Precisionsbröstbevarande kirurgi med vägledning.

Bakgrund Bröstbevarande kirurgi (BCS) med strålning accepteras som en standard lokal behandling för tidigt stadium av bröstcancer. Detta är till stor del baserat på resultaten från NSABP B-06-studien, som inte visar någon signifikant skillnad i överlevnad bland patienter som genomgått total mastektomi eller lumpektomi [1]. Nyare studier visade att den totala överlevnaden var överlägsen för BCS jämfört med mastektomi [2,3,4]. Vidare var livskvaliteten på lång sikt bättre hos patienter som behandlades med BCS än med mastektomi [5]. Fördelar med överlevnad och livskvalitet har lett till en högre efterfrågan på BCS.

Framgången för BCS kännetecknas av negativa marginaler och ett bra kosmetiskt resultat. Detta kräver att läkare tar bort tumören exakt samtidigt som de bevarar så mycket normal vävnad som möjligt. Nuvarande riktlinjer rekommenderar starkt att uppnå "ingen bläck på tumören" för invasiv bröstcancer (IBC). Mer allmänt tydliga marginaler minskar inte signifikant graden av ipsilateral bröstcancerrecidiv (IBCR) [6]. Konventionella lokaliseringstekniker ger dock endast ungefärligt tumörcentrum och misslyckas med att ge tumöromfattning [7]. I klinisk praxis kan läkare ta bort mer vävnad för att uppnå negativa marginaler och undvika en reoperativ intervention. Bland patienterna som behandlades med BCS var 30% överlevnad missnöjda med det kosmetiska resultatet [8].

Trådstyrd lokalisering (WGL) är en användbar, allmänt använd teknik som används för lokalisering av icke-palperbara bröstlesioner före kirurgisk behandling. Den flexibla självhållande tråden kan föras in i den exakta lesionen med hjälp av ultraljud (US) eller mammografi. Kirurgen använder sedan tråden som en guide för att skära ut lesionen [9]. Samtidigt är metallnålen synlig under CT. Rollen för multidetektor-CT (MDCT) är begränsad vid diagnos av brösttumörer [10,11]. Men MDCT har många unika fördelar. Först och främst är patienterna i ryggläge under MDCT-skanning, vilket överensstämmer med den kirurgiska positionen. För det andra är MDCT effektiv för detektion av tumörförlängning [12]. Dessutom är MDCT bekvämt för 3-dimensionell (3D) rekonstruktion. MDCT-styrd 3D-rekonstruktion har använts i stor utsträckning på kliniker, inklusive kirurgisk vägledning. Därför spekulerar vi i att WGL i kombination med MDCT kan vara till hjälp för precisionsbröstbevarande kirurgi (PBCS).

Syftet med denna kohortstudie var att avgöra om WGL i kombination med MDCT-styrd 3D-rekonstruktion kunde vägleda PBCS, och att få tillgång till det kosmetiska resultatet som rapporterats av patienter.

Studiedesign Vi gjorde en prospektiv kohortstudie i ett enda centrum i en grupp på vår institution från augusti 2021 till juni 2022. Behandlingen för alla patienter diskuterades av det multidisciplinära teamet i vårt center. Beslutet i denna studie fattades genom delat beslutsfattande mellan patienter och multidisciplinära team. Alla procedurer för de inskrivna patienterna utfördes av en kirurg. Alla CT-bilder behandlades av en erfaren radiolog. Alla prover utvärderades av två erfarna patologer.

Studien genomfördes med godkännande av den institutionella etiska kommittén vid The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University (2021-SR-226) och överensstämde med Helsingforsdeklarationen. Informerat samtycke erhölls från alla patienter.

Patologisk utvärdering Patologer utförde intraoperativ analys av fryst snitt. Storleken på bröstprovet mättes och provet skars sekventiellt i 5 mm sektioner. Sedan mättes längden på marginalerna och storleken på tumören med både blotta ögat och mikroskop. Bläck på tumör definierades som en positiv marginal. När en positiv marginal påträffades beslutade kirurgen att göra ett ytterligare snitt eller en total mastektomi. Efter operationen utfördes också hematoxylin-eosinfärgning för att bekräfta den intraoperativa analysen och slutrapporten var föremål för hematoxylin-eosinfärgning. Alla patologiska undersökningar utfördes av två patologer med mer än 10 års erfarenhet av bröstpatologisk undersökning oberoende av varandra.

Patientrapporterade utfall (PRO) Kosmetisk underskala för bröstcancerbehandling (BCTOS) användes för att komma åt patientrapporterade kosmetiska utfall i vår studie [19]. Den kosmetiska subskalan av BCTOS innehåller 8 poster (visas i tilläggstabell 1) utformade för att bedöma kvinnors subjektiva utvärderingar av kosmetiska resultat av bröstcancerbehandling. Varje föremål bedöms på en skala från 1 till 4 av patienten, med 1 indikerade ingen skillnad jämfört med det obehandlade bröstet, 2 liten, 3 måttlig och 4 en stor skillnad. Poängen härleddes från medelvärdet av svaren för varje punkt, med högre poäng som indikerar fler negativa effekter. Deltagarna fullbordade skalan vid baslinjen (före operation), 1 månad efter operation och 6 månader efter strålbehandling (RT). Poängen analyserades statistiskt för att visa de kosmetiska förändringar som rapporterats av patienterna.

Statistisk analys Kvantitativa data rapporterades som medelvärde med standardavvikelse. Provstorleken beräknades till 31 i PBCS-gruppen. Baslinjeegenskaperna i de två grupperna var väl avvägda. Så, skillnaderna mellan de två grupperna analyserades med chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test för kategoriska variabler och Student t-testet för kontinuerliga variabler. Alla P-värden var tvåsidiga med 5 % signifikansnivåer. Alla analyser utfördes med hjälp av programvaran STATA version 11.0 (Computer Resource Center, Amerika).