Cirurgia Conservadora de Mama de Precisão com Orientação.

A cirurgia conservadora da mama (BCS) com radiação é aceita como um tratamento local padrão para o câncer de mama em estágio inicial. Isso é amplamente baseado nos resultados do estudo NSABP B-06, demonstrando nenhuma diferença significativa na sobrevida entre pacientes que receberam mastectomia total ou lumpectomia [1]. Estudos mais recentes mostraram que a sobrevida global foi superior para BCS em comparação com mastectomia [2,3,4]. Além disso, a qualidade de vida (QoL) a longo prazo foi melhor em pacientes tratados com BCS do que com mastectomia [5]. As vantagens na sobrevida e na qualidade de vida levaram a uma maior demanda por BCS.

O sucesso do BCS é caracterizado por margens negativas e um bom resultado cosmético. Isso exige que os médicos removam o tumor com precisão, preservando o máximo de tecido normal possível. As diretrizes atuais recomendam fortemente alcançar "sem tinta no tumor" para câncer de mama invasivo (IBC). Margens mais amplamente livres não diminuem significativamente a taxa de recorrência do câncer de mama ipsilateral (IBCR) [6]. No entanto, as técnicas convencionais de localização fornecem apenas o centro tumoral aproximado e falham em fornecer as extensões tumorais [7]. Na prática clínica, os médicos podem remover mais tecido para obter margens negativas e evitar uma intervenção reoperatória. Entre os pacientes tratados com BCS, 30% de sobrevivência estavam insatisfeitos com o resultado cosmético [8].

A localização guiada por fio (WGL) é uma tecnologia viável e amplamente utilizada para a localização de lesões mamárias não palpáveis ​​antes do tratamento cirúrgico. O fio auto-retentor flexível pode ser inserido na lesão exata guiado por ultrassom (US) ou mamografia. O cirurgião então usa o fio como guia para excisar a lesão [9]. Ao mesmo tempo, a agulha de metal é visível na TC. O papel da TC com múltiplos detectores (MDCT) é limitado no diagnóstico de tumores de mama [10,11]. No entanto, MDCT tem muitas vantagens únicas. Em primeiro lugar, os pacientes estão em posição supina durante a tomografia computadorizada, o que é consistente com a posição cirúrgica. Em segundo lugar, MDCT é eficaz para a detecção da extensão do tumor [12]. Além disso, a MDCT é conveniente para reconstrução tridimensional (3D). A reconstrução 3D guiada por MDCT tem sido amplamente utilizada na clínica, incluindo a orientação cirúrgica. Portanto, especulamos que WGL combinado com MDCT pode ser útil para cirurgia conservadora de mama de precisão (PBCS).

Os objetivos deste estudo de coorte foram determinar se o WGL combinado com a reconstrução 3D guiada por MDCT poderia guiar a PBCS e acessar o resultado cosmético relatado pelos pacientes.

Desenho do estudo Fizemos um estudo de coorte prospectivo de centro único em um grupo de nosso departamento de agosto de 2021 a junho de 2022. O tratamento para todos os pacientes foi discutido pela equipe multidisciplinar em nosso centro. A decisão neste estudo foi tomada por decisão compartilhada entre pacientes e equipes multidisciplinares. Todos os procedimentos para os pacientes incluídos foram realizados por um cirurgião. Todas as imagens de TC foram processadas por um radiologista experiente. Todos os espécimes foram avaliados por dois patologistas experientes.

O estudo foi conduzido com a aprovação do comitê de ética institucional do The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University (2021-SR-226) e em conformidade com a Declaração de Helsinki. O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes.

Avaliação patológica Os patologistas realizaram análises intraoperatórias de cortes congelados. O tamanho da amostra de mama foi medido e a amostra foi cortada sequencialmente em seções de 5 mm. Em seguida, o comprimento das margens e o tamanho do tumor foram medidos a olho nu e ao microscópio. A tinta no tumor foi definida como uma margem positiva. Quando uma margem positiva foi encontrada, o cirurgião decidiu realizar uma incisão adicional ou uma mastectomia total. Após a cirurgia, também foi realizada coloração de hematoxilina eosina para confirmar a análise intraoperatória e o laudo final foi submetido à coloração de hematoxilina eosina. Todos os exames patológicos foram realizados por dois patologistas com mais de 10 anos de experiência em exame patológico da mama de forma independente.

Resultados relatados pelo paciente (PROs) A subescala cosmética da Escala de Resultados do Tratamento do Câncer de Mama (BCTOS) foi usada para acessar os resultados cosméticos relatados pelos pacientes em nosso estudo [19]. A subescala cosmética do BCTOS contém 8 itens (mostrados na Tabela Suplementar 1) projetados para avaliar as avaliações subjetivas das mulheres sobre os resultados cosméticos do tratamento do câncer de mama. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 4 pelo paciente, com 1 indicando nenhuma diferença em comparação com a mama não tratada, 2 leve, 3 moderada e 4 uma grande diferença. A pontuação foi derivada da média das respostas para cada item, com pontuações mais altas indicando mais efeitos adversos. Os participantes completaram a escala no início (antes da cirurgia), 1 mês após a operação e 6 meses após a radioterapia (RT). Os escores foram analisados ​​estatisticamente para mostrar as mudanças cosméticas relatadas pelos pacientes.

Análise estatística Os dados quantitativos foram relatados como média com desvio padrão. O tamanho da amostra foi calculado como 31 no grupo PBCS. As características basais nos dois grupos foram bem equilibradas. Assim, as diferenças entre os dois grupos foram analisadas com o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher para variáveis ​​categóricas e o teste t de Student para variáveis ​​contínuas. Todos os valores de P foram bilaterais com níveis de significância de 5%. Todas as análises foram realizadas com o software STATA versão 11.0 (Computer Resource Center, América).