Cirugía conservadora de mama de precisión con guía.

Antecedentes La cirugía conservadora de mama (BCS, por sus siglas en inglés) con radiación se acepta como un tratamiento local estándar para el cáncer de mama en estadio temprano. Esto se basa en gran medida en los resultados del ensayo NSABP B-06, que no demuestra diferencias significativas en la supervivencia entre las pacientes que se sometieron a una mastectomía total o una lumpectomía [1]. Estudios más recientes mostraron que la supervivencia general fue superior para BCS en comparación con la mastectomía [2,3,4]. Además, la calidad de vida (QoL) a largo plazo fue mejor en pacientes tratadas con BCS que con mastectomía [5]. Las ventajas en la supervivencia y la calidad de vida han llevado a una mayor demanda de BCS.

El éxito de BCS se caracteriza por márgenes negativos y un buen resultado cosmético. Esto requiere que los médicos eliminen con precisión el tumor mientras preservan la mayor cantidad posible de tejido normal. Las pautas actuales recomiendan encarecidamente lograr "sin tinta en el tumor" para el cáncer de mama invasivo (IBC). Márgenes más claros no disminuyen significativamente la tasa de recurrencia del cáncer de mama ipsilateral (IBCR) [6]. Sin embargo, las técnicas de localización convencionales solo proporcionan un centro tumoral aproximado y no proporcionan la extensión del tumor [7]. En la práctica clínica, los médicos pueden extirpar más tejido para lograr márgenes negativos y evitar una intervención reoperatoria. Entre los pacientes tratados con BCS, el 30 % de las supervivencias no estaban satisfechos con el resultado cosmético [8].

La localización guiada por alambre (WGL) es una tecnología factible y ampliamente utilizada para la localización de lesiones mamarias no palpables antes del tratamiento quirúrgico. El alambre flexible de autorretención se puede insertar en la lesión exacta guiado por ultrasonido (US) o mamografía. El cirujano utiliza el alambre como guía para extirpar la lesión [9]. Al mismo tiempo, la aguja de metal es visible bajo CT. El papel de la TC multidetector (TCMD) es limitado en el diagnóstico de tumores de mama [10,11]. Sin embargo, MDCT tiene muchas ventajas únicas. En primer lugar, los pacientes se encuentran en decúbito supino durante la TCMD, lo que es coherente con la posición quirúrgica. En segundo lugar, la TCMD es eficaz para la detección de la extensión tumoral [12]. Además, la MDCT es conveniente para la reconstrucción tridimensional (3D). La reconstrucción 3D guiada por MDCT se ha utilizado ampliamente en la clínica, incluida la guía quirúrgica. Por lo tanto, especulamos que WGL combinado con MDCT puede ser útil para la cirugía conservadora de mama de precisión (PBCS).

Los objetivos de este estudio de cohortes fueron determinar si WGL combinado con reconstrucción 3D guiada por MDCT podría guiar a PBCS y acceder al resultado cosmético informado por los pacientes.

Diseño del estudio Realizamos un estudio de cohorte prospectivo en un solo centro en un grupo de nuestro departamento desde agosto de 2021 hasta junio de 2022. El tratamiento de todos los pacientes fue discutido por el equipo multidisciplinario de nuestro centro. La decisión en este estudio se decidió mediante la toma de decisiones compartida entre pacientes y equipos multidisciplinarios. Todos los procedimientos para los pacientes inscritos fueron realizados por un cirujano. Todas las imágenes de TC fueron procesadas por un radiólogo experimentado. Todos los especímenes fueron evaluados por dos patólogos experimentados.

El estudio se realizó con la aprobación del comité de ética institucional del Primer Hospital Afiliado a la Universidad Médica de Nanjing (2021-SR-226) y cumplió con la Declaración de Helsinki. El consentimiento informado se obtuvo de todos los pacientes.

Evaluación patológica Los patólogos realizaron un análisis intraoperatorio de secciones congeladas. Se midió el tamaño del espécimen de mama y se cortó el espécimen secuencialmente en secciones de 5 mm. Luego, se midió la longitud de los márgenes y el tamaño del tumor tanto a simple vista como con microscopio. La tinta sobre el tumor se definió como un margen positivo. Cuando se encontró un margen positivo, el cirujano decidió realizar una incisión adicional o una mastectomía total. Después de la cirugía, también se realizó la tinción de hematoxilina eosina para confirmar el análisis intraoperatorio y el informe final se sometió a la tinción de hematoxilina eosina. Todos los exámenes patológicos fueron realizados por dos patólogos con más de 10 años de experiencia en el examen patológico de mama de forma independiente.

Resultados informados por el paciente (PRO) Se utilizó la subescala cosmética de la Escala de resultados del tratamiento del cáncer de mama (BCTOS) para acceder a los resultados cosméticos informados por el paciente en nuestro estudio [19]. La subescala cosmética de BCTOS contiene 8 elementos (que se muestran en la Tabla complementaria 1) diseñados para evaluar las evaluaciones subjetivas de las mujeres sobre los resultados cosméticos del tratamiento del cáncer de mama. Cada ítem es calificado en una escala de 1 a 4 por el paciente, con 1 indica que no hay diferencia en comparación con el seno no tratado, 2 leve, 3 moderada y 4 una gran diferencia. La puntuación se derivó de la media de las respuestas para cada elemento, donde las puntuaciones más altas indican más efectos adversos. Los participantes completaron la escala al inicio (antes de la cirugía), 1 mes después de la operación y 6 meses después de la radioterapia (RT). Las puntuaciones se analizaron estadísticamente para mostrar los cambios cosméticos informados por los pacientes.

Análisis estadístico Los datos cuantitativos se informaron como la media con desviación estándar. El tamaño de la muestra se calculó como 31 en el grupo PBCS. Las características iniciales en los dos grupos estaban bien equilibradas. Así, las diferencias entre ambos grupos se analizaron con la prueba de chi-cuadrado o prueba exacta de Fisher para variables categóricas y la prueba t de Student para variables continuas. Todos los valores de P fueron bilaterales con niveles de significancia del 5%. Todos los análisis se realizaron utilizando el software STATA versión 11.0 (Computer Resource Center, America).