Tarkkuus rintaa säästävä leikkaus opastuksella.

Tausta Rintoja säästävä leikkaus (BCS) säteilyllä on hyväksytty tavanomaiseksi paikalliseksi hoidoksi varhaisvaiheen rintasyövän hoidossa. Tämä perustuu suurelta osin NSABP B-06 -tutkimuksen tuloksiin, jotka osoittavat, että eloonjäämisessä ei ole merkittävää eroa potilailla, joille tehtiin täydellinen rinnan tai lumpektomia [1]. Uudemmat tutkimukset osoittivat, että kokonaiseloonjääminen oli parempi BCS:llä verrattuna rinnanpoistoon [2,3,4]. Lisäksi pitkän aikavälin elämänlaatu (QoL) oli parempi potilailla, joita hoidettiin BCS:llä kuin mastektomialla [5]. Selviytymisen ja elämänlaadun edut ovat johtaneet BCS:n suurempaan kysyntään.

BCS:n menestykselle on ominaista negatiiviset marginaalit ja hyvä kosmeettinen lopputulos. Tämä edellyttää, että lääkärit poistavat kasvaimen tarkasti ja säilyttävät mahdollisimman paljon normaalia kudosta. Nykyiset ohjeet suosittelevat painokkaasti saavuttamaan "ei mustetta kasvaimessa" invasiivisen rintasyövän (IBC) tapauksessa. Laajemmin selkeät marginaalit eivät merkittävästi vähennä ipsilateraalisen rintasyövän uusiutumisen (IBCR) määrää [6]. Perinteiset lokalisointitekniikat tarjoavat kuitenkin vain likimääräisen kasvainkeskuksen eivätkä ne pysty tarjoamaan kasvaimen laajuutta [7]. Kliinisessä käytännössä lääkärit voivat poistaa enemmän kudosta negatiivisten marginaalien saavuttamiseksi ja uudelleenoperaatioiden välttämiseksi. BCS-hoitoa saaneista potilaista 30 % eloonjäämisistä oli tyytymättömiä kosmeettiseen tulokseen [8].

Wire-guided localization (WGL) on toteuttamiskelpoinen, laajalti käytetty tekniikka, jota käytetään ei-palpoitavien rintavaurioiden paikantamiseen ennen kirurgista hoitoa. Joustava itsekiinnittyvä lanka voidaan työntää tarkkaan vaurioon ultraäänen (US) tai mammografian ohjaamana. Kirurgi käyttää lankaa oppaana leesion leikkaamiseen [9]. Samalla metallineula näkyy CT:n alla. Multidetector CT:n (MDCT) rooli rintakasvainten diagnosoinnissa on rajoitettu [10,11]. MDCT:llä on kuitenkin monia ainutlaatuisia etuja. Ensinnäkin potilaat ovat makuuasennossa MDCT-skannauksen aikana, mikä on yhdenmukainen leikkausasennon kanssa. Toiseksi MDCT on tehokas tuumorin laajenemisen havaitsemisessa [12]. Lisäksi MDCT on kätevä 3-ulotteiseen (3D) rekonstruointiin. MDCT-ohjattua 3D-rekonstruktiota on käytetty laajalti klinikoilla, mukaan lukien leikkauksen ohjaus. Siksi spekuloimme, että WGL yhdistettynä MDCT: hen voi olla hyödyllinen tarkkuusrintaa säästävässä leikkauksessa (PBCS).

Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko WGL yhdistettynä MDCT-ohjatun 3D-rekonstruktioon ohjata PBCS:ää, ja saada pääsy potilaiden raportoimaan kosmeettiseen tulokseen.

Tutkimussuunnittelu Teimme yhden keskus-, tulevaisuuden-, kohorttitutkimuksen osastomme yhdessä ryhmässä elokuusta 2021 kesäkuuhun 2022. Kaikkien potilaiden hoidosta keskusteltiin keskuksemme monitieteisessä tiimissä. Päätös tässä tutkimuksessa tehtiin potilaiden ja monialaisten tiimien yhteisellä päätöksenteolla. Kaikki tutkimukseen osallistuneiden potilaiden toimenpiteet suoritti yksi kirurgi. Kaikki TT-kuvat on käsitelty kokeneen radiologin toimesta. Kaikki näytteet arvioi kaksi kokenutta patologia.

Tutkimus suoritettiin Nanjingin lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospitalin institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnällä (2021-SR-226) ja se noudatti Helsingin julistusta. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta.

Patologinen arviointi Patologit suorittivat intraoperatiivisen pakasteleikkeen analyysin. Rintanäytteen koko mitattiin ja näyte leikattiin peräkkäin 5 mm:n osiin. Sitten reunojen pituus ja kasvaimen koko mitattiin sekä paljaalla silmällä että mikroskoopilla. Muste kasvaimella määriteltiin positiiviseksi marginaaliksi. Kun positiivinen marginaali havaittiin, kirurgi päätti tehdä ylimääräisen viillon tai täydellisen rinnanpoiston. Leikkauksen jälkeen tehtiin myös hematoksyliinieosiinivärjäys intraoperatiivisen analyysin vahvistamiseksi ja loppuraportti käsiteltiin hematoksyliinieosiinivärjäyksellä. Kaikki patologiset tutkimukset suoritti kaksi patologia, joilla oli yli 10 vuoden kokemus rintojen patologisesta tutkimuksesta itsenäisesti.

Potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS) -alaasteikko käytettiin potilaan raportoimien kosmeettisten tulosten saamiseksi tutkimuksessamme [19]. BCTOS:n kosmeettinen alaasteikko sisältää 8 kohtaa (näkyy lisätaulukossa 1), jotka on suunniteltu arvioimaan naisten subjektiivisia arvioita rintasyövän hoidon kosmeettisista tuloksista. Potilas arvioi jokaisen kohdan asteikolla 1-4, jolloin 1 ei osoita eroa käsittelemättömään rintaan, 2 lievää, 3 kohtalaista ja 4 suurta eroa. Pisteet johdettiin kunkin kohdan vastausten keskiarvosta, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän haittavaikutuksia. Osallistujat täyttivät asteikon lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta sädehoidon (RT) jälkeen. Pisteet analysoitiin tilastollisesti potilaiden ilmoittamien kosmeettisten muutosten osoittamiseksi.

Tilastollinen analyysi Kvantitiiviset tiedot ilmoitettiin keskiarvona keskihajonnan kanssa. Otoskooksi laskettiin 31 PBCS-ryhmässä. Kahden ryhmän perusominaisuudet olivat hyvin tasapainossa. Joten erot kahden ryhmän välillä analysoitiin khin neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä kategorisille muuttujille ja Studentin t-testillä jatkuville muuttujille. Kaikki P-arvot olivat kaksipuolisia 5 %:n merkitsevyystasoilla. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä ohjelmiston STATA versiota 11.0 (Computer Resource Center, Amerikka).