Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MODIFY eller medisingjennomgang i primærhelsestudiet (MODIFY)

10. mai 2024 oppdatert av: University of Southampton

Utvikling og implementering av en tverrfaglig medisingjennomgang og beskrivende intervensjon blant skrøpelige eldre i primæromsorgen (MODIFY-studie)

En tredjedel av eldre tar fem eller flere vanlige medisiner (polyfarmasi) som potensielt øker risikoen for bivirkninger, sykehusinnleggelse og død, med høyere risiko blant mennesker som lever med skrøpelighet. Nasjonale anbefalinger foreslår at medisiner tatt av skrøpelige eldre bør gjennomgås årlig av fastleger for å identifisere og redusere/stoppe upassende medisiner (beskrivende). Likevel skjer ikke dette rutinemessig på grunn av fastlegenes mangel på tid, økte arbeidsmengder og bekymringer for å stoppe medisiner. Nylige anbefalinger foreslår å involvere andre ikke-medisinske forskrivere som praksisfarmasøyter og avanserte sykepleiere (ANPs) i gjennomgang av medisiner. Det er imidlertid ukjent hvordan ansatte kan samarbeide mest effektivt og om de har noen opplæringsbehov.

Denne forskningen vil undersøke hvordan praksisfarmasøyter, ANPer og fastleger best kan samarbeide med pasienter som lever med skrøpelighet for å utføre regelmessige medisingjennomganger. Det er fire arbeidspakker (WP).

  1. Gjennomgå litteratur for å identifisere hva som gjør en vellykket medisingjennomgang og hvordan du trygt kan forskrive.
  2. Intervjuer med fastleger, praksis-farmasøyter, ANP, skrøpelige eldre pasienter og omsorgspersoner vil undersøke hvor medisingjennomgang bør finne sted, rollen til involverte parter, type medisiner som kan forskrives, opplæringsbehov for personalet, barrierer og tilretteleggere for implementering og strategier. å adressere dem.
  3. Informasjon fra WP1&2 vil bli brukt til å utvikle intervensjonen: en strukturert medisingjennomgangsprosess med bruk av farmasøyter, ANPer og fastleger og involvering av skrøpelige pasienter og deres familier i beslutninger om medisiner. Dette skal foredles gjennom workshops med tjenestebrukere, klinikere og kommisjonærer. Et opplæringsprogram for å implementere intervensjonen og øke personalets tillit til å beskrive vil bli utviklet ved siden av intervensjonen.
  4. Mulighetsstudie for at ansatte i fire fastlegepraksis skal få opplæring og gjennomføre intervensjonen.(dette vil bli gjenstand for ytterligere endringer).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn En tredjedel av eldre tar fem eller flere vanlige medisiner (polyfarmasi) som potensielt øker risikoen for bivirkninger, sykehusinnleggelse og død. Disse effektene er høyere blant mennesker som lever med skrøpelighet som mister sine innebygde reserver og blir sårbare for endringer utløst av små hendelser som endring i medisinering. Nasjonale anbefalinger foreslår at medisiner tatt av skrøpelige eldre bør gjennomgås årlig av fastlegene deres for å identifisere og redusere/stoppe upassende medisiner (beskrivende). Likevel skjer ikke dette rutinemessig på grunn av fastlegenes mangel på tid, økte arbeidsmengder og bekymringer for å stoppe medisiner.

Nylige anbefalinger foreslår å involvere andre ikke-medisinske forskrivere som praksisfarmasøyter og avanserte sykepleiere (ANPs) i gjennomgang av medisiner. Det er imidlertid ukjent hvordan ansatte kan samarbeide mest effektivt og om de har noen opplæringsbehov.

Mål Denne forskningen vil undersøke hvordan praksisfarmasøyter, ANPer og fastleger best kan samarbeide med pasienter som lever med skrøpelighet for å utføre regelmessig medisingjennomgang.

Metode Studien omfatter fire arbeidspakker (WP). Forskerteamet vil gjennomgå tidligere litteratur for å identifisere hva som gjør en vellykket medisingjennomgang og hvordan man trygt kan redusere/stoppe upassende medisiner (WP1).

Intervjuer med fastleger, praksis-farmasøyter, ANPer, skrøpelige eldre pasienter og pleiere vil bli gjennomført (WP2). Disse vil oppdage synspunkter om hvor medisingjennomgang bør finne sted, rollen til hver av de involverte partene i prosessen, type medisiner som kan forskrives, personalutviklings- og opplæringsbehov, barrierer og tilretteleggere for implementering, og strategier for å håndtere disse barrierene .

Informasjon samlet inn fra WP1&2 vil bli brukt til å utvikle intervensjonen: en strukturert medisingjennomgangsprosess som bruker farmasøyter, ANPer og fastleger mest effektivt og involverer skrøpelige pasienter og deres familier i beslutninger om medisiner (WP3). Intervensjonen vil bli videreutviklet gjennom en rekke workshops med tjenestebrukere, klinikere og kommisjonærer. Et opplæringsprogram for å implementere intervensjonen og øke ansattes tillit til å redusere/stoppe medisiner på en sikker måte, vil bli utviklet og levert til fastleger, praksis-farmasøyter og ANPer basert på Polypharmacy Action Learning Sets-tilnærmingen vedtatt av Wessex Academic Health Science Network (AHSN).

Til slutt vil det vurderes om intervensjonen er gjennomførbarhet og akseptabel overfor ansatte og pasienter i fire fastlegepraksis (WP4).

Pasient- og offentlig involvering (PPI) Tre PPI-medlemmer har vært involvert i protokollutvikling og foredling og vil fortsette å bidra til forskningsstudien ved for eksempel å være involvert i utvikling av forskningsinstrumenter og overvåking av rekruttering.

Formidling og innvirkning Ved å jobbe med kolleger i Wessex AHSN og lokale kliniske kommisjonærer, vil forskningsteamet kunne dele funnene våre og opplæringsprogrammet til det bredere forsknings- og kliniske samfunnet i Wessex og potensielt påvirke praksis og retningslinjer både lokalt og nasjonalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Southampton, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Clinical Research Network in Primary Care
        • Ta kontakt med:
          • Eloise Radcliff, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Kinda Ibrahim, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier for WP2

Pasienter:

Inklusjonskriterier

  • 65 år og oppover
  • Skrøpelig, (som bedømt av helsepersonell, hvis aktuelt)
  • Foreskrevet flere medisiner (10+), som bestemt av helsepersonell
  • Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Alder under 65
  • Alvorlig kognitiv svikt, vurdert av helsepersonell

Kvalifikasjonskriterier for uformelle omsorgspersoner/ pårørende

Inklusjonskriterier

  • En uformell omsorgsperson/slektning til en skrøpelig pasient (65 år og eldre) som tar flere medisiner, identifisert av en helsepersonell
  • En uformell omsorgsperson/slektning til en pasient (65 år og eldre) som lever med alvorlig demens og som tar flere medisiner, identifisert av en helsepersonell
  • Kan samtykke

Kvalifikasjonskriterier for helsepersonell

• En helsepersonell basert i fastlegeoperasjoner i Wessex (f.eks. Fastleger, praksis-farmasøyter, avansert sykepleierforskriver (ANP) som jobber med eldre mennesker som lever med skrøpelighet, som får foreskrevet flere medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som deltar i strukturert tverrfaglig medikamentgjennomgang
Tverrfaglig prosess for legemiddelgjennomgang/-beskriving: Intervensjonen vil være en strukturert prosess for å utføre en delt beslutning, personsentrert legemiddelgjennomgang blant de som lever med skrøpelighet som involverer fastleger, PCN-farmasøyt og ANP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
andel av personalet rekruttert og utdannet i hver fastlegepraksis
Grunnlinje
Antall medisiner
Tidsramme: endring i skår mellom baseline og 3 måneders oppfølging
Totalt antall medisiner tatt av hver pasient
endring i skår mellom baseline og 3 måneders oppfølging
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: ved 3 måneder
forekomst av uønskede hendelser på grunn av forskrivning (inkludert selvrapportert svimmelhet, fall, døsighet, forvirring, hallusinasjoner, tåkesyn, forstoppelse, diaré, munntørrhet eller annet) i løpet av 3 måneders oppfølging.
ved 3 måneder
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder
antall sykehusinnleggelser 3 måneder etter intervensjon
3 måneder
Dødeligheten
Tidsramme: 3 måneder
dødelighet 3 måneder etter intervensjon
3 måneder
skrøpelighetsstatus
Tidsramme: endringer mellom baseline og 3 måneder
Skrøpelighetspoeng ved hjelp av elektronisk skrøpelighetsindeks (e-FI)
endringer mellom baseline og 3 måneder
fallrater
Tidsramme: endringer mellom baseline og 3 måneder
antall rapporterte fall og andel fallende (selvrapportert)
endringer mellom baseline og 3 måneder
Frekvenser for brudd
Tidsramme: endringer mellom baseline og 3 måneder
antall brudd og andel personer som fikk brudd (selvrapportert)
endringer mellom baseline og 3 måneder
funksjon
Tidsramme: endringer mellom baseline og 3 måneder
Aktivitet i dagliglivet ved å bruke Barthel
endringer mellom baseline og 3 måneder
kognisjon
Tidsramme: endringer mellom baseline og 3 måneder
- kognisjon ved hjelp av den forkortede mentaltesten (AMT)
endringer mellom baseline og 3 måneder
depresjon
Tidsramme: endringer mellom baseline og 3 måneder
- depresjon ved bruk av geriatrisk depresjonsskala (GDS)
endringer mellom baseline og 3 måneder
bruk av helsevesenet
Tidsramme: ved 3 måneders oppfølging
antall besøk hos fastlege/spesialist og antall ikke-planlagte innleggelser
ved 3 måneders oppfølging
Akseptabilitet
Tidsramme: ved 3 måneders oppfølging
Intervjuer eller fokusgrupper vil bli gjennomført på slutten av mulighetsstudien med et målrettet utvalg av (n=6-8) fastleger, farmasøyter, ANPer i de fire fastlegepraksisene som mottok opplæringen og gjennomførte intervensjonen, og 8-10 pasienter. og omsorgspersoner som mottok intervensjonen
ved 3 måneders oppfølging
Mulighet for å beskrive
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
antall anbefalinger i medisingjennomgangene gjort til hver pasient (stopp, reduser, bytt eller start).
3 måneders oppfølging
antall potensielt upassende medisiner
Tidsramme: Endring mellom baseline og 3 måneders oppfølging
totalt antall potensielt upassende medisiner måneder ved bruk av STOPP/START-kriteriene.
Endring mellom baseline og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kinda Ibrahim, PhD, University of Southampton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ERGO ID 71720

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere