Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AANPASSEN of Medicatiebeoordeling in eerstelijnsonderzoek (MODIFY)

10 mei 2024 bijgewerkt door: University of Southampton

De ontwikkeling en implementatie van een multidisciplinaire medicatiebeoordeling en deprescriptie-interventie bij kwetsbare ouderen in de eerstelijnszorg (MODIFY-onderzoek)

Een derde van de ouderen gebruikt vijf of meer reguliere medicijnen (polyfarmacie), waardoor het risico op bijwerkingen, ziekenhuisopname en overlijden mogelijk toeneemt, met een hoger risico bij mensen met kwetsbaarheid. Nationale aanbevelingen suggereren dat medicijnen die door kwetsbare ouderen worden ingenomen jaarlijks door de huisarts moeten worden beoordeeld om ongepaste medicijnen te identificeren en te verminderen / stoppen (afschrijven). Toch gebeurt dit niet routinematig vanwege tijdgebrek bij huisartsen, verhoogde werkdruk en zorgen over het stoppen met medicijnen. Recente aanbevelingen suggereren om andere niet-medische voorschrijvers, zoals praktijkapothekers en gevorderde nurse practitioners (ANP's), te betrekken bij het beoordelen van medicijnen. Het is echter niet bekend hoe de medewerkers het meest effectief kunnen samenwerken en of zij opleidingsbehoeften hebben.

In dit onderzoek wordt onderzocht hoe praktijkapothekers, ANP's en huisartsen het beste kunnen samenwerken met patiënten die leven met kwetsbaarheid om reguliere medicatiereviews uit te voeren. Er zijn vier werkpakketten (WP's).

  1. Bekijk de literatuur om vast te stellen wat een succesvolle medicatiebeoordeling maakt en hoe u veilig kunt stoppen met medicatie.
  2. Interviews met huisartsen, praktijkapothekers, ANP's, kwetsbare oudere patiënten en verzorgers zullen onderzoeken waar medicatiebeoordeling moet plaatsvinden, de rol van betrokken partijen, soorten medicijnen die kunnen worden afgeschaft, opleidingsbehoeften van personeel, barrières en facilitators voor implementatie, en strategieën om ze aan te spreken.
  3. Informatie uit WP1&2 zal worden gebruikt om de interventie te ontwikkelen: een gestructureerd medicatiebeoordelingsproces met behulp van apothekers, ANP's en huisartsen en het betrekken van kwetsbare patiënten en hun familie bij beslissingen over medicatie. Dit zal worden verfijnd door middel van workshops met gebruikers van diensten, clinici en commissarissen. Naast de interventie zal een trainingsprogramma worden ontwikkeld om de interventie te implementeren en het vertrouwen van het personeel in het stoppen met voorschrijven te vergroten.
  4. Haalbaarheidsonderzoek om personeel in vier huisartsenpraktijken op te leiden en de interventie te implementeren zal verder worden gewijzigd).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Een derde van de ouderen gebruikt vijf of meer reguliere medicijnen (polyfarmacie), waardoor het risico op bijwerkingen, ziekenhuisopname en overlijden mogelijk toeneemt. Deze effecten zijn groter bij mensen met kwetsbaarheid die hun ingebouwde reserves verliezen en kwetsbaar worden voor veranderingen veroorzaakt door kleine gebeurtenissen zoals een verandering in medicatie. Nationale aanbevelingen suggereren dat medicijnen die door kwetsbare ouderen worden ingenomen jaarlijks door hun huisarts moeten worden beoordeeld om ongepaste medicijnen te identificeren en te verminderen / stoppen (afschrijven). Toch gebeurt dit niet routinematig vanwege tijdgebrek bij huisartsen, verhoogde werkdruk en zorgen over het stoppen met medicijnen.

Recente aanbevelingen suggereren om andere niet-medische voorschrijvers, zoals praktijkapothekers en gevorderde nurse practitioners (ANP's), te betrekken bij het beoordelen van medicijnen. Het is echter niet bekend hoe de medewerkers het meest effectief kunnen samenwerken en of zij opleidingsbehoeften hebben.

Doel In dit onderzoek wordt onderzocht hoe praktijkapothekers, ANP's en huisartsen het beste kunnen samenwerken met patiënten die leven met kwetsbaarheid om reguliere medicatiereviews uit te voeren.

Werkwijze Het onderzoek omvat vier werkpakketten (WP's). Het onderzoeksteam zal eerdere literatuur bekijken om vast te stellen wat een succesvolle medicatiebeoordeling maakt en hoe ongepaste medicatie veilig kan worden verminderd/stopgezet (WP1).

Er worden interviews afgenomen met huisartsen, praktijkapothekers, ANP's, kwetsbare ouderen en mantelzorgers (WP2). Deze zullen opvattingen ontdekken over waar medicatiebeoordeling moet plaatsvinden, de rol van elk van de betrokken partijen in het proces, het type medicatie dat kan worden afgeschaft, de ontwikkeling van het personeel en de trainingsbehoeften, barrières en facilitators voor implementatie, en strategieën om deze barrières aan te pakken. .

Informatie verzameld uit WP1&2 zal worden gebruikt om de interventie te ontwikkelen: een gestructureerd medicatiebeoordelingsproces waarbij apothekers, ANP's en huisartsen het meest effectief worden gebruikt en kwetsbare patiënten en hun families worden betrokken bij beslissingen over medicatie (WP3). De interventie zal verder worden verfijnd door middel van een reeks workshops met gebruikers van diensten, clinici en commissarissen. Er zal een trainingsprogramma worden ontwikkeld en geleverd aan huisartsen, praktijkapothekers en ANP's om de interventie te implementeren en het vertrouwen van het personeel in het veilig verminderen/stoppen van medicijnen te vergroten, op basis van de Polypharmacy Action Learning Sets-benadering die is aangenomen door het Wessex Academic Health Science Network (AHSN).

Ten slotte zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie voor personeel en patiënten in vier huisartsenpraktijken worden beoordeeld (WP4).

Patiënt- en publieksbetrokkenheid (PPI) Drie PPI-leden zijn betrokken geweest bij protocolontwikkeling en -verfijning en zullen blijven bijdragen aan het onderzoek door bijvoorbeeld betrokken te zijn bij het ontwikkelen van onderzoeksinstrumenten en het monitoren van werving.

Verspreiding en impact Door samen te werken met collega's in de Wessex AHSN en lokale klinische commissarissen, zal het onderzoeksteam onze bevindingen en trainingsprogramma kunnen delen met de bredere onderzoeks- en klinische gemeenschap in Wessex en mogelijk praktijken en beleid zowel lokaal als nationaal kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Clinical Research Network in Primary Care
        • Contact:
          • Eloise Radcliff, PhD
        • Contact:
          • Kinda Ibrahim, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Geschiktheidscriteria voor WP2

Patiënten:

Inclusiecriteria

  • 65 jaar en ouder
  • Kwetsbaar, (zoals beoordeeld door hun zorgverlener, indien van toepassing)
  • Meerdere medicijnen voorgeschreven (10+), zoals bepaald door hun zorgverlener
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria

  • Onder de 65 jaar
  • Ernstige cognitieve stoornissen, zoals beoordeeld door hun zorgverlener

Geschiktheidscriteria voor informele verzorgers/familieleden

Inclusiecriteria

  • Een mantelzorger/familielid van een kwetsbare patiënt (65 jaar en ouder) die meerdere medicijnen gebruikt, zoals vastgesteld door een zorgverlener
  • Een mantelzorger/familielid van een patiënt (65 jaar en ouder) met ernstige dementie die meerdere medicijnen gebruikt, zoals vastgesteld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
  • Toestemming kunnen geven

Geschiktheidscriteria voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

• Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in huisartsenpraktijken in Wessex (bijv. Huisartsen, praktijkapothekers, gevorderde verpleegkundig voorschrijvers (ANP's) die werken met kwetsbare ouderen die meerdere medicijnen voorgeschreven krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die deelnemen aan gestructureerde multidisciplinaire medicatiebeoordeling
Multidisciplinair proces voor medicatiebeoordeling/-afschrijving: De interventie zal een gestructureerd proces zijn voor het uitvoeren van een gedeelde beslissing, persoonsgerichte medicatiebeoordeling onder kwetsbaren waarbij huisartsen, PCN-apothekers en ANP's betrokken zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: Basislijn
percentage van het personeel dat in elke huisartsenpraktijk is aangeworven en opgeleid
Basislijn
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: verandering in scores tussen baseline en 3 maanden follow-up
Totaal aantal medicijnen ingenomen door elke patiënt
verandering in scores tussen baseline en 3 maanden follow-up
Tarieven van bijwerkingen
Tijdsspanne: op 3 maanden
percentages van bijwerkingen als gevolg van het stoppen met voorschrijven (waaronder zelfgerapporteerde duizeligheid, vallen, slaperigheid, verwardheid, hallucinaties, wazig zien, obstipatie, diarree, droge mond of andere) gedurende 3 maanden follow-up.
op 3 maanden
Tarieven van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden
tarieven van ziekenhuisopname 3 maanden na de interventie
3 maanden
Sterftecijfers
Tijdsspanne: 3 maanden
sterftecijfers 3 maanden na interventie
3 maanden
kwetsbaarheid status
Tijdsspanne: veranderingen tussen baseline en 3 maanden
Kwetsbaarheidsscore met behulp van de elektronische kwetsbaarheidsindex (e-FI)
veranderingen tussen baseline en 3 maanden
tarieven van vallen
Tijdsspanne: veranderingen tussen baseline en 3 maanden
aantal gemelde valpartijen en aandeel vallers (zelfgerapporteerd)
veranderingen tussen baseline en 3 maanden
Tarieven van fracturen
Tijdsspanne: veranderingen tussen baseline en 3 maanden
aantal fracturen en percentage mensen met fracturen (zelfgerapporteerd)
veranderingen tussen baseline en 3 maanden
functie
Tijdsspanne: veranderingen tussen baseline en 3 maanden
Activiteit van het dagelijks leven met behulp van Barthel
veranderingen tussen baseline en 3 maanden
cognitie
Tijdsspanne: veranderingen tussen baseline en 3 maanden
- cognitie met behulp van de verkorte mentale test (AMT)
veranderingen tussen baseline en 3 maanden
depressie
Tijdsspanne: veranderingen tussen baseline en 3 maanden
- depressie met behulp van de geriatrische depressieschaal (GDS)
veranderingen tussen baseline en 3 maanden
gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: na 3 maanden follow-up
aantal bezoeken aan huisarts/specialisten en aantal ongeplande ziekenhuisopnames
na 3 maanden follow-up
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: na 3 maanden follow-up
Aan het einde van het haalbaarheidsonderzoek worden interviews of focusgroepen gehouden met een doelgerichte steekproef van (n=6-8) huisartsen, apothekers, ANP's in de vier huisartsenpraktijken die de training hebben gevolgd en de interventie hebben geïmplementeerd, en 8-10 patiënten en verzorgers die de interventie hebben ondergaan
na 3 maanden follow-up
Haalbaarheid van afschrijven
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
aantal aanbevelingen in de medicatiereviews aan elke patiënt (stoppen, verminderen, overstappen of starten).
3 maanden follow-up
aantal mogelijk ongeschikte medicijnen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 3 maanden follow-up
totaal aantal mogelijk ongepaste medicatiemaanden met behulp van de STOPP/START-criteria.
Verandering tussen baseline en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kinda Ibrahim, PhD, University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ERGO ID 71720

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren