Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van ruimtelijke cognitie in virtual reality (CogSpa-VR)

7 mei 2024 bijgewerkt door: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Unilaterale ruimtelijke verwaarlozing (USN) is een veel voorkomend neuropsychologisch syndroom na een herseninfarct dat wordt gekenmerkt door enorme beperkingen in het dagelijks leven. De evaluatie en het herstel van USN stuiten op veel beperkingen, terwijl meeslepende virtual reality (VR) een efficiënt hulpmiddel zou kunnen zijn om deze limieten te overschrijden door een omgeving van perceptie en actie te imiteren die heel dicht bij de echte staat. De onderzoekers zullen een multisensorische evaluatiebatterij testen op basis van VR voor de diagnose van USN.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Université Paris Cité
        • Contact:
          • Alma Guilbert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdige rechterslag

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie/migraine
  • craniotomie
  • grote sensorische/motorische stoornis
  • ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beoordeling van ruimtelijke cognitie
Aan de deelnemers wordt een enkele sessie van ruimtelijke cognitiebeoordeling (basislijn) voorgesteld. Deze beoordeling zal gebaseerd zijn op taken met papier en potlood en meeslepende virtual reality-taken (met een HTC Vive Pro Head-Mounted-Display). Het assessment zal ongeveer 1 uur duren.
Gedragsmatig: Beoordeling van ruimtelijke cognitie
De interventie zal bestaan ​​uit taken die ruimtelijke cognitie beoordelen in een echte omgeving (annuleringstaak, lijndoorsnede en bakplaattaak) en in een virtuele omgeving (annuleringstaak, lijndoorsnede, bakplaattaak en lokalisatietaken). De Catherine Bergego-schaal ( vragenlijst) zal ook worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omissies in annuleringstaken
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal en lokalisatie in de ruimte
Basislijn
Afwijking in lijndoorsnijdingstaken
Tijdsspanne: Basislijn
Afwijking van de bisectie van het ware midden van de lijnen (in mm)
Basislijn
Aantal kubussen aan elke kant van de ruimte in de bakplaattaken
Tijdsspanne: Basislijn
Er moeten 16 blokjes worden weggegooid
Basislijn
Detecties in de lokalisatietaken
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal en lokalisatie in de ruimte
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van oogfixatie aan elke kant van de ruimte tijdens VR-taken
Tijdsspanne: Basislijn
Verzameld dankzij de VR-headset
Basislijn
Voltooiingstijd van elke taak
Tijdsspanne: Basislijn
(in s)
Basislijn
Score op de Catherine Bergego-schaal (CBS)
Tijdsspanne: Beoordeeld binnen dezelfde week als Baseline
Functioneel assessment gescoord door de ergotherapeuten. Minimum: 0 / Maximum: 30 / Hogere scores betekenen een beter resultaat
Beoordeeld binnen dezelfde week als Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Paris Cité

Medewerkers

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CogSpa-VR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruimtelijke verwaarlozing

Klinische onderzoeken op Beoordeling van ruimtelijke cognitie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren