Precisie borstsparende operatie met begeleiding.

Achtergrond Borstsparende chirurgie (BCS) met bestraling wordt geaccepteerd als standaard lokale behandeling van borstkanker in een vroeg stadium. Dit is grotendeels gebaseerd op de resultaten van de NSABP B-06-studie, die geen significant verschil in overleving aantoonde tussen patiënten die een totale mastectomie of lumpectomie ondergingen [1]. Meer recente studies toonden aan dat de algehele overleving superieur was voor BCS in vergelijking met borstamputatie [2,3,4]. Bovendien was de kwaliteit van leven (QoL) op lange termijn beter bij patiënten die met BCS werden behandeld dan bij mastectomie [5]. Voordelen op het gebied van overleving en kwaliteit van leven hebben geleid tot een grotere vraag naar BCS.

Het succes van BCS wordt gekenmerkt door negatieve marges en een goed cosmetisch resultaat. Dit vereist dat artsen de tumor nauwkeurig verwijderen en daarbij zoveel mogelijk normaal weefsel behouden. De huidige richtlijnen bevelen sterk aan om "geen inkt op de tumor" te bereiken voor invasieve borstkanker (IBC). Bredere duidelijke marges verminderen niet significant het aantal ipsilaterale borstkankerrecidief (IBCR) [6]. Conventionele lokalisatietechnieken geven echter slechts bij benadering het tumorcentrum aan en geven geen informatie over de omvang van de tumor [7]. In de klinische praktijk kunnen artsen meer weefsel verwijderen om negatieve marges te bereiken en een heroperatieve ingreep te voorkomen. Van de patiënten die met BCS werden behandeld, was 30% van de overlevenden ontevreden over het cosmetische resultaat [8].

Draadgeleide lokalisatie (WGL) is een haalbare, veelgebruikte technologie die wordt gebruikt voor de lokalisatie van niet-palpabele borstlaesies voorafgaand aan chirurgische behandeling. De flexibele zelfborgende draad kan in de exacte laesie worden ingebracht, geleid door echografie (VS) of mammografie. De chirurg gebruikt dan de draad als geleider om de laesie weg te snijden [9]. Tegelijkertijd is de metalen naald zichtbaar onder CT. De rol van multidetector CT (MDCT) is beperkt bij de diagnose van borsttumoren [10,11]. MDCT heeft echter veel unieke voordelen. Allereerst bevinden patiënten zich tijdens de MDCT-scan in rugligging, wat consistent is met de chirurgische positie. Ten tweede is MDCT effectief voor de detectie van tumoruitbreiding [12]. Daarnaast is MDCT handig voor 3-dimensionale (3D) reconstructie. MDCT-geleide 3D-reconstructie wordt veel gebruikt in de kliniek, inclusief chirurgische begeleiding. Daarom speculeren we dat WGL in combinatie met MDCT nuttig kan zijn voor precisieborstsparende chirurgie (PBCS).

Het doel van deze cohortstudie was om te bepalen of WGL in combinatie met MDCT-geleide 3D-reconstructie PBCS zou kunnen sturen, en om toegang te krijgen tot de door patiënten gerapporteerde cosmetische resultaten.

Studieopzet We hebben van augustus 2021 tot juni 2022 een enkelvoudig centrum, prospectief cohortonderzoek gedaan in één groep van onze afdeling. De behandeling van alle patiënten werd besproken door het multidisciplinaire team in ons centrum. De beslissing in deze studie werd genomen door gedeelde besluitvorming tussen patiënten en multidisciplinaire teams. Alle procedures voor de geregistreerde patiënten werden uitgevoerd door één chirurg. Alle CT-beelden zijn verwerkt door een ervaren radioloog. Alle monsters werden beoordeeld door twee ervaren pathologen.

De studie werd uitgevoerd met de goedkeuring van de institutionele ethische commissie van The First Affiliated Hospital met Nanjing Medical University (2021-SR-226) en voldeed aan de Verklaring van Helsinki. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten.

Pathologische evaluatie Pathologen voerden intraoperatieve vriescoupe-analyse uit. De grootte van het borstmonster werd gemeten en het monster werd achtereenvolgens in secties van 5 mm gesneden. Vervolgens werden de lengte van de marges en de grootte van de tumor gemeten met zowel het blote oog als de microscoop. Inkt op tumor werd gedefinieerd als een positieve marge. Wanneer een positieve marge werd aangetroffen, besloot de chirurg een extra incisie of een totale mastectomie uit te voeren. Na de operatie werd ook hematoxyline-eosinekleuring uitgevoerd om de intraoperatieve analyse te bevestigen en het eindrapport werd onderworpen aan hematoxyline-eosinekleuring. Alle pathologische onderzoeken werden onafhankelijk van elkaar uitgevoerd door twee pathologen met meer dan 10 jaar ervaring in borstpathologisch onderzoek.

Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) De cosmetische subschaal van de borstkankerbehandeling (BCTOS) werd gebruikt om toegang te krijgen tot de door de patiënt gerapporteerde cosmetische uitkomsten in ons onderzoek [19]. De cosmetische subschaal van BCTOS bevat 8 items (weergegeven in aanvullende tabel 1) die zijn ontworpen om de subjectieve evaluaties van vrouwen van cosmetische resultaten van de behandeling van borstkanker te beoordelen. Elk item wordt door de patiënt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4, waarbij 1 geen verschil aangeeft in vergelijking met de onbehandelde borst, 2 een klein, 3 matig en 4 een groot verschil. De score is afgeleid van het gemiddelde van de antwoorden voor elk item, waarbij hogere scores duiden op meer nadelige effecten. Deelnemers vulden de schaal in bij baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na radiotherapie (RT). De scores werden statistisch geanalyseerd om de door patiënten gerapporteerde cosmetische veranderingen te laten zien.

Statistische analyse Kwantitatieve gegevens werden gerapporteerd als het gemiddelde met standaarddeviatie. De steekproefomvang werd berekend als 31 in de PBCS-groep. De basiskarakteristieken in de twee groepen waren goed in balans. De verschillen tussen de twee groepen werden dus geanalyseerd met de chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets voor categorische variabelen en de Student t-toets voor continue variabelen. Alle P-waarden waren tweezijdig met significantieniveaus van 5%. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van de software STATA versie 11.0 (Computer Resource Center, Amerika).