Precíziós mellmegtartó műtét útmutatással.

Háttér A sugárkezeléssel végzett emlőmegtartó műtét (BCS) elfogadott, mint a korai stádiumú emlőrák szokásos helyi kezelése. Ez nagyrészt az NSABP B-06 vizsgálat eredményein alapul, amely nem igazolt szignifikáns különbséget a teljes mastectomián vagy lumpectomián átesett betegek túlélésében [1]. Újabb tanulmányok kimutatták, hogy a teljes túlélés jobb volt a BCS-nél, mint a mastectomiánál [2,3,4]. Ezenkívül a hosszú távú életminőség (QoL) jobb volt a BCS-sel kezelt betegeknél, mint a mastectomián [5]. A túlélés és a QoL előnyei a BCS iránti nagyobb kereslethez vezettek.

A BCS sikerét negatív árrés és jó kozmetikai eredmény jellemzi. Ez megköveteli az orvosoktól, hogy pontosan távolítsák el a daganatot, miközben a lehető legtöbb normális szövetet megőrzik. A jelenlegi irányelvek nyomatékosan javasolják, hogy az invazív emlőrák (IBC) esetében „nincs tinta a daganaton” . A szélesebb körben egyértelmű határok nem csökkentik szignifikánsan az azonos oldali mellrák kiújulásának (IBCR) arányát [6]. A hagyományos lokalizációs technikák azonban csak hozzávetőleges daganatközpontot adnak, és nem adják meg a daganat kiterjedését [7]. A klinikai gyakorlatban az orvosok több szövetet távolíthatnak el a negatív margók elérése és a reoperatív beavatkozás elkerülése érdekében. A BCS-vel kezelt betegek 30%-a volt elégedetlen a kozmetikai eredménnyel [8].

A vezetékes lokalizáció (WGL) egy megvalósítható, széles körben használt technológia, amelyet a nem tapintható emlőléziók műtéti kezelés előtti lokalizálására használnak. A rugalmas önmegtartó drót ultrahanggal (US) vagy mammográfiával vezérelve behelyezhető a pontos elváltozásba. A sebész ezután a vezetéket útmutatóként használja a lézió kivágásához [9]. Ugyanakkor a fém tű látható CT alatt. A multidetektoros CT (MDCT) szerepe korlátozott az emlődaganatok diagnosztizálásában [10,11]. Az MDCT azonban számos egyedi előnnyel rendelkezik. Először is, a betegek hanyatt fekszenek az MDCT vizsgálat során, ami összhangban van a műtéti helyzettel. Másodszor, az MDCT hatékony a tumor kiterjedésének kimutatására [12]. Emellett az MDCT alkalmas 3-dimenziós (3D) rekonstrukcióra. Az MDCT irányított 3D rekonstrukciót széles körben alkalmazzák a klinikákon, beleértve a sebészeti útmutatást is. Ezért azt feltételezzük, hogy a WGL és az MDCT kombinálva hasznos lehet a precíziós emlőmegtartó műtétben (PBCS).

Ennek a kohorszvizsgálatnak a célja annak meghatározása volt, hogy a WGL és az MDCT által irányított 3D rekonstrukció kombinálva irányíthatja-e a PBCS-t, és hozzáférhet a betegek által jelentett kozmetikai eredményekhez.

Tanulmánytervezés Tanszékünk egyik csoportjában 2021 augusztusa és 2022 júniusa között egyetlen központos, leendő, kohorsz vizsgálatot végeztünk. Központunk multidiszciplináris csapata minden beteg kezelését megbeszélte. Ebben a vizsgálatban a döntést a betegek és a multidiszciplináris csoportok közös döntéshozatala döntötte el. A bevont betegeknél az összes beavatkozást egy sebész végezte. Az összes CT-képet tapasztalt radiológus dolgozta fel. Minden mintát két tapasztalt patológus értékelt.

A vizsgálatot a The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University (2021-SR-226) intézményi etikai bizottságának jóváhagyásával végezték, és megfelelt a Helsinki Nyilatkozatnak. Minden betegtől tájékozott beleegyezést kaptak.

Patológiai értékelés A patológusok intraoperatív fagyasztott metszet elemzést végeztek. Megmértük a mellminta méretét, és a mintát egymás után 5 mm-es metszetekre szeleteltük. Ezután szabad szemmel és mikroszkóppal megmértük a szegélyek hosszát és a daganat méretét. A tumoron lévő tintát pozitív margóként határoztuk meg. Amikor pozitív margót találtak, a sebész úgy döntött, hogy további metszést vagy teljes mastectomiát végez. A műtét után hematoxilin eozin festést is végeztünk az intraoperatív elemzés megerősítésére, és a végső jelentést hematoxilin eozin festéssel végeztük. Valamennyi patológiai vizsgálatot két, több mint 10 éves emlőpatológiai vizsgálati tapasztalattal rendelkező patológus önállóan végezte.

A betegek által jelentett eredmények (PRO-k) A Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS) kozmetikai alskáláját használtuk a betegek által bejelentett kozmetikai eredmények eléréséhez vizsgálatunkban [19]. A BCTOS kozmetikai alskálája 8 tételt tartalmaz (az 1. kiegészítő táblázatban látható), amelyek célja a nők szubjektív értékelése a mellrák kezelésének kozmetikai eredményeiről. A páciens minden elemet 1-től 4-ig terjedő skálán értékel, ahol az 1 nem jelez különbséget a kezeletlen emlőhöz képest, 2 enyhe, 3 közepes és 4 nagy különbség. A pontszám az egyes tételekre adott válaszok átlagából származott, a magasabb pontszámok több káros hatást jeleznek. A résztvevők kitöltötték a skálát a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a sugárterápia (RT) után. A pontszámokat statisztikailag elemezték, hogy megmutassák a betegek által jelentett kozmetikai változásokat.

Statisztikai elemzés A kvantitatív adatokat átlag szórással adtuk meg. A mintanagyságot 31-re számoltuk a PBCS csoportban. A két csoport alapjellemzői kiegyensúlyozottak voltak. A két csoport közötti különbségeket tehát a khi-négyzet próbával vagy Fisher-féle egzakt próbával elemeztük a kategorikus változókra, illetve a Student t-próbával a folytonos változókra. Minden P érték kétoldali volt, 5%-os szignifikanciaszinttel. Minden elemzést a STATA 11.0-s verziójú szoftverrel (Computer Resource Center, Amerika) végeztünk.