Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUOKKAA tai lääkitysarvio perusterveydenhuollon tutkimuksessa (MODIFY)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Southampton

Monitieteisen lääkityksen tarkastelun ja interventioiden kuvaamisen kehittäminen ja toteuttaminen perusterveydenhuollon heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa (MODIFY-tutkimus)

Kolmannes iäkkäistä ihmisistä käyttää viittä tai useampaa säännöllistä lääkettä (moniapteekki), mikä saattaa lisätä sivuvaikutusten, sairaalahoitoon pääsyn ja kuoleman riskiä, ​​ja riski on korkeampi heikkokuntoisilla. Kansalliset suositukset ehdottavat, että heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten käyttämät lääkkeet tulisi tarkistaa vuosittain yleislääkäreiden tunnistaakseen ja vähentääkseen/lopettaakseen sopimattomia lääkkeitä (masennusta). Tämä ei kuitenkaan tapahdu rutiininomaisesti yleislääkäreiden ajanpuutteen, lisääntyneen työtaakan ja lääkkeiden lopettamisen vuoksi. Viimeaikaiset suositukset ehdottavat muiden ei-lääketieteellisten lääkkeiden määrääjien, kuten farmaseutien ja edistyneiden sairaanhoitajien (ANP) ottamista mukaan lääkkeiden arviointiin. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka henkilöstö voisi toimia yhdessä tehokkaimmin ja onko heillä koulutustarvetta.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka apteekkihenkilöstö, ANP:t ja yleislääkärit voisivat parhaiten työskennellä yhdessä heikkokuntoisten potilaiden kanssa tehdäkseen säännöllisiä lääkitystarkastuksia. Työpaketteja (WP) on neljä.

  1. Tutustu kirjallisuuteen selvittääksesi, mikä tekee lääkitysarvioinnista onnistuneen ja miten lääkemääräykset voidaan määrittää turvallisesti.
  2. Haastatteluissa yleislääkäreiden, farmaseuttien, ANP:iden, heikkokuntoisten iäkkäiden potilaiden ja hoitajien kanssa tutkitaan, missä lääkitysarvioinnin tulisi tapahtua, osapuolten roolia, lääkkeiden tyyppejä, joita voidaan määrätä, henkilöstön koulutustarpeita, täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä sekä strategioita. käsitellä niitä.
  3. WP1&2:n tietoja hyödynnetään interventioiden kehittämisessä: strukturoitu lääkearviointiprosessi, jossa käytetään apteekkeja, ANP:itä ja yleislääkäreitä sekä heikot potilaat ja heidän perheensä mukaan lääkkeitä koskeviin päätöksiin. Tätä jalostetaan työpajoissa palvelun käyttäjien, kliinikkojen ja komissaarien kanssa. Toimenpiteen rinnalle kehitetään koulutusohjelma toimenpiteen toteuttamiseksi ja henkilöstön luottamuksen lisäämiseksi depressioon.
  4. Toteutettavuustutkimus neljän yleislääkärin vastaanoton henkilöstölle koulutettavaksi ja toimenpiteen toteuttamiseksi. (tämä siihen tehdään lisämuutoksia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Kolmasosa iäkkäistä ihmisistä käyttää viittä tai useampaa säännöllistä lääkettä (moniapteekki), mikä saattaa lisätä sivuvaikutusten, sairaalahoidon ja kuoleman riskiä. Nämä vaikutukset ovat voimakkaampia ihmisillä, joilla on heikkous ja jotka menettävät sisäänrakennetut varansa ja tulevat alttiiksi pienten tapahtumien, kuten lääkityksen muutoksen, laukaisemille muutoksille. Kansalliset suositukset ehdottavat, että heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten lääkkeet tulisi tarkistaa vuosittain yleislääkäreiden tunnistamiseksi ja vähentämiseksi / lopettamiseksi sopimattomien lääkkeiden (depressing) avulla. Tämä ei kuitenkaan tapahdu rutiininomaisesti yleislääkäreiden ajanpuutteen, lisääntyneen työtaakan ja lääkkeiden lopettamisen vuoksi.

Viimeaikaiset suositukset ehdottavat muiden ei-lääketieteellisten lääkkeiden määrääjien, kuten farmaseutien ja edistyneiden sairaanhoitajien (ANP) ottamista mukaan lääkkeiden arviointiin. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka henkilöstö voisi toimia yhdessä tehokkaimmin ja onko heillä koulutustarvetta.

Tavoite Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka farmaseutit, ANP:t ja yleislääkärit voisivat parhaiten työskennellä yhdessä heikkokuntoisten potilaiden kanssa suorittaakseen säännöllisen lääkityksen arvioinnin.

Menetelmät Tutkimus sisältää neljä työpakettia (WP). Tutkimusryhmä tarkastelee aiempaa kirjallisuutta selvittääkseen, mikä tekee lääkitysarvioinnista onnistuneen ja miten sopimattomia lääkkeitä voidaan turvallisesti vähentää/lopettaa (WP1).

Haastatteluja tehdään yleislääkäreiden, farmaseuttien, ANP:iden, heikkokuntoisten iäkkäiden potilaiden ja hoitajien kanssa (WP2). He löytävät näkemyksiä siitä, missä lääkityksen tarkistamisen tulisi tapahtua, kunkin osapuolen roolista prosessissa, lääkkeiden tyypeistä, joita voidaan määrätä, henkilöstön kehittämis- ja koulutustarpeita, täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä sekä strategioita näiden esteiden poistamiseksi. .

WP1&2:sta kerättyä tietoa hyödynnetään interventioiden kehittämisessä: strukturoitu lääkitysarviointiprosessi, jossa käytetään tehokkaimmin apteekkeja, ANP:itä ja yleislääkäreitä ja jossa heikot potilaat ja heidän perheensä otetaan mukaan lääkityspäätöksiin (WP3). Interventiota jalostetaan edelleen sarjassa työpajoja palvelun käyttäjien, kliinikoiden ja komissaarien kanssa. Koulutusohjelma toimenpiteiden toteuttamiseksi ja henkilöstön luottamuksen lisäämiseksi lääkkeiden vähentämiseen/lopettamiseen turvallisesti kehitetään ja toimitetaan yleislääkäreille, farmaseuteille ja ANP:ille perustuen Wessex Academic Health Science Networkin (AHSN) omaksumaan Polyphacy Action Learning Sets -lähestymistapaan.

Lopuksi arvioidaan toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys henkilöstölle ja potilaille neljässä yleislääkärin vastaanotossa (WP4).

Potilaiden ja yleisön osallistuminen (PPI) Kolme PPI:n jäsentä on ollut mukana protokollakehityksessä ja -jalostuksessa ja osallistuu jatkossakin tutkimustutkimukseen muun muassa tutkimusinstrumenttien kehittämisessä ja rekrytoinnin seurannassa.

Levittäminen ja vaikutukset Työskentelemällä Wessexin AHSN:n kollegoiden ja paikallisten kliinisten komissaarien kanssa tutkimusryhmä pystyy jakamaan havaintojamme ja koulutusohjelmaamme laajemmalle Wessexin tutkimus- ja kliiniselle yhteisölle ja mahdollisesti vaikuttamaan käytäntöihin ja käytäntöihin sekä paikallisesti että kansallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Network in Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eloise Radcliff, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kinda Ibrahim, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

WP2:n kelpoisuusehdot

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Frail (tarvittaessa terveydenhuollon ammattilaisen arvioiden mukaan)
  • määrännyt useita lääkkeitä (10+) terveydenhuollon ammattilaisen määrittämänä
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Alle 65-vuotias
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta terveydenhuollon ammattilaisen arvioiden mukaan

Epävirallisten omaishoitajien/sukulaisten kelpoisuusvaatimukset

Sisällyttämiskriteerit

  • Terveydenhuollon ammattilaisen tunnistaman heikentyneen potilaan (65-vuotiaan ja sitä vanhemman) epävirallinen hoitaja/sukulainen, joka käyttää useita lääkkeitä
  • Vakavaa dementiaa sairastavan (65-vuotiaan ja sitä vanhemman) potilaan epävirallinen hoitaja/sukulainen, joka käyttää useita lääkkeitä terveydenhuollon ammattilaisen tunnistamana
  • Pystyy suostumaan

Terveydenhuollon ammattilaisten kelpoisuusvaatimukset

• Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee Wessexin yleislääkärin vastaanotoilla (esim. Yleislääkärit, farmaseutit, edistyneet sairaanhoitajat (ANP), jotka työskentelevät heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten kanssa, joille määrätään useita lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka osallistuvat strukturoituun monialaiseen lääkitysarviointiin
Monitieteinen prosessi lääkityksen arviointiin/depressiointiin: Interventio on jäsennelty prosessi, jossa tehdään yhteispäätös, henkilökeskeinen lääkitysarviointi heikkouksista kärsivien keskuudessa, mukaan lukien yleislääkärit, PCN-apteekkari ja ANP:t.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
kunkin yleislääkärin vastaanotolla rekrytoidun ja koulutetun henkilöstön osuus
Perustaso
Lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: tulosten muutos lähtötason ja 3 kuukauden seurannan välillä
Kunkin potilaan ottamien lääkkeiden kokonaismäärä
tulosten muutos lähtötason ja 3 kuukauden seurannan välillä
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
masentamisesta johtuvien haittavaikutusten määrä (mukaan lukien itse ilmoittama huimaus, kaatumiset, uneliaisuus, sekavuus, hallusinaatiot, näön hämärtyminen, ummetus, ripuli, suun kuivuminen tai muu) kolmen kuukauden seurannan aikana.
3 kuukauden iässä
Sairaalahoitojen hinnat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sairaalahoidon määrä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kuolleisuusluvut 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
3 kuukautta
heikkouden tila
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Frailty-pisteet käyttämällä elektronista heikkousindeksiä (e-FI)
lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
putoamisprosentit
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
ilmoitettujen kaatumisten määrä ja kaatuneiden osuus (itse ilmoittama)
lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Murtumien määrät
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
murtumien määrä ja murtumien osuus (itseraportoitu)
lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
toiminto
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Päivittäinen toiminta Barthelia käyttämällä
lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
kognitio
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
- kognitio lyhennetyn mielentestin (AMT) avulla
lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
masennus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
- masennus geriatrisen masennusasteikon (GDS) avulla
lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
käyntien määrä yleislääkärin/ erikoislääkärin luona ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
3 kuukauden seurannassa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Haastattelut tai fokusryhmät tehdään toteutettavuustutkimuksen lopussa tarkoituksenmukaisen otoksen kanssa (n=6-8) yleislääkäriä, apteekkia, ANP:tä neljässä koulutuksen saaneessa ja toimenpiteen toteuttaneessa yleislääkärissä sekä 8-10 potilasta. ja hoidon saaneet hoitajat
3 kuukauden seurannassa
Masentamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
suositusten määrä kullekin potilaalle tehdyissä lääkitysarvioissa (lopeta, vähennä, vaihda tai aloita).
3 kuukauden seuranta
mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä
mahdollisesti sopimattomien lääkityskuukausien kokonaismäärä STOPP/START-kriteereillä.
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kinda Ibrahim, PhD, University of Southampton

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERGO ID 71720

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa