Chirurgie conservatrice du sein de précision avec conseils.

Contexte La chirurgie conservatrice du sein (BCS) avec radiothérapie est acceptée comme traitement local standard pour le cancer du sein à un stade précoce. Ceci est largement basé sur les résultats de l'essai NSABP B-06, ne démontrant aucune différence significative dans la survie des patientes ayant subi une mastectomie totale ou une tumorectomie [1]. Des études plus récentes ont montré que la survie globale était supérieure pour BCS par rapport à la mastectomie [2,3,4]. De plus, la qualité de vie (QoL) à long terme était meilleure chez les patientes traitées par BCS que par mastectomie [5]. Les avantages en termes de survie et de qualité de vie ont conduit à une demande plus élevée de BCS.

Le succès de BCS se caractérise par des marges négatives et un bon résultat esthétique. Cela nécessite que les médecins retirent précisément la tumeur tout en préservant autant de tissu normal que possible. Les lignes directrices actuelles recommandent fortement d'atteindre « aucune encre sur la tumeur » pour le cancer du sein invasif (IBC) . Des marges plus largement dégagées ne diminuent pas significativement le taux de récidive homolatérale du cancer du sein (IBCR) [6]. Cependant, les techniques de localisation conventionnelles ne fournissent qu'un centre approximatif de la tumeur et ne fournissent pas l'étendue de la tumeur [7]. Dans la pratique clinique, les médecins peuvent retirer plus de tissu pour obtenir des marges négatives et éviter une intervention réopératoire. Parmi les patients traités par BCS, 30 % des survivants étaient insatisfaits du résultat esthétique [8].

La localisation filoguidée (WGL) est une technologie réalisable et largement utilisée pour la localisation des lésions mammaires non palpables avant la prise en charge chirurgicale. Le fil flexible auto-rétentif peut être inséré dans la lésion exacte guidé par échographie (US) ou mammographie. Le chirurgien utilise alors le fil comme guide pour exciser la lésion [9]. Dans le même temps, l'aiguille métallique est visible sous CT. La place du scanner multidétecteur (MDCT) est limitée dans le diagnostic des tumeurs mammaires [10,11]. Cependant, MDCT présente de nombreux avantages uniques. Tout d'abord, les patients sont en décubitus dorsal pendant le scanner MDCT, ce qui est cohérent avec la position chirurgicale. Deuxièmement, la MDCT est efficace pour la détection de l'extension tumorale [12]. De plus, MDCT est pratique pour la reconstruction tridimensionnelle (3D). La reconstruction 3D guidée par MDCT a été largement utilisée en clinique, y compris le guidage chirurgical. Par conséquent, nous supposons que le WGL combiné à la MDCT peut être utile pour la chirurgie conservatrice du sein de précision (PBCS).

Les objectifs de cette étude de cohorte étaient de déterminer si le WGL combiné à la reconstruction 3D guidée par MDCT pouvait guider le PBCS et d'accéder aux résultats esthétiques rapportés par les patients.

Conception de l'étude Nous avons réalisé une étude de cohorte prospective monocentrique dans un groupe de notre département d'août 2021 à juin 2022. Le traitement de tous les patients a été discuté par l'équipe multidisciplinaire de notre centre. La décision dans cette étude a été décidée par une prise de décision partagée entre les patients et les équipes multidisciplinaires. Toutes les procédures pour les patients inscrits ont été réalisées par un seul chirurgien. Toutes les images CT ont été traitées par un radiologue expérimenté. Tous les spécimens ont été évalués par deux pathologistes expérimentés.

L'étude a été menée avec l'approbation du comité d'éthique institutionnel du First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University (2021-SR-226) et s'est conformée à la Déclaration d'Helsinki. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients.

Évaluation pathologique Les pathologistes ont effectué une analyse peropératoire des coupes congelées. La taille de l'échantillon de sein a été mesurée et l'échantillon a été découpé séquentiellement en sections de 5 mm. Ensuite, la longueur des marges et la taille de la tumeur ont été mesurées à l'œil nu et au microscope. L'encre sur la tumeur a été définie comme une marge positive. Lorsqu'une marge positive était rencontrée, le chirurgien décidait de pratiquer une incision supplémentaire ou une mastectomie totale. Après la chirurgie, une coloration à l'hématoxyline-éosine a également été réalisée pour confirmer l'analyse peropératoire et le rapport final a fait l'objet d'une coloration à l'hématoxyline-éosine. Tous les examens anatomopathologiques ont été réalisés par deux pathologistes ayant plus de 10 ans d'expérience dans l'examen anatomopathologique du sein de manière indépendante.

Résultats rapportés par les patients (PRO) La sous-échelle cosmétique BCTOS (Breast Cancer Treatment Outcome Scale) a été utilisée pour accéder aux résultats esthétiques rapportés par les patients dans notre étude [19]. La sous-échelle cosmétique du BCTOS contient 8 éléments (indiqués dans le tableau supplémentaire 1) conçus pour évaluer les évaluations subjectives des femmes des résultats cosmétiques du traitement du cancer du sein. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 4 par la patiente, 1 n'indiquant aucune différence par rapport au sein non traité, 2 léger, 3 modéré et 4 une grande différence. Le score a été dérivé de la moyenne des réponses pour chaque élément, les scores les plus élevés indiquant plus d'effets indésirables. Les participants ont rempli l'échelle au départ (avant la chirurgie), 1 mois après l'opération et 6 mois après la radiothérapie (RT). Les scores ont été analysés statistiquement pour montrer les changements cosmétiques rapportés par les patients.

Analyse statistique Les données quantitatives ont été rapportées sous forme de moyenne avec écart type. La taille de l'échantillon a été calculée à 31 dans le groupe PBCS. Les caractéristiques de base dans les deux groupes étaient bien équilibrées. Ainsi, les différences entre les deux groupes ont été analysées avec le test du chi carré ou le test exact de Fisher pour les variables catégorielles et le test t de Student pour les variables continues. Toutes les valeurs P étaient bilatérales avec des niveaux de signification de 5 %. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide du logiciel STATA version 11.0 (Computer Resource Center, Amérique).