Präzise brusterhaltende Chirurgie mit Anleitung.

Hintergrund Die brusterhaltende Operation (BCS) mit Bestrahlung ist als lokale Standardbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium anerkannt. Dies basiert weitgehend auf den Ergebnissen der NSABP B-06-Studie, die keinen signifikanten Unterschied im Überleben bei Patientinnen zeigt, die eine totale Mastektomie oder Lumpektomie erhalten haben [1]. Neuere Studien zeigten, dass das Gesamtüberleben für BCS im Vergleich zur Mastektomie überlegen war [2,3,4]. Darüber hinaus war die langfristige Lebensqualität (QoL) bei Patientinnen, die mit BCS behandelt wurden, besser als bei Patientinnen mit Mastektomie [5]. Vorteile bei Überleben und QoL haben zu einer höheren Nachfrage nach BCS geführt.

Der Erfolg von BCS zeichnet sich durch negative Margen und ein gutes kosmetisches Ergebnis aus. Dazu müssen die Ärzte den Tumor präzise entfernen und dabei so viel normales Gewebe wie möglich erhalten. Aktuelle Richtlinien empfehlen dringend, bei invasivem Brustkrebs (IBC) „keine Tinte auf Tumoren“ zu erreichen. Breiter klare Ränder verringern die Rate des ipsilateralen Brustkrebsrezidivs (IBCR) nicht signifikant [6]. Herkömmliche Lokalisierungstechniken liefern jedoch nur ein ungefähres Tumorzentrum und keine Tumorausdehnung [7]. In der klinischen Praxis können Ärzte mehr Gewebe entfernen, um negative Ränder zu erzielen und einen erneuten operativen Eingriff zu vermeiden. Unter den mit BCS behandelten Patienten waren 30 % der Überlebenden mit dem kosmetischen Ergebnis unzufrieden [8].

Die drahtgeführte Lokalisierung (WGL) ist eine praktikable, weit verbreitete Technologie, die zur Lokalisierung nicht tastbarer Brustläsionen vor der chirurgischen Behandlung verwendet wird. Der flexible selbsthaltende Draht kann unter Ultraschall- (US) oder Mammographie-Kontrolle in die exakte Läsion eingeführt werden. Der Chirurg verwendet dann den Draht als Führung, um die Läsion zu entfernen [9]. Gleichzeitig ist die Metallnadel im CT sichtbar. Die Rolle der Multidetektor-CT (MDCT) ist bei der Diagnose von Brusttumoren begrenzt [10,11]. MDCT hat jedoch viele einzigartige Vorteile. Zunächst befinden sich die Patienten während des MDCT-Scans in Rückenlage, was mit der chirurgischen Position übereinstimmt. Zweitens ist die MDCT zum Nachweis einer Tumorausdehnung wirksam [12]. Außerdem eignet sich die MDCT für die dreidimensionale (3D) Rekonstruktion. Die MDCT-geführte 3D-Rekonstruktion ist in der Klinik weit verbreitet, einschließlich der Operationsführung. Daher vermuten wir, dass WGL in Kombination mit MDCT für die brusterhaltende Präzisionschirurgie (PBCS) hilfreich sein kann.

Die Ziele dieser Kohortenstudie bestanden darin, festzustellen, ob WGL in Kombination mit einer MDCT-geführten 3D-Rekonstruktion PBCS leiten könnte, und Zugang zu den von Patienten berichteten kosmetischen Ergebnissen zu erhalten.

Studiendesign Wir haben von August 2021 bis Juni 2022 eine prospektive Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum in einer Gruppe unserer Abteilung durchgeführt. Die Behandlung aller Patienten wurde vom multidisziplinären Team in unserem Zentrum besprochen. Die Entscheidung in dieser Studie wurde durch gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patienten und multidisziplinären Teams getroffen. Alle Verfahren für die eingeschlossenen Patienten wurden von einem Chirurgen durchgeführt. Alle CT-Bilder wurden von einem erfahrenen Radiologen verarbeitet. Alle Proben wurden von zwei erfahrenen Pathologen ausgewertet.

Die Studie wurde mit Zustimmung der institutionellen Ethikkommission des First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University (2021-SR-226) durchgeführt und entsprach der Deklaration von Helsinki. Eine Einverständniserklärung wurde von allen Patienten eingeholt.

Pathologische Bewertung Pathologen führten eine intraoperative Gefrierschnittanalyse durch. Die Größe der Brustprobe wurde gemessen, und die Probe wurde nacheinander in 5-mm-Abschnitte geschnitten. Dann wurden die Länge der Ränder und die Größe des Tumors sowohl mit bloßem Auge als auch mit dem Mikroskop gemessen. Tinte auf Tumor wurde als positiver Rand definiert. Wenn ein positiver Rand gefunden wurde, entschied sich der Chirurg, einen zusätzlichen Einschnitt oder eine totale Mastektomie durchzuführen. Nach der Operation wurde auch eine Hämatoxylin-Eosin-Färbung durchgeführt, um die intraoperative Analyse zu bestätigen, und der Abschlussbericht wurde einer Hämatoxylin-Eosin-Färbung unterzogen. Alle pathologischen Untersuchungen wurden von zwei Pathologen mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der brustpathologischen Untersuchung unabhängig voneinander durchgeführt.

Patient Reported Outcomes (PROs) Die kosmetische Unterskala der Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS) wurde verwendet, um auf die von Patienten berichteten kosmetischen Ergebnisse in unserer Studie zuzugreifen [19]. Die kosmetische Subskala von BCTOS enthält 8 Elemente (in Ergänzungstabelle 1 dargestellt), die dazu bestimmt sind, die subjektive Bewertung der kosmetischen Ergebnisse der Brustkrebsbehandlung durch Frauen zu bewerten. Jeder Punkt wird von der Patientin auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 1 keinen Unterschied im Vergleich zur unbehandelten Brust, 2 einen leichten, 3 mäßigen und 4 einen großen Unterschied anzeigt. Die Punktzahl wurde aus dem Mittelwert der Antworten für jedes Item abgeleitet, wobei höhere Punktzahlen mehr Nebenwirkungen anzeigen. Die Teilnehmer füllten die Skala zu Studienbeginn (vor der Operation), 1 Monat nach der Operation und 6 Monate nach der Strahlentherapie (RT) aus. Die Werte wurden statistisch analysiert, um die von den Patienten berichteten kosmetischen Veränderungen aufzuzeigen.

Statistische Analyse Quantitative Daten wurden als Mittelwert mit Standardabweichung angegeben. Die Stichprobengröße wurde als 31 in der PBCS-Gruppe berechnet. Die Baseline-Charakteristika in den beiden Gruppen waren gut ausbalanciert. Daher wurden die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test für kategoriale Variablen und dem Student-t-Test für kontinuierliche Variablen analysiert. Alle P-Werte waren zweiseitig mit Signifikanzniveaus von 5 %. Alle Analysen wurden unter Verwendung der Software STATA Version 11.0 (Computer Resource Center, Amerika) durchgeführt.