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虚拟现实中的空间认知评估 (CogSpa-VR)

2024年5月7日 更新者:Alma Guilbert、Université Paris Cité
单侧空间忽视 (USN) 是脑卒中后发生的一种高度流行的神经心理综合征,其特征是日常生活受到严重损害。 USN 的评估和修复遇到许多限制,而沉浸式虚拟现实 (VR) 可以通过模仿非常接近真实环境的感知和行动环境,成为克服这些限制的有效工具。 研究人员将测试基于 VR 的多感官评估电池,用于 USN 的诊断。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Université Paris Cité
        • 接触:
          • Alma Guilbert

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 单侧右中风

排除标准:

  • 癫痫/偏头痛
  • 开颅手术
  • 主要的感觉/运动缺陷
  • 严重的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:空间认知评估
将向参与者建议一次空间认知评估(基线)。 该评估将基于纸笔任务和沉浸式虚拟现实任务(使用 HTC Vive Pro 头戴式显示器)。 评估将持续约1小时。
干预将由评估真实环境(取消任务、线平分和烤盘任务)和虚拟环境(取消任务、线平分、烤盘任务和定位任务)中的空间认知任务组成。Catherine Bergego 量表(问卷)也将被使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
取消任务遗漏
大体时间:基线
空间中的数量和定位
基线
线平分任务的偏差
大体时间:基线
平分线与线的真实中心的偏差(以毫米为单位)
基线
烤盘任务中空间每侧的立方体数量
大体时间:基线
必须处理 16 个立方体
基线
定位任务中的检测
大体时间:基线
空间中的数量和定位
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VR 任务期间眼睛在空间两侧的注视持续时间
大体时间:基线
借助 VR 耳机收集
基线
每项任务完成时间
大体时间:基线
(秒)
基线
Catherine Bergego 量表 (CBS) 的分数
大体时间:在与基线相同的一周内进行评估
功能评估由职业治疗师评分。 最低:0 / 最高:30 / 更高的分数意味着更好的结果
在与基线相同的一周内进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月9日

首次发布 (实际的)

2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CogSpa-VR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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空间认知评估的临床试验

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