Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica y Coaching en Salud
El efecto del coaching de salud sobre el apoyo social percibido en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del enfoque de coaching de salud aplicado a pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica sobre el apoyo social percibido de los pacientes.
Hipótesis de investigación:
H0: el enfoque de coaching de salud no tiene efecto sobre el apoyo social percibido en pacientes con EPOC.
H1: El enfoque de coaching de salud tiene un efecto sobre el apoyo social percibido en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual está en el diseño de un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n: 34) y al grupo de control (n = 34). La entrevista de entrenamiento se llevará a cabo una vez por semana durante 6 a 8 semanas con los pacientes del grupo de entrenamiento. Las sesiones de coaching se basarán en el apoyo social que el paciente reciba de familiares y amigos.
Tanto el grupo de coaching como el de control recibirán información sobre la EPOC. Esta información se dará primero cara a cara. Posteriormente se entregará vía mensaje a los pacientes el cuadernillo de la capacitación impartida.
Los datos fueron recolectados mediante el formulario de información sociodemográfica, el Test de Evaluación de la EPOC (CAT) y la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS).
El análisis de datos se realizará con el programa del paquete SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Derya Tülüce, PhD
- Número de teléfono: +905052933587
- Correo electrónico: drytlc87@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Derya Tülüce, PhD
- Correo electrónico: drytlc87@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Osmaniye, Center, Pavo, 80000
- Reclutamiento
- Osmaniye Korkut Ata University
-
Contacto:
- Derya TULUCE, PhD, RN
- Número de teléfono: +905052933587
- Correo electrónico: drytlc87@gmail.com
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 40 años,
- diagnosticado con EPOC durante al menos 6 meses,
- sin insuficiencia cardíaca en estadio III y IV,
- sin ningún diagnóstico de cáncer,
- sin problemas de comunicación (como aquellos que no tienen problemas para expresarse, sin problemas de audición),
- no diagnosticados con disfunción cognitiva y mental (como Alzheimer, demencia, trastorno bipolar, depresión mayor)
- Se formarán los pacientes que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- con cualquier cáncer
- con insuficiencia cardíaca en estadio IV
- pacientes que requieren seguimiento clínico por exacerbación aguda de la EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenadores de salud
A los pacientes del grupo de coaching de salud se les darán primero herramientas de recolección de datos y luego se les dará la capacitación en información para pacientes con EPOC creada por el investigador. Durante las primeras ocho semanas posteriores a la capacitación, se realizarán reuniones presenciales con los pacientes una vez por semana. Las herramientas de recolección de datos se aplicarán nuevamente a los pacientes en la cuarta semana y 12 semanas después de que terminen las entrevistas. |
La entrevista de entrenamiento se llevará a cabo con los pacientes a intervalos regulares.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Las herramientas de recopilación de datos se aplicarán primero a los pacientes del grupo de control y, a continuación, se impartirá la formación en información del paciente con EPOC creada por el investigador. Después de la capacitación, no habrá entrevistas con los pacientes y las herramientas de recolección de datos se aplicarán nuevamente en las semanas 12 y 20. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo una entrevista de entrenamiento de 6 a 8 semanas con cada paciente que participe en el estudio. Cada paciente será seguido durante un total de 20 semanas.
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Se medirán los niveles de apoyo social percibidos por los pacientes. La escala desarrollada por Zimmet, Dahlem, Zimet y Farley (1988) fue adaptada al turco por Eker et al. (2001) a través de su aplicación a 50 pacientes psiquiátricos, 50 pacientes quirúrgicos y 50 individuos normales.
La edad promedio de los participantes fue de 36 años.
La Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS) es una escala de 12 ítems con tres subfactores como familia, amigos y pareja.
Cada subfactor consta de cuatro elementos.
La escala es tipo Likert de 7 puntos que incluye opciones que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (7).
Las puntuaciones más altas obtenidas en la escala apuntan a niveles elevados de apoyo social percibido.
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Se llevará a cabo una entrevista de entrenamiento de 6 a 8 semanas con cada paciente que participe en el estudio. Cada paciente será seguido durante un total de 20 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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manejo de sintomas
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo una entrevista de entrenamiento de 6 a 8 semanas con cada paciente que participe en el estudio. Cada paciente será seguido durante un total de 20 semanas.
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Se medirán los síntomas de los pacientes con EPOC.
El CAT se utilizó para evaluar la carga de síntomas en este estudio.
El CAT, una escala informada por el paciente, evalúa el efecto de los síntomas de la EPOC en la salud de un individuo.
La escala consta de ocho elementos que incluyen tos, flema, opresión en el pecho, dificultad para respirar, actividades, confianza, sueño y energía.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de seis puntos que va de 0 (sin síntomas) a 5 (muy grave).
La puntuación total oscila entre 0 y 40 puntos, y las puntuaciones más bajas indican un mejor estado de salud.
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Se llevará a cabo una entrevista de entrenamiento de 6 a 8 semanas con cada paciente que participe en el estudio. Cada paciente será seguido durante un total de 20 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- osmaniye korkut ata university
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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