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慢性阻塞性肺疾病和健康指导

2023年1月25日 更新者：Derya TÜLÜCE、Harran University

健康指导对慢性阻塞性肺疾病患者感知社会支持的影响：一项随机对照研究

本研究的目的是确定应用于慢性阻塞性肺疾病患者的健康指导方法对患者感知社会支持的影响。

研究假设：

H0：健康指导方法对 COPD 患者的社会支持感知没有影响。

H1：健康指导方法对 COPD 患者的感知社会支持有影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目前的研究是在设计一个单盲随机对照试验。 患者被随机分为干预组 (n:34) 和对照组 (n=34)。 教练访谈将每周一次，持续 6-8 周，与教练组的患者进行。 辅导课程将基于患者从家人和朋友那里获得的社会支持。

教练组和对照组都将获得有关 COPD 的信息。 这些信息将首先面对面提供。 稍后，培训的小册子将通过短信发送给患者。

使用社会人口统计信息表、COPD 评估测试 (CAT) 和感知社会支持多维量表 (MSPSS) 收集数据。

数据分析将使用SPSS软件包程序完成

研究类型

介入性

注册 (预期的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Center
      • Osmaniye、Center、火鸡、80000
        • 招聘中
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 40岁以上，
  • 被诊断患有 COPD 至少 6 个月，
  • 无 III 期和 IV 期心力衰竭，
  • 没有任何癌症诊断，
  • 没有沟通问题（例如那些在表达方面没有问题的人——他们自己，没有听力问题），
  • 未被诊断患有认知和精神功能障碍（如阿尔茨海默氏症、痴呆症、双相情感障碍、重度抑郁症）
  • 将形成同意参与研究的患者。

排除标准：

  • 患有任何癌症
  • IV 期心力衰竭
  • 由于急性 COPD 恶化而需要临床随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康辅导组

健康指导组的患者首先会得到数据收集工具，然后会得到研究者创建的COPD患者信息培训。

在培训结束后的前八周内，每周将与患者进行一次面对面的会谈。

数据收集工具将在访谈结束后的第 4 周和 12 周再次应用于患者。
行为的：健康指导
将定期与患者进行教练面谈。
NO_INTERVENTION：控制组

首先将数据收集工具应用于对照组患者，然后给予研究者创建的COPD患者信息培训。

培训结束后，将不会与患者进行面谈，并在第 12 周和第 20 周再次应用数据收集工具。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会支持
大体时间：将对参与研究的每位患者进行为期 6-8 周的辅导访谈。每位患者将接受总共 20 周的随访。
将测量患者感知到的社会支持水平。由 Zimmet、Dahlem、Zimet 和 Farley (1988) 开发的量表被 Eker 等人改编为土耳其语。 (2001) 通过对 50 名精神病患者、50 名手术患者和 50 名正常人的应用。 参与者的平均年龄为 36 岁。 感知社会支持多维量表（MSPSS）是一个包含家庭、朋友和重要他人三个子因素的 12 项量表。 每个子因素由四个项目组成。 该量表是一个 7 点 Likert 类型，包括从非常不同意 (1) 到非常同意 (7) 的选择。 从量表中获得的较高分数表明感知到的社会支持水平较高。
将对参与研究的每位患者进行为期 6-8 周的辅导访谈。每位患者将接受总共 20 周的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状管理
大体时间：将对参与研究的每位患者进行为期 6-8 周的辅导访谈。每位患者将接受总共 20 周的随访。
将测量 COPD 患者的症状。 CAT 用于评估本研究中的症状负担。 CAT 是一种患者报告量表，用于评估 COPD 症状对个人健康的影响。 该量表由咳嗽、痰、胸闷、呼吸困难、活动、信心、睡眠和精力八项组成。 每个项目都按照六点李克特量表进行评分，范围从 0（无症状）到 5（非常严重）。 总分范围为 0 至 40 分，分数越低表明健康状况越好。
将对参与研究的每位患者进行为期 6-8 周的辅导访谈。每位患者将接受总共 20 周的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harran University

合作者

Osmaniye Korkut Ata University

调查人员

  • 首席研究员：Derya Tülüce, PhD、Osmaniye Korkut Ata University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月31日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月25日

首次发布 (实际的)

2023年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月25日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • osmaniye korkut ata university

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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