1차 진료 연구에서 수정 또는 약물 검토 (MODIFY)
1차 진료에서 노쇠한 노년층의 다학제 약물 검토 및 처방 취소 개입의 개발 및 구현(MODIFY 연구)
노인의 3분의 1은 5가지 이상의 일반 약물(다약제)을 복용하여 잠재적으로 부작용, 입원 및 사망 위험을 증가시킬 수 있으며 허약한 사람들 사이에서 더 높은 위험이 있습니다. 국가 권장 사항에서는 허약한 노인이 복용하는 약물을 GP가 매년 검토하여 부적절한 약물을 식별하고 줄이거나 중지(처방 해제)해야 한다고 제안합니다. 그러나 이것은 GP의 시간 부족, 작업량 증가 및 약물 중단에 대한 걱정으로 인해 일상적으로 발생하지 않습니다. 최근 권장 사항에서는 약물 검토에 개업 약사 및 전문 간호사(ANP)와 같은 다른 비의료 처방자를 참여시킬 것을 제안합니다. 그러나 직원들이 가장 효과적으로 협력할 수 있는 방법과 교육이 필요한지는 알 수 없습니다.
이 연구는 개업 약사, ANP 및 일반의가 정기적인 약물 검토를 수행하기 위해 노쇠한 환자와 가장 잘 협력할 수 있는 방법을 조사할 것입니다. 4개의 작업 패키지(WP)가 있습니다.
- 문헌을 검토하여 성공적인 약물 검토를 만드는 요소와 안전하게 처방을 취소하는 방법을 확인하십시오.
- 일반의, 개업 약사, ANP, 허약한 노인 환자 및 간병인과의 면담을 통해 약물 검토가 수행되어야 하는 위치, 관련 당사자의 역할, 처방이 취소될 수 있는 약물 유형, 직원 교육 요구 사항, 구현을 위한 장벽 및 촉진자, 전략을 조사합니다. 문제를 해결하기 위해.
- WP1&2의 정보는 약사, ANP 및 GP를 사용하고 허약한 환자와 그 가족을 약물에 대한 결정에 참여시키는 구조화된 약물 검토 프로세스인 개입을 개발하는 데 사용됩니다. 이는 서비스 사용자, 임상의 및 커미셔너와의 워크숍을 통해 개선될 것입니다. 개입을 시행하고 처방 철회에 대한 직원의 신뢰를 높이는 교육 프로그램이 개입과 함께 개발될 것입니다.
- 교육을 받고 중재를 시행하기 위한 4가지 GP 관행의 직원에 대한 타당성 조사.(이 추후 수정될 예정입니다.)
연구 개요
상세 설명
배경 노인의 1/3이 5가지 이상의 일반 약물(다약제)을 복용하여 잠재적으로 부작용, 입원 및 사망 위험을 증가시킵니다. 이러한 효과는 내재된 비축량을 잃고 약물 변경과 같은 작은 이벤트로 인해 유발되는 변화에 취약한 노쇠한 사람들 사이에서 더 높습니다. 국가 권장 사항에서는 허약한 노인이 복용하는 약물을 GP가 매년 검토하여 부적절한 약물을 식별하고 줄이거나 중단(처방 해제)해야 한다고 제안합니다. 그러나 이것은 GP의 시간 부족, 작업량 증가 및 약물 중단에 대한 걱정으로 인해 일상적으로 발생하지 않습니다.
최근 권장 사항에서는 약물 검토에 개업 약사 및 전문 간호사(ANP)와 같은 다른 비의료 처방자를 참여시킬 것을 제안합니다. 그러나 직원들이 가장 효과적으로 협력할 수 있는 방법과 교육이 필요한지는 알 수 없습니다.
목표 이 연구는 개업 약사, ANP 및 일반의가 정기적인 약물 검토를 수행하기 위해 노쇠한 환자와 가장 잘 협력할 수 있는 방법을 조사할 것입니다.
방법 연구에는 4개의 작업 패키지(WP)가 포함됩니다. 연구팀은 이전 문헌을 검토하여 성공적인 약물 검토를 만드는 요소와 부적절한 약물을 안전하게 줄이거나 중단하는 방법을 식별할 것입니다(WP1).
GP, 개업 약사, ANP, 허약한 노인 환자 및 간병인과의 인터뷰가 실시됩니다(WP2). 이를 통해 약물 검토가 수행되어야 하는 위치, 프로세스에 관련된 각 당사자의 역할, 처방이 취소될 수 있는 약물 유형, 직원 개발 및 교육 요구, 구현을 위한 장벽 및 촉진자, 이러한 장벽을 해결하기 위한 전략에 대한 견해를 발견하게 됩니다. .
WP1&2에서 수집한 정보는 약사, ANP 및 일반의를 가장 효과적으로 사용하고 허약한 환자와 그 가족을 약물에 대한 결정에 참여시키는 구조화된 약물 검토 프로세스(WP3)를 개발하는 데 사용됩니다. 중재는 서비스 사용자, 임상의 및 커미셔너와의 일련의 워크숍을 통해 더욱 정교해질 것입니다. Wessex Academic Health Science Network(AHSN)에서 채택한 Polypharmacy Action Learning Sets 접근 방식을 기반으로 개입을 구현하고 약물을 안전하게 줄이거나 중단하는 직원의 자신감을 높이는 교육 프로그램을 개발하여 GP, 개업 약사 및 ANP에게 전달할 것입니다.
마지막으로, 네 가지 GP 진료에서 직원과 환자에 대한 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다(WP4).
환자 및 공공 참여(PPI) 3명의 PPI 회원이 프로토콜 개발 및 개선에 참여했으며 예를 들어 연구 도구 개발 및 모집 모니터링에 참여함으로써 연구 연구에 계속 기여할 것입니다.
전파 및 영향 Wessex AHSN의 동료 및 지역 임상 커미셔너와 협력하여 연구팀은 Wessex의 더 넓은 연구 및 임상 커뮤니티에 우리의 연구 결과 및 교육 프로그램을 공유하고 잠재적으로 지역 및 국가 모두에서 관행 및 정책에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eloise Radcliffe, PhD
- 전화번호: (023) 8120 4656
- 이메일: e.radcliffe@soton.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Kinda Ibrahim, PhD
- 전화번호: (023) 8120 4656
- 이메일: k.ibrahim@soton.ac.uk
연구 장소
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Southampton, 영국
- 모병
- Clinical Research Network in Primary Care
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연락하다:
- Eloise Radcliff, PhD
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연락하다:
- Kinda Ibrahim, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
WP2 자격 기준
환자:
포함 기준
- 65세 이상
- 허약함(해당하는 경우 의료 전문가가 판단함)
- 의료 전문가의 결정에 따라 처방된 여러 약물(10+)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준
- 65세 미만
- 의료 전문가가 판단한 심각한 인지 장애
비공식 간병인/친척 자격 기준
포함 기준
- 건강 관리 전문가가 확인한 바와 같이 여러 약물을 복용하고 있는 허약한 환자(65세 이상)의 비공식 간병인/친척
- 건강 관리 전문가가 확인한 바와 같이 여러 약물을 복용하는 중증 치매 환자(65세 이상)의 비공식 간병인/친척
- 동의 가능
의료 전문가 자격 기준
• Wessex에서 GP 수술을 기반으로 하는 의료 전문가(예: GP, 개업 약사, 노쇠한 노인과 함께 일하는 고급 간호사 처방자(ANP)는 여러 가지 약을 처방받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체계화된 다학제 약물 검토에 참여하는 환자
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약물 검토/처방 해제를 위한 다학제적 프로세스: 개입은 일반의, PCN-약사 및 ANP와 관련된 허약한 사람들 사이에서 공유 결정, 개인 중심 약물 검토를 수행하기 위한 구조화된 프로세스가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용 타당성
기간: 기준선
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각 GP 실습에서 채용 및 교육을 받은 직원의 비율
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기준선
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약물의 수
기간: 기준선과 3개월 후속 조치 사이의 점수 변화
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각 환자가 복용한 총 약물 수
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기준선과 3개월 후속 조치 사이의 점수 변화
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부작용 비율
기간: 3개월에
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3개월 추적 관찰 동안 처방 해제로 인한 부작용(자가 보고된 현기증, 넘어짐, 졸음, 혼돈, 환각, 시야 흐림, 변비, 설사, 구강 건조 또는 기타 포함)으로 인한 부작용 비율.
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3개월에
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입원율
기간: 3 개월
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개입 후 3개월의 입원율
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3 개월
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사망률
기간: 3 개월
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개입 3개월 후 사망률
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3 개월
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허약 상태
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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전자 노쇠 지수(e-FI)를 사용한 노쇠 점수
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기준선과 3개월 사이의 변화
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낙하율
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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보고된 낙상 횟수 및 낙상 비율(자가 보고)
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기준선과 3개월 사이의 변화
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골절률
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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골절 수 및 골절 지속 비율(자가 보고)
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기준선과 3개월 사이의 변화
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기능
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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Barthel을 사용한 일상 생활의 활동
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기준선과 3개월 사이의 변화
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인식
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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- 약식정신검사(AMT)를 이용한 인지
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기준선과 3개월 사이의 변화
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우울증
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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- 노인우울척도(GDS)를 이용한 우울증
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기준선과 3개월 사이의 변화
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의료 활용
기간: 3개월 추적
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GP/전문의 방문 횟수 및 계획되지 않은 입원 횟수
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3개월 추적
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수용성
기간: 3개월 후 추적
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면담 또는 포커스 그룹은 (n=6-8) GP, 약사, 교육을 받고 중재를 시행한 4개 GP 관행의 ANP 및 8-10명의 환자로 구성된 목적적 샘플을 사용하여 타당성 조사가 끝날 때 수행됩니다. 중재를 받은 간병인
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3개월 후 추적
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처방 취소의 타당성
기간: 3개월 추적
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각 환자에 대한 약물 검토의 권장 사항 수(중지, 감소, 전환 또는 시작).
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3개월 추적
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잠재적으로 부적절한 약물의 수
기간: 기준선과 3개월 후속 조치 사이의 변화
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STOPP/START 기준을 사용하여 잠재적으로 부적합한 총 투약 개월 수.
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기준선과 3개월 후속 조치 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kinda Ibrahim, PhD, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ERGO ID 71720
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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체계화된 다학제 약물 검토에 대한 임상 시험
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로