtning til en svag patient (65 år og derover), som tager flere lægemidler, som identificeret af en sundhedsperson
  • En uformel plejer/slægtning til en patient (65 år og derover), der lever med svær demens, og som tager flere lægemidler, som identificeret af en sundhedsperson
  • Kan give samtykke

Berettigelseskriterier for sundhedspersonale

• En sundhedsprofessionel baseret i praktiserende læger i Wessex (f.eks. praktiserende læger, praksis-farmaceuter, avanceret sygeplejerske (ANP'er), der arbejder med ældre mennesker, der lever med skrøbelighed, og som får ordineret flere lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der deltager i struktureret multidisciplinær medicingennemgang
Tværfagligt forløb for medicingennemgang/-beskrivelse: Interventionen vil være en struktureret proces til at udføre en fælles beslutnings-, personcentreret medicingennemgang blandt dem, der lever med skrøbelighed, der involverer praktiserende læger, PCN-farmaceut og ANP'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Baseline
andel af personalet rekrutteret og uddannet i hver praktiserende læge
Baseline
Antal medicin
Tidsramme: ændring i score mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Samlet antal medicin taget af hver patient
ændring i score mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hyppigheder af uønskede hændelser
Tidsramme: på 3 måneder
frekvensen af ​​uønskede lægemiddelhændelser på grund af udskrivning (inklusive selvrapporteret svimmelhed, fald, døsighed, forvirring, hallucinationer, sløret syn, forstoppelse, diarré, mundtørhed eller andet) i løbet af 3 måneders opfølgning.
på 3 måneder
Indlæggelsesrater
Tidsramme: 3 måneder
indlæggelsesrater 3 måneder efter intervention
3 måneder
Dødelighedsrater
Tidsramme: 3 måneder
dødelighed 3 måneder efter intervention
3 måneder
svaghedsstatus
Tidsramme: ændringer mellem baseline og 3 måneder
Skrøbelighedsscore ved hjælp af det elektroniske skrøbelighedsindeks (e-FI)
ændringer mellem baseline og 3 måneder
faldrater
Tidsramme: ændringer mellem baseline og 3 måneder
antal rapporterede fald og andel af faldende (selvrapporteret)
ændringer mellem baseline og 3 måneder
Rate af brud
Tidsramme: ændringer mellem baseline og 3 måneder
antal brud og andel af personer, der har fået brud (selvrapporteret)
ændringer mellem baseline og 3 måneder
fungere
Tidsramme: ændringer mellem baseline og 3 måneder
Aktivitet i dagligdagen ved hjælp af Barthel
ændringer mellem baseline og 3 måneder
erkendelse
Tidsramme: ændringer mellem baseline og 3 måneder
- kognition ved hjælp af den forkortede mentale test (AMT)
ændringer mellem baseline og 3 måneder
depression
Tidsramme: ændringer mellem baseline og 3 måneder
- depression ved hjælp af geriatrisk depressionsskala (GDS)
ændringer mellem baseline og 3 måneder
brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: efter 3 måneders opfølgning
antal besøg hos praktiserende læge/specialister og antal ikke-planlagte indlæggelser
efter 3 måneders opfølgning
Acceptabilitet
Tidsramme: efter 3 måneders opfølgning
Interviews eller fokusgrupper vil blive gennemført i slutningen af ​​feasibility-undersøgelsen med en målrettet stikprøve på (n=6-8) praktiserende læger, farmaceuter, ANP'er i de fire praktiserende læger, der modtog træningen og implementerede interventionen, og 8-10 patienter og pårørende, der modtog interventionen
efter 3 måneders opfølgning
Mulighed for at beskrive
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
antal anbefalinger i medicingennemgange til hver patient (stop, reducer, skift eller start).
3 måneders opfølgning
antallet af potentielt upassende medicin
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneders opfølgning
det samlede antal af potentielt upassende medicin måneder ved brug af STOPP/START-kriterierne.
Skift mellem baseline og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kinda Ibrahim, PhD, University of Southampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERGO ID 71720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Struktureret tværfaglig medicingennemgang

Abonner