Precyzyjna operacja oszczędzająca pierś z wytycznymi.

Wprowadzenie Chirurgia oszczędzająca pierś (BCS) z radioterapią jest akceptowana jako standardowe leczenie miejscowe we wczesnym stadium raka piersi. Jest to w dużej mierze oparte na wynikach badania NSABP B-06, które wykazało brak istotnej różnicy w przeżyciu wśród pacjentek poddanych całkowitej mastektomii lub lumpektomii [1]. Nowsze badania wykazały, że całkowity czas przeżycia był lepszy w przypadku BCS w porównaniu z mastektomią [2,3,4]. Ponadto długoterminowa jakość życia (QoL) była lepsza u pacjentek leczonych BCS niż po mastektomii [5]. Korzyści w zakresie przeżycia i QoL doprowadziły do ​​większego zapotrzebowania na BCS.

Sukces BCS charakteryzują ujemne marginesy i dobry wynik kosmetyczny. Wymaga to od lekarzy precyzyjnego usunięcia guza przy jednoczesnym zachowaniu jak największej ilości normalnej tkanki. Aktualne wytyczne zdecydowanie zalecają osiągnięcie „brak atramentu na guzie” w przypadku inwazyjnego raka piersi (IBC). Bardziej wyraźne marginesy nie zmniejszają istotnie częstości nawrotów raka piersi po tej samej stronie (IBCR) [6]. Jednak konwencjonalne techniki lokalizacji zapewniają jedynie przybliżone centrum guza i nie zapewniają zasięgu guza [7]. W praktyce klinicznej lekarze mogą usuwać więcej tkanek, aby uzyskać ujemne marginesy i uniknąć ponownej interwencji. Wśród pacjentów leczonych BCS 30% przeżywających było niezadowolonych z efektu kosmetycznego [8].

Wire-guided location (WGL) jest wykonalną, szeroko stosowaną technologią stosowaną do lokalizacji niewyczuwalnych palpacyjnie zmian w piersiach przed leczeniem chirurgicznym. Elastyczny drut samoprzylepny można wprowadzić dokładnie w zmianę pod kontrolą ultrasonografii (USG) lub mammografii. Chirurg następnie używa drutu jako prowadnicy do wycięcia zmiany [9]. Jednocześnie metalowa igła jest widoczna pod tomografem. Rola wielorzędowej CT (MDCT) jest ograniczona w diagnostyce guzów piersi [10,11]. Jednak MDCT ma wiele unikalnych zalet. Przede wszystkim pacjenci podczas badania MDCT znajdują się w pozycji leżącej, co jest zgodne z pozycją chirurgiczną. Po drugie, MDCT jest skuteczne w wykrywaniu rozrostu guza [12]. Poza tym MDCT jest wygodny do rekonstrukcji trójwymiarowej (3D). Rekonstrukcja 3D pod kontrolą MDCT jest szeroko stosowana w klinice, w tym w poradnictwie chirurgicznym. Dlatego spekulujemy, że WGL w połączeniu z MDCT może być pomocne w precyzyjnych operacjach oszczędzających pierś (PBCS).

Celem tego badania kohortowego było ustalenie, czy WGL w połączeniu z rekonstrukcją 3D pod kontrolą MDCT może kierować PBCS, oraz uzyskanie dostępu do wyników kosmetycznych zgłaszanych przez pacjentów.

Projekt badania Przeprowadziliśmy jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe w jednej grupie naszego wydziału od sierpnia 2021 do czerwca 2022. Leczenie wszystkich pacjentów zostało omówione przez multidyscyplinarny zespół w naszym ośrodku. Decyzja w tym badaniu została podjęta w drodze wspólnego procesu decyzyjnego między pacjentami i zespołami multidyscyplinarnymi. Wszystkie procedury dla włączonych pacjentów były wykonywane przez jednego chirurga. Wszystkie obrazy CT zostały przetworzone przez doświadczonego radiologa. Wszystkie próbki zostały ocenione przez dwóch doświadczonych patologów.

Badanie zostało przeprowadzone za zgodą instytucjonalnej komisji etycznej The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University (2021-SR-226) i było zgodne z Deklaracją Helsińską. Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich pacjentów.

Ocena patologiczna Patolodzy przeprowadzili śródoperacyjną analizę zamrożonych skrawków. Zmierzono wielkość próbki piersi, a próbkę pocięto kolejno na skrawki o grubości 5 mm. Następnie mierzono długość marginesów i wielkość guza zarówno gołym okiem, jak i pod mikroskopem. Atrament na guzie zdefiniowano jako dodatni margines. W przypadku dodatniego marginesu chirurg decydował o wykonaniu dodatkowego nacięcia lub całkowitej mastektomii. Po operacji wykonano również barwienie hematoksyliną eozyną w celu potwierdzenia analizy śródoperacyjnej, a raport końcowy poddano barwieniu hematoksyliną eozyną. Wszystkie badania histopatologiczne wykonywało niezależnie dwóch patologów z ponad 10-letnim doświadczeniem w badaniu patologicznym piersi.

Wyniki zgłaszane przez pacjentki (PRO) Podskala kosmetyczna Skali wyników leczenia raka piersi (BCTOS) została wykorzystana w celu uzyskania dostępu do wyników kosmetycznych zgłaszanych przez pacjentki [19]. Kosmetyczna podskala BCTOS zawiera 8 pozycji (pokazanych w tabeli uzupełniającej 1) zaprojektowanych do oceny subiektywnych ocen kobiet dotyczących kosmetycznych wyników leczenia raka piersi. Każda pozycja jest oceniana przez pacjentkę w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza brak różnicy w porównaniu z nieleczoną piersią, 2 niewielką, 3 umiarkowaną, a 4 dużą różnicę. Wynik uzyskano ze średniej odpowiedzi dla każdej pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazywały na więcej działań niepożądanych. Uczestnicy wypełnili skalę na początku badania (przed operacją), 1 miesiąc po operacji i 6 miesięcy po radioterapii (RT). Wyniki poddano analizie statystycznej, aby pokazać zmiany kosmetyczne zgłaszane przez pacjentów.

Analiza statystyczna Dane ilościowe przedstawiono jako średnią z odchyleniem standardowym. Liczebność próby obliczono na 31 w grupie PBCS. Wyjściowe charakterystyki w obu grupach były dobrze zrównoważone. Tak więc różnice między obiema grupami analizowano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorialnych i testu t Studenta dla zmiennych ciągłych. Wszystkie wartości P były dwustronne z 5% poziomem istotności. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania STATA w wersji 11.0 (Computer Resource Center, America).