有指导的精准保乳手术。

背景 放疗保乳手术 (BCS) 被认为是早期乳腺癌的标准局部治疗。 这主要基于 NSABP B-06 试验的结果，表明接受全乳切除术或乳房肿瘤切除术的患者的生存率没有显着差异 [1]。 最近的研究表明，与乳房切除术相比，BCS 的总生存率更高 [2,3,4]。 此外，接受 BCS 治疗的患者的长期生活质量 (QoL) 优于接受乳房切除术的患者 [5]。 生存和 QoL 的优势导致对 BCS 的更高需求。

BCS 的成功特点是负利润率和良好的美容效果。 这就需要医生在尽可能多地保留正常组织的同时，精确切除肿瘤。 目前的指南强烈建议实现浸润性乳腺癌 (IBC) 的“无肿瘤”。 更广泛清晰的边缘不会显着降低同侧乳腺癌复发率 (IBCR) [6]。 然而，传统的定位技术只能提供大致的肿瘤中心，无法提供肿瘤范围 [7]。 在临床实践中，医生可能会切除更多组织以获得负切缘并避免再次手术干预。 在接受 BCS 治疗的患者中，30% 的存活者对美容效果不满意 [8]。

线引导定位 (WGL) 是一种可行的、广泛使用的技术，用于在手术治疗前定位不可触及的乳腺病变。 灵活的自固定线可以插入到由超声 (US) 或乳房 X 线照相术引导的确切病变中。 外科医生然后使用金属丝作为切除病变的引导 [9]。 同时CT下可见金属针。 多层螺旋CT (MDCT) 在乳腺肿瘤诊断中的作用有限[10,11]。 然而，MDCT 有许多独特的优势。 首先，MDCT扫描时患者处于仰卧位，与手术体位一致。 其次，MDCT 可有效检测肿瘤扩展 [12]。 此外，MDCT 便于 3 维 (3D) 重建。 MDCT引导的3D重建已广泛应用于临床，包括手术指导。 因此，我们推测WGL联合MDCT有助于精准保乳手术（PBCS）。

本队列研究的目的是确定 WGL 结合 MDCT 引导的 3D 重建是否可以指导 PBCS，并获取患者报告的美容结果。

研究设计 我们在 2021 年 8 月至 2022 年 6 月期间对我们部门的一组进行了单中心、前瞻性队列研究。 所有患者的治疗均由我们中心的多学科团队讨论。 本研究中的决定是由患者和多学科团队共同决定的。 入组患者的所有手术均由一名外科医生执行。 所有 CT 图像均由经验丰富的放射科医师处理。 所有标本均由两位经验丰富的病理学家进行评估。

本研究经南京医科大学附属第一医院伦理委员会批准（2021-SR-226）进行，符合赫尔辛基宣言。 所有患者均获得知情同意。

病理评估 病理学家进行了术中冰冻切片分析。 测量乳房标本的大小，并将标本依次切成5mm的切片。 然后，用肉眼和显微镜测量边缘的长度和肿瘤的大小。 肿瘤上的墨水被定义为阳性边缘。 当遇到阳性切缘时，外科医生决定进行额外的切口或全乳切除术。 手术后，还进行了苏木精伊红染色以确认术中分析，最终报告以苏木精伊红染色为准。 所有病理检查均由两名具有10年以上乳腺病理检查经验的病理医师独立完成。

患者报告的结果 (PROs) 在我们的研究中，使用乳腺癌治疗结果量表 (BCTOS) 美容分量表来获取患者报告的美容结果 [19]。 BCTOS 的美容分量表包含 8 个项目（如补充表 1 所示），旨在评估女性对乳腺癌治疗美容效果的主观评价。 患者根据 1 到 4 的等级对每个项目进行评分，1 表示与未治疗的乳房相比没有差异，2 表示轻微，3 中等，4 表示差异很大。 分数来自每个项目的答案的平均值，分数越高表示不利影响越多。 参与者在基线（手术前）、术后 1 个月和放疗 (RT) 后 6 个月完成了量表。 对分数进行统计分析，以显示患者报告的美容变化。

统计分析 定量数据报告为具有标准偏差的平均值。 PBCS 组的样本量计算为 31。 两组的基线特征均衡。 因此，对分类变量采用卡方检验或 Fisher 精确检验，对连续变量采用 Student t 检验分析两组之间的差异。 所有 P 值都是双侧的，显着性水平为 5%。 所有分析均使用 STATA 11.0 版软件（美国计算机资源中心）进行。