Прецизионная хирургия с сохранением груди под руководством.

Актуальность темы Операция по сохранению молочной железы (BCS) с лучевой терапией признана стандартным местным методом лечения рака молочной железы на ранней стадии. Это в значительной степени основано на результатах исследования NSABP B-06, демонстрирующих отсутствие существенной разницы в выживаемости среди пациентов, перенесших тотальную мастэктомию или лампэктомию [1]. Более поздние исследования показали, что общая выживаемость была выше при СБК по сравнению с мастэктомией [2,3,4]. Кроме того, долгосрочное качество жизни (КЖ) было лучше у пациентов, получавших БКС, чем после мастэктомии [5]. Преимущества в выживании и качестве жизни привели к более высокому спросу на BCS.

Успех BCS характеризуется отрицательной маржой и хорошим косметическим результатом. Это требует от врачей точного удаления опухоли с сохранением как можно большего количества нормальной ткани. Текущие рекомендации настоятельно рекомендуют достижение «отсутствия чернил на опухоли» для инвазивного рака молочной железы (IBC). Более широкие четкие края существенно не снижают частоту рецидивов ипсилатерального рака молочной железы (IBCR) [6]. Однако традиционные методы локализации позволяют определить лишь приблизительный центр опухоли и не позволяют определить размеры опухоли [7]. В клинической практике врачи могут удалить больше ткани, чтобы получить отрицательные края и избежать повторного оперативного вмешательства. Среди пациентов, получавших БКС, 30% выживших были недовольны косметическим результатом [8].

Локализация с помощью проволоки (WGL) — это осуществимая, широко используемая технология, используемая для локализации непальпируемых поражений молочной железы перед хирургическим лечением. Гибкая самоудерживающаяся проволока может быть введена в точное место поражения под контролем УЗИ (УЗИ) или маммографии. Затем хирург использует проволоку в качестве направляющей для иссечения поражения [9]. При этом металлическая игла видна на КТ. Роль мультидетекторной КТ (МДКТ) в диагностике опухолей молочной железы ограничена [10,11]. Однако MDCT имеет много уникальных преимуществ. Во-первых, во время МСКТ пациенты находятся в положении лежа на спине, что соответствует хирургическому положению. Во-вторых, МСКТ эффективна для выявления распространения опухоли [12]. Кроме того, МСКТ удобна для трехмерной (3D) реконструкции. 3D-реконструкция под контролем MDCT широко используется в клинике, включая хирургическое руководство. Поэтому мы предполагаем, что WGL в сочетании с MDCT может быть полезен для прецизионной органосохраняющей хирургии (PBCS).

Цели этого когортного исследования заключались в том, чтобы определить, может ли WGL в сочетании с 3D-реконструкцией под контролем MDCT управлять PBCS, и получить доступ к косметическим результатам, о которых сообщают пациенты.

Дизайн исследования Мы провели одноцентровое проспективное когортное исследование в одной группе нашего отделения с августа 2021 года по июнь 2022 года. Лечение всех пациентов обсуждалось междисциплинарной командой нашего центра. Решение в этом исследовании было принято путем совместного принятия решений между пациентами и междисциплинарными командами. Все операции включенным в исследование пациентам были выполнены одним хирургом. Все изображения КТ были обработаны опытным рентгенологом. Все образцы были оценены двумя опытными патологоанатомами.

Исследование проводилось с одобрения институционального комитета по этике Первой дочерней больницы Нанкинского медицинского университета (2021-SR-226) и соответствовало Хельсинкской декларации. Информированное согласие было получено от всех пациентов.

Патологическая оценка Патологоанатомы провели интраоперационный анализ замороженных срезов. Измеряли размер образца молочной железы, и образец последовательно разрезали на секции по 5 мм. Затем длину краев и размер опухоли измеряли как невооруженным глазом, так и под микроскопом. Чернила на опухоли определялись как положительный край. Когда был обнаружен положительный край, хирург решил выполнить дополнительный разрез или тотальную мастэктомию. После операции также была проведена окраска гематоксилин-эозином для подтверждения интраоперационного анализа, и окончательный отчет был подвергнут окраске гематоксилин-эозином. Все патологоанатомические исследования проводились двумя патологоанатомами с более чем 10-летним опытом проведения патологоанатомических исследований молочной железы независимо друг от друга.

Результаты, о которых сообщают пациенты (PROs) Косметическая подшкала шкалы результатов лечения рака молочной железы (BCTOS) использовалась для доступа к косметическим результатам, о которых сообщали пациенты в нашем исследовании [19]. Косметическая подшкала BCTOS содержит 8 пунктов (показаны в дополнительной таблице 1), предназначенных для оценки субъективных оценок женщинами косметических результатов лечения рака молочной железы. Каждый пункт оценивается пациентом по шкале от 1 до 4, где 1 указывает на отсутствие различий по сравнению с необработанной грудью, 2 - незначительное, 3 - умеренное и 4 - большое различие. Балл был получен из среднего значения ответов по каждому пункту, причем более высокие баллы указывали на большее количество побочных эффектов. Участники заполнили шкалу на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после лучевой терапии (ЛТ). Оценки были подвергнуты статистическому анализу, чтобы показать косметические изменения, о которых сообщили пациенты.

Статистический анализ Количественные данные представляли как среднее значение со стандартным отклонением. Размер выборки был рассчитан как 31 в группе PBCS. Исходные характеристики в обеих группах были хорошо сбалансированы. Таким образом, различия между двумя группами были проанализированы с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера для категориальных переменных и критерия Стьюдента для непрерывных переменных. Все значения P были двусторонними с уровнем значимости 5%. Все анализы проводились с использованием программного обеспечения STATA версии 11.0 (Computer Resource Center, America).