Precizní prs zachovávající chirurgie s vedením.

Dosavadní stav techniky Breast konzervativní chirurgie (BCS) s ozařováním je akceptována jako standardní lokální léčba raného stadia rakoviny prsu. To je z velké části založeno na výsledcích studie NSABP B-06, která neprokázala žádný významný rozdíl v přežití mezi pacienty, kteří podstoupili totální mastektomii nebo lumpektomii [1]. Novější studie ukázaly, že celkové přežití bylo lepší u BCS ve srovnání s mastektomií [2,3,4]. Kromě toho byla dlouhodobá kvalita života (QoL) lepší u pacientů léčených BCS než s mastektomií [5]. Výhody v oblasti přežití a kvality života vedly k vyšší poptávce po BCS.

Úspěch BCS se vyznačuje zápornými maržemi a dobrým kosmetickým výsledkem. To vyžaduje, aby lékaři přesně odstranili nádor a zároveň zachovali co nejvíce normální tkáně. Současné směrnice důrazně doporučují dosáhnout u invazivní rakoviny prsu (IBC) „žádný inkoust na nádoru“. Více zřetelné okraje významně nesnižují míru ipsilaterální recidivy karcinomu prsu (IBCR) [6]. Konvenční lokalizační techniky však poskytují pouze přibližné centrum tumoru a neposkytují rozsah tumoru [7]. V klinické praxi mohou lékaři odebrat více tkáně, aby dosáhli negativních okrajů a vyhnuli se reoperativnímu zákroku. Mezi pacienty léčenými BCS bylo 30 % přežití nespokojeno s kosmetickým výsledkem [8].

Wire-guided localisation (WGL) je proveditelná, široce používaná technologie používaná pro lokalizaci nehmatných lézí prsu před chirurgickým řešením. Flexibilní samodržný drát lze zavést do přesné léze vedené ultrazvukem (US) nebo mamografií. Chirurg pak použije drát jako vodítko k excizi léze [9]. Zároveň je pod CT viditelná kovová jehla. Úloha multidetektorového CT (MDCT) je v diagnostice nádorů prsu omezená [10,11]. MDCT má však mnoho jedinečných výhod. Za prvé, pacienti jsou během MDCT skenování v poloze na zádech, což je v souladu s chirurgickou polohou. Za druhé, MDCT je účinná pro detekci extenze tumoru [12]. Kromě toho je MDCT vhodný pro 3-rozměrnou (3D) rekonstrukci. MDCT řízená 3D rekonstrukce byla široce používána na klinice, včetně chirurgického vedení. Proto se domníváme, že WGL v kombinaci s MDCT může být užitečná pro precizní operaci zachovávající prsa (PBCS).

Cílem této kohortové studie bylo zjistit, zda WGL v kombinaci s MDCT řízenou 3D rekonstrukcí může vést PBCS, a získat přístup ke kosmetickým výsledkům hlášeným pacienty.

Návrh studie Od srpna 2021 do června 2022 jsme provedli jedinou středovou, prospektivní, kohortovou studii v jedné skupině našeho oddělení. Léčba všech pacientů byla diskutována multidisciplinárním týmem v našem centru. Rozhodnutí v této studii bylo rozhodnuto sdíleným rozhodováním mezi pacienty a multidisciplinárními týmy. Všechny výkony u zařazených pacientů prováděl jeden chirurg. Všechny CT snímky byly zpracovány zkušeným radiologem. Všechny vzorky byly hodnoceny dvěma zkušenými patology.

Studie byla provedena se souhlasem institucionální etické komise The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University (2021-SR-226) a byla v souladu s Helsinskou deklarací. Od všech pacientů byl získán informovaný souhlas.

Patologické hodnocení Patologové provedli intraoperační analýzu zmrazených řezů. Byla změřena velikost vzorku prsu a vzorek byl postupně rozřezán na 5mm řezy. Poté byla měřena délka okrajů a velikost nádoru jak pouhým okem, tak mikroskopem. Inkoust na nádoru byl definován jako pozitivní okraj. Když byl zjištěn pozitivní okraj, chirurg se rozhodl provést další řez nebo totální mastektomii. Po operaci bylo také provedeno barvení hematoxylin eosin pro potvrzení intraoperační analýzy a konečná zpráva byla podrobena barvení hematoxylin eosin. Všechna patologická vyšetření byla provedena dvěma patology s více než 10letou praxí v patologickém vyšetření prsu samostatně.

Výsledky hlášené pacientem (PROs) Kosmetická podškála Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS) byla v naší studii použita pro přístup k pacientům hlášeným kosmetickým výsledkům [19]. Kosmetická subškála BCTOS obsahuje 8 položek (uvedených v doplňkové tabulce 1) určených k posouzení subjektivních hodnocení žen kosmetických výsledků léčby rakoviny prsu. Každá položka je pacientkou hodnocena na stupnici od 1 do 4, přičemž 1 označuje žádný rozdíl ve srovnání s neléčeným prsem, 2 mírný, 3 střední a 4 velký rozdíl. Skóre bylo odvozeno od průměru odpovědí pro každou položku, přičemž vyšší skóre indikovalo více nežádoucích účinků. Účastníci dokončili škálu na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po radioterapii (RT). Skóre byla statisticky analyzována, aby se ukázaly kosmetické změny hlášené pacienty.

Statistická analýza Kvantita dat byla uvedena jako průměr se standardní odchylkou. Velikost vzorku byla vypočtena jako 31 ve skupině PBCS. Základní charakteristiky ve dvou skupinách byly dobře vyvážené. Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami byly tedy analyzovány chí-kvadrát testem nebo Fisherovým exaktním testem pro kategorické proměnné a Studentovým t testem pro spojité proměnné. Všechny hodnoty P byly oboustranné s 5% hladinou významnosti. Všechny analýzy byly provedeny pomocí softwaru STATA verze 11.0 (Computer Resource Center, Amerika).