Chirurgia conservativa di precisione del seno con guida.

Background La chirurgia conservativa del seno (BCS) con radiazioni è accettata come trattamento locale standard per il carcinoma mammario in stadio iniziale. Ciò si basa in gran parte sui risultati dello studio NSABP B-06, che non dimostrano alcuna differenza significativa nella sopravvivenza tra i pazienti sottoposti a mastectomia totale o lumpectomia [1]. Studi più recenti hanno mostrato che la sopravvivenza globale era superiore per BCS rispetto alla mastectomia [2,3,4]. Inoltre, la qualità della vita (QoL) a lungo termine era migliore nei pazienti trattati con BCS rispetto a quelli sottoposti a mastectomia [5]. I vantaggi in termini di sopravvivenza e QoL hanno portato a una maggiore domanda di BCS.

Il successo di BCS è caratterizzato da margini negativi e da un buon risultato estetico. Ciò richiede ai medici di rimuovere con precisione il tumore preservando quanto più tessuto normale possibile. Le attuali linee guida raccomandano fortemente di ottenere "nessun inchiostro sul tumore" per il carcinoma mammario invasivo (IBC). Margini più ampiamente chiari non riducono significativamente il tasso di recidiva del carcinoma mammario omolaterale (IBCR) [6]. Tuttavia, le tecniche di localizzazione convenzionali forniscono solo un centro del tumore approssimativo e non riescono a fornire le estensioni del tumore [7]. Nella pratica clinica, i medici possono rimuovere più tessuto per ottenere margini negativi ed evitare un intervento reoperatorio. Tra i pazienti trattati con BCS, il 30% dei sopravvissuti era insoddisfatto del risultato estetico [8].

La localizzazione filoguidata (WGL) è una tecnologia fattibile e ampiamente utilizzata per la localizzazione di lesioni mammarie non palpabili prima della gestione chirurgica. Il filo autobloccante flessibile può essere inserito nella lesione esatta guidata da ultrasuoni (US) o mammografia. Il chirurgo utilizza quindi il filo come guida per asportare la lesione [9]. Allo stesso tempo, l'ago di metallo è visibile sotto CT. Il ruolo della TC multidetettore (MDCT) è limitato nella diagnosi dei tumori al seno [10,11]. Tuttavia, MDCT ha molti vantaggi unici. Prima di tutto, i pazienti sono in posizione supina durante la scansione MDCT, che è coerente con la posizione chirurgica. In secondo luogo, MDCT è efficace per la rilevazione dell'estensione del tumore [12]. Inoltre, MDCT è conveniente per la ricostruzione tridimensionale (3D). La ricostruzione 3D guidata da MDCT è stata ampiamente utilizzata in clinica, inclusa la guida chirurgica. Pertanto, ipotizziamo che WGL combinato con MDCT possa essere utile per la chirurgia conservativa del seno di precisione (PBCS).

Gli obiettivi di questo studio di coorte erano determinare se il WGL combinato con la ricostruzione 3D guidata da MDCT potesse guidare la PBCS e accedere ai risultati estetici riportati dai pazienti.

Disegno dello studio Abbiamo condotto uno studio prospettico di coorte in un unico centro in un gruppo del nostro dipartimento da agosto 2021 a giugno 2022. Il trattamento per tutti i pazienti è stato discusso dal team multidisciplinare del nostro centro. La decisione in questo studio è stata decisa da un processo decisionale condiviso tra pazienti e team multidisciplinari. Tutte le procedure per i pazienti arruolati sono state eseguite da un chirurgo. Tutte le immagini TC sono state elaborate da un radiologo esperto. Tutti i campioni sono stati valutati da due patologi esperti.

Lo studio è stato condotto con l'approvazione del comitato etico istituzionale del The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University (2021-SR-226) e ha rispettato la Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti.

Valutazione patologica I patologi hanno eseguito l'analisi della sezione congelata intraoperatoria. È stata misurata la dimensione del campione di seno e il campione è stato tagliato in sequenza in sezioni di 5 mm. Quindi, la lunghezza dei margini e la dimensione del tumore sono state misurate sia ad occhio nudo che al microscopio. L'inchiostro sul tumore è stato definito come un margine positivo. Quando è stato riscontrato un margine positivo, il chirurgo ha deciso di eseguire un'ulteriore incisione o una mastectomia totale. Dopo l'intervento chirurgico, è stata eseguita anche la colorazione con ematossilina eosina per confermare l'analisi intraoperatoria e il referto finale è stato sottoposto alla colorazione con ematossilina eosina. Tutti gli esami patologici sono stati eseguiti da due patologi con più di 10 anni di esperienza nell'esame patologico del seno in modo indipendente.

Risultati riferiti dai pazienti (PRO) La sottoscala cosmetica Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS) è stata utilizzata per accedere agli esiti cosmetici riportati dai pazienti nel nostro studio [19]. La sottoscala cosmetica di BCTOS contiene 8 elementi (mostrati nella tabella supplementare 1) progettati per valutare le valutazioni soggettive delle donne sugli esiti cosmetici del trattamento del cancro al seno. Ogni item è valutato dalla paziente su una scala da 1 a 4, dove 1 indica nessuna differenza rispetto al seno non trattato, 2 lieve, 3 moderata e 4 una grande differenza. Il punteggio è stato derivato dalla media delle risposte per ciascun elemento, con punteggi più alti che indicano più effetti avversi. I partecipanti hanno completato la scala al basale (prima dell'intervento chirurgico), 1 mese dopo l'operazione e 6 mesi dopo la radioterapia (RT). I punteggi sono stati analizzati statisticamente per mostrare i cambiamenti estetici riportati dai pazienti.

Analisi statistica I dati quantitativi sono stati riportati come media con deviazione standard. La dimensione del campione è stata calcolata come 31 nel gruppo PBCS. Le caratteristiche di base nei due gruppi erano ben bilanciate. Quindi, le differenze tra i due gruppi sono state analizzate con il test del chi-quadro o il test esatto di Fisher per le variabili categoriche e il test t di Student per le variabili continue. Tutti i valori P erano bilaterali con livelli di significatività del 5%. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando il software STATA versione 11.0 (Computer Resource Center, America).