지도하에 정밀 유방 보존 수술.

배경 방사선을 이용한 유방 보존 수술(BCS)은 초기 유방암에 대한 표준 국소 치료로 받아들여지고 있습니다. 이는 NSABP B-06 시험 결과에 크게 근거한 것으로 전체 유방절제술이나 유방종양절제술을 받은 환자들 사이에서 생존율에 유의미한 차이가 없음을 보여줍니다[1]. 보다 최근의 연구에서는 유방절제술에 비해 BCS가 전체 생존율이 더 우수하다는 것을 보여주었다[2,3,4]. 또한 장기간 삶의 질(QoL)은 유방 절제술보다 BCS로 치료받은 환자에서 더 좋았습니다[5]. 생존 및 QoL의 이점으로 인해 BCS에 대한 수요가 높아졌습니다.

BCS의 성공은 마이너스 마진과 좋은 외관 결과로 특징지어집니다. 이를 위해서는 의사가 가능한 한 많은 정상 조직을 보존하면서 종양을 정확하게 제거해야 합니다. 현재 지침에서는 침윤성 유방암(IBC)에 대해 "종양에 잉크를 묻히지 않음"을 달성할 것을 강력히 권장합니다. 보다 넓게 명확한 절제면은 동측 유방암 재발률(IBCR)을 크게 감소시키지 않습니다[6]. 그러나 기존의 국소화 기술은 대략적인 종양 중심만 제공하고 종양 범위를 제공하지 못합니다[7]. 임상 실습에서 의사는 음성 마진을 달성하고 재수술 개입을 피하기 위해 더 많은 조직을 제거할 수 있습니다. BCS로 치료한 환자 중 30%의 생존율은 미용적 결과에 만족하지 못했다[8].

WGL(Wire-guided Localization)은 수술 관리 전에 만져지지 않는 유방 병변의 위치를 ​​파악하는 데 사용되는 실행 가능하고 널리 사용되는 기술입니다. 유연한 자가 고정 와이어는 초음파(US) 또는 유방조영술에 의해 안내되는 정확한 병변에 삽입될 수 있습니다. 외과의는 와이어를 가이드로 사용하여 병변을 절제합니다[9]. 동시에 금속 바늘이 CT 아래에서 보입니다. 다중검출기 CT(MDCT)의 역할은 유방 종양의 진단에 제한적입니다[10,11]. 그러나 MDCT에는 많은 고유한 장점이 있습니다. 우선, 환자는 MDCT 스캔 시 앙와위 자세로 수술 자세와 일치합니다. 둘째, MDCT는 종양 확장의 검출에 효과적이다[12]. 게다가 MDCT는 3차원(3D) 재구성에 편리합니다. MDCT 유도 3D 재구성은 수술 유도를 포함하여 임상에서 널리 사용되었습니다. 따라서 WGL과 MDCT를 병용하면 정밀 유방보존술(PBCS)에 도움이 될 수 있을 것으로 추측된다.

이 코호트 연구의 목적은 WGL과 MDCT 유도 3D 재구성을 결합하여 PBCS를 안내할 수 있는지 여부를 결정하고 환자가 보고한 미용 결과에 접근하는 것이었습니다.

연구 설계 우리는 2021년 8월부터 2022년 6월까지 우리 부서의 한 그룹에서 단일 센터, 전향적, 코호트 연구를 수행했습니다. 모든 환자의 치료는 우리 센터의 다학제 팀에서 논의되었습니다. 이 연구의 결정은 환자와 다학제 팀 간의 공유 의사 결정에 의해 결정되었습니다. 등록된 환자에 대한 모든 절차는 한 명의 외과의에 의해 수행되었습니다. 모든 CT 이미지는 숙련된 방사선 전문의가 처리했습니다. 모든 표본은 2명의 숙련된 병리학자에 의해 평가되었습니다.

이 연구는 난징 의과 대학 부속 병원의 기관 윤리 위원회(2021-SR-226)의 승인을 받아 수행되었으며 헬싱키 선언을 준수했습니다. 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

병리학적 평가 병리학자는 수술 중 동결 절편 분석을 수행했습니다. 유방 표본의 크기를 측정하고 표본을 5mm 절편으로 순차적으로 슬라이스했습니다. 그런 다음 육안과 현미경으로 변연의 길이와 종양의 크기를 측정했습니다. 종양의 잉크는 양성 마진으로 정의되었습니다. 절제면이 양성이면 외과의는 추가 절개 또는 전체 유방 절제술을 시행하기로 결정했습니다. 수술 후 수술 중 분석을 확인하기 위해 hematoxylin eosin 염색도 시행하였고 최종 보고는 hematoxylin eosin 염색을 하였다. 모든 병리검사는 유방병리검사 경험이 10년 이상인 병리과의사 2명이 독립적으로 시행하였다.

환자 보고 결과(PRO) 유방암 치료 결과 척도(BCTOS) 미용 하위 척도는 본 연구에서 환자 보고 미용 결과에 액세스하는 데 사용되었습니다[19]. BCTOS의 미용적 하위 척도에는 유방암 치료의 미용적 결과에 대한 여성의 주관적 평가를 평가하도록 설계된 8개 항목(보충 표 1에 표시)이 포함되어 있습니다. 각 항목은 환자에 의해 1에서 4까지의 등급으로 평가되며, 1은 치료되지 않은 유방과 비교하여 차이가 없음, 2는 약간, 3은 보통, 4는 큰 차이를 나타냅니다. 점수는 각 항목에 대한 답변의 평균에서 도출되었으며 점수가 높을수록 부작용이 더 많은 것을 의미합니다. 참가자는 기준선(수술 전), 수술 후 1개월 및 방사선 요법(RT) 후 6개월에 척도를 완료했습니다. 점수는 환자가 보고한 미용적 변화를 보여주기 위해 통계적으로 분석되었습니다.

통계 분석 정량적 데이터는 표준편차가 있는 평균값으로 보고되었습니다. 샘플 크기는 PBCS 그룹에서 31로 계산되었습니다. 두 그룹의 기본 특성은 균형이 잘 맞았습니다. 따라서 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 피셔 정확 검정으로, 연속형 변수는 스튜던트 t 검정으로 두 집단의 차이를 분석하였다. 모든 P 값은 5% 유의 수준으로 양면적이었습니다. 모든 분석은 소프트웨어 STATA 버전 11.0(Computer Resource Center, America)을 사용하여 수행되었습니다.